Mindfulness-meditaatio (MBSR) ja Parkinsonin tauti (PD) (M-PARK)
keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tutkiva toteutettavuustutkimus Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman (MBSR) kehittämiseksi Parkinson-potilailla - MPARK
Ei-lääkehoidoista tulee entistä tärkeämpiä Parkinsonin taudin (PD) hoidossa.
Näistä mindfulness-meditaatiolla on korkeat odotukset.
Tämä interventio, kuten Mindfulness-Based Stress Reduction -pohjainen (MBSR) stressinvähennysohjelma, on osoittanut vaikutuksia psyykkiseen ahdistukseen, motorisiin ja ei-motorisiin häiriöihin sekä elämänlaatuun.
Tiedot ovat kuitenkin edelleen hyvin hauraita ja käytännön käyttöolosuhteet ovat vielä hyvin epävarmat.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää standardoidun MBSR-ohjelman toteutettavuus Parkinson-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina kiinnostus ei-lääkemenetelmiin PD:n hoidossa on kehittynyt, erityisesti ei-motoristen oireiden osalta.
Tätä kysymystä on tutkittu lukuisissa tutkimuksissa, erityisesti mitä tulee mindfulness-meditaatioon.
Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisohjelma (MBSR) on nykyään tutkituin lääketieteessä ([18]).
MBSR-ohjelmaa on tutkittu Parkinsonin taudissa lukuisissa tutkimuksissa ([24], [3], [1], [9]), ja ohjelman noudattaminen on raportoitu vaihtelevana korkeasta (80 %, [24], [9) ]) vaatimattomaan (50 %; [3]), hyväksyttävyydestä on vähän tietoa.
Mindfulness-meditaatio Parkinsonin taudin hoidossa on potilaiden ja heidän omaishoitajiensa korkeat odotukset, mutta tieteellinen kirjallisuus on vielä erittäin heikkoa ja käytännön käyttöolosuhteet maassamme ovat edelleen hyvin epävarmoja.
Mikä on tavallisen MBSR-tyyppisen ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys?
Minkä tyyppisille potilaille?
Mihin oireisiin?
Mitä hyötyä, rajoituksia ja/tai haittavaikutuksia koetaan?
Jos ehdotetaan valtakunnallista interventiotutkimusta, mikä olisi ensisijainen tavoite?
Mikä olisi ihanteellinen muotoilu?
MBSR-ohjelma on standardoitu ryhmäohjelma (10-20 henkilöä) 8 viikon ajan.
Ohjelma on edistyksellinen ja jäsennelty, pohjimmiltaan käytännöllinen, osallistava ja vuorovaikutteinen, rohkaiseva ja tukeva.
MBSR-ohjelmaa täydennetään kahdella käynnillä (1 kuukausi ennen ja 1 kuukausi myöhemmin), mukaan lukien: globaali kliininen arviointi (MDS-UPDRS), kognitiivinen arviointi (MOCA ja TAP-akku), masennus (BDI-II) ja ahdistusasteikot ( PAS, itsekysely, uni (Pittsburgh Sleep Quality Index), kipu (EVA) ja elämänlaatu (PDQ-39).
Lisäksi ohjelmaa edeltävän haastattelun aikana tehdään laadullinen haastattelu ohjelman odotuksista ja ohjelman jälkeisen haastattelun aikana laadullinen kuvaileva arvio ohjelman hyväksyttävyydestä, haittavaikutuksista ja fiiliksestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- François TISON, M.D PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla diagnosoitu Parkinsonin tauti
- Yli 18-vuotias
- Alle 80 vuotta vanha
- Potilas, jolla ei ole vaihtelua tai jolla on vähäisiä tai kohtalaisia motorisia heilahteluja (arvosana 0 tai 3 UPDRS-dyskinesia- ja Motor Fluctuations -asteikon kaikissa viidessä kohdassa)
- Potilas, jolla on Hoehn Stadium ja Yahr 1-3
- Potilas, jolla ei ole akuuttia masennusta, joka ei ole stabiloitunut hoidolla tai viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilas, jolla ei ole epävakaita psyko-käyttäytymishäiriöitä (hallusinaatioita, psykooseja, impulssihallintahäiriöitä) alle 6 kuukautta
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai sen edunsaaja
- Vapaa, tietoinen ja kirjallinen suostumus (viimeistään sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on Hoehn Stadium ja Yahr yli 3
- Potilas, jolla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta (MOCA
- Potilas, jolla on vakavia motorisia vaihteluita (arvosana > 3 kaikille 5:lle dyskinesian MDS-UPDRS-asteikon ja moottorin vaihtelut)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaat, joilla ei ole vaihtelua tai joilla on pieniä vaihteluita (ryhmä A)
Potilas, jolla ei ole vaihtelua tai jolla on pieniä motorisia heilahteluja (arvosana 0 tai 1 UPDRS-dyskinesia- ja Motor Fluctuations -asteikon kaikilla viidellä kohdalla)
|
MBSR-ohjelma on rakennettu 8 viikon aikana (1 infoistunto, 8 ryhmäistuntoa klo 2.30-3h ja 1 kokonainen päivä).
