Mindfulness Meditasjon (MBSR) og Parkinsons sykdom (PD) (M-PARK)
29. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Utforskende mulighetsstudie for utvikling av mindfulness-basert stressreduksjonsprogram (MBSR) hos Parkinsonpasienter - MPARK
Ikke-farmakologiske terapier blir viktigere i behandlingen av Parkinsons sykdom (PD).
Blant disse er mindfulness-meditasjon gjenstand for høye forventninger.
Denne intervensjonen, slik som Mindfulness-Based Stress Reduction-based (MBSR) stressreduksjonsprogrammet, har vist effekter på psykiske plager, motoriske og ikke-motoriske lidelser og livskvalitet.
Dataene er imidlertid fortsatt svært skrøpelige og betingelsene for praktisk bruk er fortsatt svært usikre.
Målet med studien er å bestemme gjennomførbarheten av et standardisert MBSR-program hos Parkinsonpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nylig interesse har utviklet seg for ikke-medikamentelle metoder i behandlingen av PD, spesielt for ikke-motoriske tegn siden de siste årene.
Tallrike studier har blitt undersøkt dette problemet, spesielt med hensyn til mindfulness-meditasjonstilnærminger.
I dag er det mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammet (MBSR) det mest studerte innen medisin ([18]).
MBSR-programmet har blitt studert i Parkinsons sykdom i en rekke studier ([24], [3], [1], [9]) og programoverholdelse er rapportert som variabel, fra høy (80 %, [24], [9] ]) til beskjeden (50 %,; [3]), med lite data om akseptabilitet.
Mindfulness-meditasjon i behandlingen av Parkinsons sykdom er gjenstand for høye forventninger til pasienter og deres omsorgspersoner, men den vitenskapelige litteraturen er fortsatt svært skrøpelig og betingelsene for praktisk bruk i vårt land er fortsatt svært usikre.
Hva er gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et standard MBSR-program?
For hvilken type pasienter?
For hvilke symptom(er)?
Hva er fordelene, begrensningene og/eller de negative effektene?
Hvis en landsomfattende intervensjonsforsøk skulle foreslås, hva ville være hovedmålet?
Hva ville være det ideelle designet?
MBSR-programmet er et standardisert gruppeprogram (10 til 20 personer) over 8 uker.
Programmet er progressivt og strukturert, i hovedsak praktisk, deltakende og interaktivt, oppmuntrende og støttende.
MBSR-programmet vil bli supplert med to besøk (1 måned før og 1 måned senere) inkludert: en global klinisk evaluering (MDS-UPDRS), en kognitiv evaluering (MOCA og TAP batteri), depresjon (BDI-II) og angstskalaer ( PAS, selvspørreskjema), søvn (Pittsburgh Sleep Quality Index), smerte (EVA) og livskvalitet (PDQ-39).
I tillegg vil det bli gjennomført et kvalitativt intervju om forventningene til programmet under førprogramintervjuet og en kvalitativ beskrivende evaluering av aksept, de negative effektene og følelsen av programmet under intervjuet etter programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- François TISON, M.D PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient diagnostisert med Parkinsons sykdom
- Over 18 år
- Under 80 år gammel
- Pasient uten fluktuasjoner eller med mindre til moderate motoriske fluktuasjoner (vurdert 0 eller 3 på alle 5 punktene på UPDRS-dyskinesi og motoriske fluktuasjoner skalaen)
- Pasient med Hoehn Stadium og Yahr fra 1 til 3
- Pasient som ikke har akutt depresjon som ikke er stabilisert av behandlingen eller i løpet av de siste 6 månedene
- Pasient uten ustabile psykoadferdsforstyrrelser (hallusinasjoner, psykoser, impulskontrollforstyrrelser) mindre enn 6 måneder
- Pasienttilknyttet eller begunstiget av trygdeordningen
- Gratis, informert og skriftlig samtykke (senest på inkluderingsdagen og før forskning som kreves av forskningen).
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med Hoehn Stadium og Yahr over 3
- Pasient med stor kognitiv svikt (MOCA
- Pasient med alvorlige motoriske fluktuasjoner (vurdert > 3 for alle 5 punktene på dyskinesi MDS-UPDRS-skalaen og motoriske fluktuasjoner)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ikke-fluktuerende pasienter eller med mindre svingninger (gruppe A)
Pasient uten fluktuasjoner eller med mindre motoriske fluktuasjoner (vurdert 0 eller 1 på alle 5 punktene på UPDRS-dyskinesi og motoriske fluktuasjoner skalaen)
|
MBSR-programmet er bygget over 8 uker (1 informasjonsøkt, 8 gruppeøkter fra 2.30 til 3. og 1 hel dag).