Koulutettu MBSR-ohjaaja johtaa ryhmätunteja viikoittain noin 150-210 minuuttia opettaakseen ja esitelläkseen käytäntöjä.
Harjoituksia ovat kävely/seisoma/makamaalla meditaatio, kehon skannaus (huomion kiinnittäminen kehon eri alueisiin, kuten oikeaan jalkaan tai vasempaan käteen) ja yksinkertaiset hatha-jooga-asennot.
Harjoitukset ovat tämän ryhmäopiskelun pohjana harjoitusajan ja harjoitusten vaihtoajan kanssa.
Osallistujia pyydetään sitoutumaan päivittäin meditaatioon kotona audiooppaiden avulla 40 minuutista 1 tuntiin.
|
|
Kokeellinen: potilailla, joilla on lieviä tai kohtalaisia vaihteluita (ryhmä B).
Potilas, jolla ei ole vaihtelua tai jolla on vähäisiä tai kohtalaisia motorisia heilahteluja (arvosana 2 tai 3 UPDRS-dyskinesia- ja Motor Fluctuations -asteikon 5 kohdassa)
|
MBSR-ohjelma on rakennettu 8 viikon aikana (1 infoistunto, 8 ryhmäistuntoa klo 2.30-3h ja 1 kokonainen päivä).
Koulutettu MBSR-ohjaaja johtaa ryhmätunteja viikoittain noin 150-210 minuuttia opettaakseen ja esitelläkseen käytäntöjä.
Harjoituksia ovat kävely/seisoma/makamaalla meditaatio, kehon skannaus (huomion kiinnittäminen kehon eri alueisiin, kuten oikeaan jalkaan tai vasempaan käteen) ja yksinkertaiset hatha-jooga-asennot.
Harjoitukset ovat tämän ryhmäopiskelun pohjana harjoitusajan ja harjoitusten vaihtoajan kanssa.
Osallistujia pyydetään sitoutumaan päivittäin meditaatioon kotona audiooppaiden avulla 40 minuutista 1 tuntiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koko MBSR-ohjelman suorittaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
meditaatioistuntojen suorittaneiden potilaiden määrä, koko meditaatiopäivä ja yksi-yhteen päivittäinen noudattamisaste
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) -ohjelman saavuttaminen yksittäisestä ohjelmaa edeltävästä haastattelusta
Aikaikkuna: ohjelmaa edeltävä haastattelu suoritetaan 2 kuukautta osallistumisen jälkeen (kuukausi ennen MBSR-ohjelman alkua)
|
Epäonnistumistekijät, kohdatut ongelmat, jotka määritetään noin 20 minuuttia kestävästä yksittäisestä ohjelmaa edeltävästä haastattelusta MBSR-ohjelmapyynnön saavuttamiseksi
|
ohjelmaa edeltävä haastattelu suoritetaan 2 kuukautta osallistumisen jälkeen (kuukausi ennen MBSR-ohjelman alkua)
|
|
MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) -ohjelman saavuttaminen yksittäisestä ohjelman jälkeisestä haastattelusta
Aikaikkuna: ohjelman jälkeinen haastattelu suoritetaan 6 kuukautta osallistumisen jälkeen (kuukausi MBSR-ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Epäonnistumistekijät, kohdatut ongelmat, jotka määritetään noin 20 minuuttia kestävästä yksittäisestä ohjelman jälkeisestä haastattelusta MBSR-ohjelmapyynnön saavuttamiseksi
|
ohjelman jälkeinen haastattelu suoritetaan 6 kuukautta osallistumisen jälkeen (kuukausi MBSR-ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) -ohjelman hyväksyttävyys yksittäisestä ohjelmaa edeltävästä haastattelusta
Aikaikkuna: ohjelmaa edeltävä haastattelu suoritetaan 2 kuukautta osallistumisen jälkeen (kuukausi ennen MBSR-ohjelman alkua) ja kestää yhteensä noin tunnin