En utdannet MBSR-instruktør vil lede gruppeøkter ukentlig i ca. 150-210 minutter for å undervise og demonstrere praksisene.
Praksis inkluderer gange/stående/ryggliggende meditasjon, kroppsskanning (trekker oppmerksomhet til ulike områder av kroppen som høyre fot eller venstre hånd), og enkle hatha yoga-stillinger.
Øvelser er grunnlaget for denne gruppelæringen med praksistid og praksisutvekslingstid.
Deltakerne blir bedt om å forplikte seg til daglig meditasjon hjemme ved hjelp av lydguider i 40 minutter til 1 time.
|
|
Eksperimentell: pasienter med milde til moderate svingninger (gruppe B).
Pasient uten fluktuasjoner eller med mindre til moderate motoriske fluktuasjoner (vurdert 2 eller 3 på alle 5 punktene på UPDRS-dyskinesi- og motoriske fluktuasjoner-skalaen)
|
MBSR-programmet er bygget over 8 uker (1 informasjonsøkt, 8 gruppeøkter fra 2.30 til 3. og 1 hel dag).
En utdannet MBSR-instruktør vil lede gruppeøkter ukentlig i ca. 150-210 minutter for å undervise og demonstrere praksisene.
Praksis inkluderer gange/stående/ryggliggende meditasjon, kroppsskanning (trekker oppmerksomhet til ulike områder av kroppen som høyre fot eller venstre hånd), og enkle hatha yoga-stillinger.
Øvelser er grunnlaget for denne gruppelæringen med praksistid og praksisutvekslingstid.
Deltakerne blir bedt om å forplikte seg til daglig meditasjon hjemme ved hjelp av lydguider i 40 minutter til 1 time.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvensen av pasienter som fullførte hele MBSR-programmet
Tidsramme: 6 måneder etter inkludering
|
frekvensen av pasienter som fullførte meditasjonsøktene, hele meditasjonsdagen og en-til-en daglig etterlevelsesfrekvens
|
6 måneder etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppnåelse av MBSR-programmet (Mindfulness Based Stress Reduction) fra individuelt intervju før programmet
Tidsramme: intervjuet før programmet vil bli utført 2 måneder etter inkludering (en måned før MBSR-programmets begynnelse)
|
Feilfaktorer, problemer som oppstår bestemt fra et individuelt intervju før programmet som varer i omtrent 20 minutter for å oppnå MBSR-programforespørselen
|
intervjuet før programmet vil bli utført 2 måneder etter inkludering (en måned før MBSR-programmets begynnelse)
|
|
Oppnåelse av MBSR-programmet (Mindfulness Based Stress Reduction) fra individuelt intervju etter programmet
Tidsramme: intervjuet etter programmet vil bli utført 6 måneder etter inkludering (en måned etter slutten av MBSR-programmet)
|
Feilfaktorer, problemer som oppstår bestemt fra et individuelt intervju etter programmet som varer i omtrent 20 minutter for å oppnå MBSR-programforespørselen
|
intervjuet etter programmet vil bli utført 6 måneder etter inkludering (en måned etter slutten av MBSR-programmet)
|
|
Akseptabilitet av MBSR-programmet (Mindfulness Based Stress Reduction) fra individuelt intervju før programmet
Tidsramme: førprogramintervjuet vil bli utført 2 måneder etter inkludering (en måned før MBSR-programmets begynnelse) og vil vare omtrent en time totalt
|
Programoverholdelse for kollektive og individuelle meditasjoner bestemt fra et individuelt førprogramintervju som varer omtrent 20 minutter for aksept av MBSR-programforespørselen
|
førprogramintervjuet vil bli utført 2 måneder etter inkludering (en måned før MBSR-programmets begynnelse) og vil vare omtrent en time totalt
|
|
Akseptabilitet av MBSR-programmet (Mindfulness Based Stress Reduction) fra individuelt intervju etter programmet
Tidsramme: intervjuet etter programmet vil bli utført 6 måneder etter inkludering (en måned etter slutten av MBSR-programmet)
|
Programoverholdelse for kollektive og individuelle meditasjoner bestemt fra et individuelt intervju etter programmet som varer i omtrent 20 minutter for aksept av MBSR-programforespørselen
|
intervjuet etter programmet vil bli utført 6 måneder etter inkludering (en måned etter slutten av MBSR-programmet)
|
|
Forventninger med hensyn til MBSR-programmet (Mindfulness Based Stress Reduction) fastsatt fra individuelle intervjuer før programmet
Tidsramme: intervjuet før programmet vil bli utført 2 måneder etter inkludering (en måned før MBSR-programmets begynnelse)
|
Pasientens følelser, inntrykk og holdninger til programmet bestemt fra et individuelt førprogramintervju på ca. 20 minutter for forventninger med hensyn til MBSR-programforespørselen
|
intervjuet før programmet vil bli utført 2 måneder etter inkludering (en måned før MBSR-programmets begynnelse)
|
|
Forventninger med hensyn til MBSR-programmet (Mindfulness Based Stress Reduction) fastsatt fra individuelt intervju etter programmet
Tidsramme: intervjuet etter programmet vil bli utført 6 måneder etter inkludering (en måned etter MBSR-programmets begynnelse)
|
Pasientens følelser, inntrykk og holdninger til programmet bestemt fra et individuelt etterprogramintervju på ca. 20 minutter for forespørselen om forventninger med hensyn til MBSR-programmet
|
intervjuet etter programmet vil bli utført 6 måneder etter inkludering (en måned etter MBSR-programmets begynnelse)
|
|
Motoriske og ikke-motoriske symptomer evaluert av MDS-UPDRS (Unified Parkison's Disease Ratinf Scale) poengsum ved inkludering
Tidsramme: ved påmelding
|
MDS-UPDRS-poengsummen er basert på "Unified Parkinsons Disease Rating Scale": MDS-UPDRS gjør det mulig å vurdere de forskjellige motoriske og ikke-motoriske symptomene.
MDS-UPDRS har fire deler: Ikke-motoriske opplevelser av dagliglivet (13 spørsmål); Motoriske opplevelser av dagliglivet (13 spørsmål); Motoreksamen (18 punkter); Motoriske komplikasjoner (6 stk).
Alle elementer er skåret fra 0 til 4 og er klart definert: 0: normal, 1 = minimal, 2 = mild, 3 = moderat, 4 = alvorlig.
Varigheten av eksamen er 10 minutter.
|
ved påmelding
|
|
Motoriske og ikke-motoriske symptomer evaluert av MDS-UPDRS (Unified Parkison's Disease Ratinf Scale) poengsum ved slutten av den påfølgende perioden
Tidsramme: ved slutten av den påfølgende perioden (dvs. 6 måneder etter inkluderingen, 1 måned etter slutten av MBSR-programmet
|
MDS-UPDRS-poengsummen er basert på "Unified Parkinsons Disease Rating Scale": MDS-UPDRS har fire deler: Ikke-motoriske opplevelser av dagliglivet (13 spørsmål); Motoriske opplevelser av dagliglivet (13 spørsmål); Motoreksamen (18 punkter); Motoriske komplikasjoner (6 stk).
Alle elementer er skåret fra 0 til 4 og er klart definert: 0: normal, 1 = minimal, 2 = mild, 3 = moderat, 4 = alvorlig.
Varigheten av eksamen er 10 minutter.
|
ved slutten av den påfølgende perioden (dvs. 6 måneder etter inkluderingen, 1 måned etter slutten av MBSR-programmet
|
|
Kognitiv effektivitet evaluert av "Montreal Cognitive Assessment" (MOCA) ved inkluderingen
Tidsramme: ved påmelding
|
"Montreal Cognitive Assessment" (MoCA, [23]).
MoCA vurderer milde kognitive dysfunksjoner.
Den vurderer følgende funksjoner: korttidshukommelse, visuelle romlige ferdigheter, eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, konsentrasjon, arbeidsminne, språk, abstraksjonsevner, beregning og orientering i tid og rom.
Kognitiv svikt vurderes ut fra skåren på 30 poeng (27-30: ingen kognitiv svikt; 18-26: mild; 10-17: moderat;
|
ved påmelding
|
|
Kognitiv effektivitet evaluert av "Montreal Cognitive Assessment" (MOCA) ved slutten av den påfølgende perioden
Tidsramme: ved slutten av den påfølgende perioden (dvs. 6 måneder etter inkluderingen, 1 måned etter slutten av MBSR-programmet
|
"Montreal Cognitive Assessment" (MoCA, [23]).