|
Ohjelman yhteensopivuus kollektiivisissa ja yksilöllisissä meditaatioissa, joka määritetään noin 20 minuuttia kestävästä yksittäisestä ohjelmaa edeltävästä haastattelusta MBSR-ohjelmapyynnön hyväksymiseksi
|
ohjelmaa edeltävä haastattelu suoritetaan 2 kuukautta osallistumisen jälkeen (kuukausi ennen MBSR-ohjelman alkua) ja kestää yhteensä noin tunnin
|
|
MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) -ohjelman hyväksyttävyys yksittäisestä ohjelman jälkeisestä haastattelusta
Aikaikkuna: ohjelman jälkeinen haastattelu suoritetaan 6 kuukautta osallistumisen jälkeen (kuukausi MBSR-ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Ohjelman yhteensopivuus kollektiivisissa ja yksilöllisissä meditaatioissa, joka määritetään noin 20 minuuttia kestävästä yksittäisestä ohjelman jälkeisestä haastattelusta MBSR-ohjelmapyynnön hyväksymiseksi
|
ohjelman jälkeinen haastattelu suoritetaan 6 kuukautta osallistumisen jälkeen (kuukausi MBSR-ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Odotukset MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) -ohjelman suhteen määritellyt yksittäisestä ohjelmaa edeltävästä haastattelusta
Aikaikkuna: ohjelmaa edeltävä haastattelu suoritetaan 2 kuukautta osallistumisen jälkeen (kuukausi ennen MBSR-ohjelman alkua)
|
Potilaan tunteet, vaikutelmat ja asenteet ohjelmaa kohtaan määritetään noin 20 minuuttia kestävästä yksittäisestä ohjelmaa edeltävästä haastattelusta MBSR-ohjelmapyyntöön liittyvien odotusten perusteella
|
ohjelmaa edeltävä haastattelu suoritetaan 2 kuukautta osallistumisen jälkeen (kuukausi ennen MBSR-ohjelman alkua)
|
|
Odotukset MBSR:n (Mindfulness Based Stress Reduction) -ohjelman suhteen määritetään yksittäisestä ohjelman jälkeisestä haastattelusta
Aikaikkuna: ohjelman jälkeinen haastattelu suoritetaan 6 kuukautta osallistumisen jälkeen (kuukausi MBSR-ohjelman alkamisen jälkeen)
|
Potilaan tunteet, vaikutelmat ja asenteet ohjelmaa kohtaan määritetään noin 20 minuuttia kestävästä henkilökohtaisesta ohjelman jälkeisestä haastattelusta MBSR-ohjelmaan liittyvistä odotuksista.
|
ohjelman jälkeinen haastattelu suoritetaan 6 kuukautta osallistumisen jälkeen (kuukausi MBSR-ohjelman alkamisen jälkeen)
|
|
Motoriset ja ei-motoriset oireet arvioituna MDS-UPDRS-pisteillä (Unified Parkison's Disease Ratinf Scale) sisällyttämisen yhteydessä
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
MDS-UPDRS-pistemäärä perustuu "Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikkoon": MDS-UPDRS mahdollistaa erilaisten motoristen ja ei-motoristen oireiden arvioinnin.
MDS-UPDRS:ssä on neljä osaa: Ei-motoriset kokemukset jokapäiväisestä elämästä (13 kysymystä); Motoriset kokemukset jokapäiväisestä elämästä (13 kysymystä); Moottorikoe (18 kohtaa); Motoriset komplikaatiot (6 tuotetta).
Kaikki kohteet pisteytetään 0–4 ja ne on määritelty selkeästi: 0: normaali, 1 = minimaalinen, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea.
Kokeen kesto on 10 minuuttia.
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Motoriset ja ei-motoriset oireet on arvioitu MDS-UPDRS-pisteillä (Unified Parkison's Disease Ratinf Scale) seuraavan jakson lopussa
Aikaikkuna: seuraavan ajanjakson lopussa (eli 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 1 kuukausi MBSR-ohjelman päättymisen jälkeen
|
MDS-UPDRS-pisteet perustuvat "Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikkoon": MDS-UPDRS:ssä on neljä osaa: Ei-motoriset kokemukset jokapäiväisestä elämästä (13 kysymystä); Motoriset kokemukset jokapäiväisestä elämästä (13 kysymystä); Moottorikoe (18 kohtaa); Motoriset komplikaatiot (6 tuotetta).
Kaikki kohteet pisteytetään 0–4 ja ne on määritelty selkeästi: 0: normaali, 1 = minimaalinen, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea.
Kokeen kesto on 10 minuuttia.
|
seuraavan ajanjakson lopussa (eli 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 1 kuukausi MBSR-ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Kognitiivisen tehokkuuden arvioi "Montreal Cognitive Assessment" (MOCA) sisällytyksessä
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
"Montreal Cognitive Assessment" (MoCA, [23]).
MoCA arvioi lieviä kognitiivisia toimintahäiriöitä.
Se arvioi seuraavia toimintoja: lyhytaikainen muisti, visuaaliset tilataidot, toimeenpanotoiminnot, tarkkaavaisuus, keskittyminen, työmuisti, kieli, abstraktiotaidot, laskeminen sekä ajassa ja tilassa suuntautuminen.
Kognitiivinen vajaatoiminta arvioidaan pisteillä 30 pistettä (27-30: ei kognitiivista heikkenemistä; 18-26: lievä; 10-17: kohtalainen;
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Kognitiivinen tehokkuus arvioi "Montreal Cognitive Assessment" (MOCA) seuraavan jakson lopussa
Aikaikkuna: seuraavan ajanjakson lopussa (eli 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 1 kuukausi MBSR-ohjelman päättymisen jälkeen
|
"Montreal Cognitive Assessment" (MoCA, [23]).
MoCA arvioi lieviä kognitiivisia toimintahäiriöitä.
Se arvioi seuraavia toimintoja: lyhytaikainen muisti, visuaaliset tilataidot, toimeenpanotoiminnot, tarkkaavaisuus, keskittyminen, työmuisti, kieli, abstraktiotaidot, laskeminen sekä ajassa ja tilassa suuntautuminen.
Kognitiivinen vajaatoiminta arvioidaan pisteillä 30 pistettä (27-30: ei kognitiivista heikkenemistä; 18-26: lievä; 10-17: kohtalainen;
|
seuraavan ajanjakson lopussa (eli 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 1 kuukausi MBSR-ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
subjektiivinen unen laatu, joka on arvioitu "Pittsburghin unen laatuindeksillä" sisällyttämisen yhteydessä
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Tämä on itsekysely, joka arvioi subjektiivista unen laatua kuluneen kuukauden aikana.
Se sisältää 19 kysymystä, joilla lasketaan 7 komponenttia: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkitys, häiriöt päiväsaikaan.
Kokonaispisteet saadaan summaamalla seitsemän komponenttia.
Se vaihtelee välillä 0: "ei vaikeuksia" ja 21: "suuret vaikeudet".
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
subjektiivinen unen laatu arvioi "Pittsburghin unen laatuindeksi" seuraavan jakson lopussa
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Tämä on itsekysely, joka arvioi subjektiivista unen laatua kuluneen kuukauden aikana.
Se sisältää 19 kysymystä, joilla lasketaan 7 komponenttia: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkitys, häiriöt päiväsaikaan.
Kokonaispisteet saadaan summaamalla seitsemän komponenttia.
Se vaihtelee välillä 0: "ei vaikeuksia" ja 21: "suuret vaikeudet".
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Huomiotoiminnot on arvioitu "Test for Attentional Performance" -akulla (TAP, Zimmerman & Fimm, 2010) sisällyttämisen yhteydessä
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Se on testi, jossa arvioidaan huomiotoimintoja (vaiheinen hälytys, jakautunut huomio, jatkuva huomio, visuaalinen skannaus, intermodaalinen vertailu, huomion keskittymisen siirtyminen, näkökentän tutkiminen / laiminlyönti, joustavuus, mene / nogo, yhteensopimattomuus, muisti työstä, silmien motiliteetti, valppaus).