MoCA vurderer milde kognitive dysfunksjoner.
Den vurderer følgende funksjoner: korttidshukommelse, visuelle romlige ferdigheter, eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, konsentrasjon, arbeidsminne, språk, abstraksjonsevner, beregning og orientering i tid og rom.
Kognitiv svikt vurderes ut fra skåren på 30 poeng (27-30: ingen kognitiv svikt; 18-26: mild; 10-17: moderat;
|
ved slutten av den påfølgende perioden (dvs. 6 måneder etter inkluderingen, 1 måned etter slutten av MBSR-programmet
|
|
subjektiv søvnkvalitet evaluert av "Pittsburgh Sleep Quality Index" ved inkluderingen
Tidsramme: ved påmelding
|
Dette er et selvspørreskjema som vurderer den subjektive kvaliteten på søvnen den siste måneden.
Den inkluderer 19 spørsmål som brukes til å beregne 7 komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, søvnmedisiner, forstyrrelser i funksjon på dagtid.
Den samlede poengsummen oppnås ved å summere de syv komponentene.
Det varierer fra 0: "ingen vanskeligheter" til 21: "store vanskeligheter".
|
ved påmelding
|
|
subjektiv søvnkvalitet evaluert av "Pittsburgh Sleep Quality Index" på slutten av den påfølgende perioden
Tidsramme: ved påmelding
|
Dette er et selvspørreskjema som vurderer den subjektive kvaliteten på søvnen den siste måneden.
Den inkluderer 19 spørsmål som brukes til å beregne 7 komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, søvnmedisiner, forstyrrelser i funksjon på dagtid.
Den samlede poengsummen oppnås ved å summere de syv komponentene.
Det varierer fra 0: "ingen vanskeligheter" til 21: "store vanskeligheter".
|
ved påmelding
|
|
Oppmerksomhetsfunksjoner evaluert av "Test for Attentional Performance"-batteriet (TAP, Zimmerman & Fimm, 2010) ved inkludering
Tidsramme: ved påmelding
|
Det er en test som evaluerer oppmerksomhetsfunksjonene (fasisk varsling, delt oppmerksomhet, vedvarende oppmerksomhet, visuell skanning, intermodal sammenligning, forskyvning av oppmerksomhetsfokuset, utforskning av synsfeltet/forsømmelse, fleksibilitet, go/nogo, inkompatibilitet, arbeidsminne, øyemotilitet, årvåkenhet).
|
ved påmelding
|
|
Oppmerksomhetsfunksjoner evaluert av "Test for Attentional Performance"-batteriet (TAP, Zimmerman & Fimm, 2010) ved slutten av den påfølgende perioden
Tidsramme: ved slutten av den påfølgende perioden (dvs. 6 måneder etter inkluderingen, 1 måned etter slutten av MBSR-programmet)
|
Det er en test som evaluerer oppmerksomhetsfunksjonene (fasisk varsling, delt oppmerksomhet, vedvarende oppmerksomhet, visuell skanning, intermodal sammenligning, forskyvning av oppmerksomhetsfokuset, utforskning av synsfeltet/forsømmelse, fleksibilitet, go/nogo, inkompatibilitet, arbeidsminne, øyemotilitet, årvåkenhet).
Varigheten av testen er 60 minutter.
|
ved slutten av den påfølgende perioden (dvs. 6 måneder etter inkluderingen, 1 måned etter slutten av MBSR-programmet)
|
|
Smerte evaluert av Visual Analog Pain Scale (VAS): ved inkludering
Tidsramme: ved inkluderingsbesøket
|
Det er en smerte selvvurderingsskala som lar pasienten selv vurdere smerten som oppleves ved hjelp av en markør.
En glidebryter lar pasienten selv vurdere smerten ved hjelp av en markør.
På forsiden av lysbildet er det tegnet en linje eller pyramide der pasienten flytter markøren fra "ingen smerte"-enden til den "maksimal smerte som kan tenkes".
På baksiden av objektglasset avleser omsorgspersonen smerten pasienten føler ved hjelp av en skala i millimeter (fra 0 til 100 mm).