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Huomiotoiminnot on arvioitu "Test for Attentional Performance" -akulla (TAP, Zimmerman & Fimm, 2010) seuraavan jakson lopussa
Aikaikkuna: seuraavan jakson lopussa (eli 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 1 kuukausi MBSR-ohjelman päättymisen jälkeen)
|
Se on testi, jossa arvioidaan huomiotoimintoja (vaiheinen hälytys, jakautunut huomio, jatkuva huomio, visuaalinen skannaus, intermodaalinen vertailu, huomion keskittymisen siirtyminen, näkökentän tutkiminen / laiminlyönti, joustavuus, mene / nogo, yhteensopimattomuus, muisti työstä, silmien motiliteetti, valppaus).
Testin kesto on 60 minuuttia.
|
seuraavan jakson lopussa (eli 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 1 kuukausi MBSR-ohjelman päättymisen jälkeen)
|
|
Visual Analog Pain Scale (VAS) -asteikolla arvioitu kipu: inkluusiossa
Aikaikkuna: osallistumiskäynnillä
|
Se on kivun itsearviointiasteikko, jonka avulla potilas voi itse arvioida kokemaansa kipua kohdistimen avulla.
Liukusäätimen avulla potilas voi itse arvioida tuntemaansa kipua kohdistimen avulla.
Dian etupuolelle piirretään viiva tai pyramidi, jolle potilas siirtää kohdistimen "ei kipua" -päästä "maksimi kivun kuviteltavissa olevaan" -päähän.
Dian takaosasta hoitaja lukee potilaan tunteman kivun millimetreillä (0-100 mm).
Arvosana: kipu puuttuu: 0, lievä kipu: 1 - 3, kohtalainen kipu: 4 - 6, voimakas kipu: 7 - 9, erittäin voimakas kipu: 10.
|
osallistumiskäynnillä
|
|
Visual Analog Pain Scale (VAS) -asteikolla arvioitu kipu: seuraavan jakson lopussa
Aikaikkuna: seuraavan ajanjakson lopussa (eli 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 1 kuukausi MBSR-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Se on kivun itsearviointiasteikko, jonka avulla potilas voi itse arvioida kokemaansa kipua kohdistimen avulla.
Liukusäätimen avulla potilas voi itse arvioida tuntemaansa kipua kohdistimen avulla.
Dian etupuolelle piirretään viiva tai pyramidi, jolle potilas siirtää kohdistimen "ei kipua" -päästä "maksimi kivun kuviteltavissa olevaan" -päähän.
Dian takaosasta hoitaja lukee potilaan tunteman kivun millimetreillä (0-100 mm).
Arvosana: kipu puuttuu: 0, lievä kipu: 1 - 3, kohtalainen kipu: 4 - 6, voimakas kipu: 7 - 9, erittäin voimakas kipu: 10.
|
seuraavan ajanjakson lopussa (eli 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 1 kuukausi MBSR-ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
"Parkinsonin taudin tarjouksen" (PDQ-39) arvioima elämänlaatu sisällytyksessä
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Se on itsekyselylomake, jossa on 39 kohtaa, ja se arvioi Parkinson-potilaiden elämänlaatua motorisesta ja psykologisesta näkökulmasta viimeisen kuukauden mukaan.
Jokainen kysymys pisteytetään 0:sta (ei häiriötä) 4:ään (maksimi häiriö).
Kohteet on jaettu 8 ulottuvuuteen (arkielämän aktiivisuus, emotionaalinen hyvinvointi, psyykkinen epämukavuus, sosiaalinen tuki, kognitiiviset häiriöt, kommunikaatio, fyysinen epämukavuus, liikkuvuus).
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Elämänlaatu arvioi "Parkinsonin taudin tarjous" (PDQ-39) seuraavan jakson lopussa
Aikaikkuna: seuraavan ajanjakson lopussa (eli 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 1 kuukausi MBSR-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Se on itsekyselylomake, jossa on 39 kohtaa, ja se