Rangeringen er smerte fraværende: 0, mild smerte: 1 til 3, moderat smerte: 4 til 6, alvorlig smerte: 7 til 9, ekstremt intens smerte: 10.
|
ved inkluderingsbesøket
|
|
Smerte evaluert av Visual Analog Pain Scale (VAS): ved slutten av følgende periode
Tidsramme: ved slutten av den påfølgende perioden (dvs. 6 måneder etter inkluderingen, 1 måned etter slutten av MBSR-programmet
|
Det er en smerte selvvurderingsskala som lar pasienten selv vurdere smerten som oppleves ved hjelp av en markør.
En glidebryter lar pasienten selv vurdere smerten ved hjelp av en markør.
På forsiden av lysbildet er det tegnet en linje eller pyramide der pasienten flytter markøren fra "ingen smerte"-enden til den "maksimal smerte som kan tenkes".
På baksiden av objektglasset avleser omsorgspersonen smerten pasienten føler ved hjelp av en skala i millimeter (fra 0 til 100 mm).
Rangeringen er smerte fraværende: 0, mild smerte: 1 til 3, moderat smerte: 4 til 6, alvorlig smerte: 7 til 9, ekstremt intens smerte: 10.
|
ved slutten av den påfølgende perioden (dvs. 6 måneder etter inkluderingen, 1 måned etter slutten av MBSR-programmet
|
|
Livskvalitet evaluert av "Parkinson Disease Quotation" (PDQ-39) ved inkluderingen
Tidsramme: ved påmelding
|
Det er et selvspørreskjema i 39 punkter som vurderer livskvaliteten til Parkinsonpasienter fra et motorisk og psykologisk synspunkt, ifølge den siste måneden.
Hvert spørsmål gis fra 0 (ingen forstyrrelse) til 4 (maksimal forstyrrelse).
Elementene er delt inn i 8 dimensjoner (aktivitet i dagliglivet, emosjonelt velvære, psykologisk ubehag, sosial støtte, kognitive forstyrrelser, kommunikasjon, fysisk ubehag, mobilitet).
|
ved påmelding
|
|
Livskvalitet evaluert av "Parkinson Disease Quotation" (PDQ-39) ved slutten av den påfølgende perioden
Tidsramme: ved slutten av den påfølgende perioden (dvs. 6 måneder etter inkluderingen, 1 måned etter slutten av MBSR-programmet
|
Det er et selvspørreskjema i 39 punkter som vurderer livskvaliteten til Parkinsonpasienter fra et motorisk og psykologisk synspunkt, ifølge den siste måneden.
Hvert spørsmål gis fra 0 (ingen forstyrrelse) til 4 (maksimal forstyrrelse).
Elementene er delt inn i 8 dimensjoner (aktivitet i dagliglivet, emosjonelt velvære, psykologisk ubehag, sosial støtte, kognitive forstyrrelser, kommunikasjon, fysisk ubehag, mobilitet).
|
ved slutten av den påfølgende perioden (dvs. 6 måneder etter inkluderingen, 1 måned etter slutten av MBSR-programmet
|
|
Angst evaluert av "Parkinson Anxiety Scale" (PAS) ved inkludering
Tidsramme: ved påmelding
|
Det er et selvspørreskjema som evaluerer angst ved Parkinsons sykdom som håndterer flere dimensjoner av angst: Vedvarende angst (5 elementer), Episodisk angst (4 elementer), unngåelsesatferd (3 elementer).
Hvert element er rangert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (sterkt eller nesten alltid).
Fyllingstiden er 5 minutter.
|
ved påmelding
|
|
Angst evaluert av "Parkinson Anxiety Scale" (PAS) ved slutten av den påfølgende perioden
Tidsramme: ved slutten av den påfølgende perioden (dvs. 6 måneder etter inkluderingen, 1 måned etter slutten av MBSR-programmet
|
Det er et selvspørreskjema som evaluerer angst ved Parkinsons sykdom som håndterer flere dimensjoner av angst: Vedvarende angst (5 elementer), Episodisk angst (4 elementer), unngåelsesatferd (3 elementer).
Hvert element er rangert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (sterkt eller nesten alltid).
Fyllingstiden er 5 minutter.
|
ved slutten av den påfølgende perioden (dvs. 6 måneder etter inkluderingen, 1 måned etter slutten av MBSR-programmet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: François TISON, M.D PhD, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
17. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
23. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2019/32
- 2019-A02766-51 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .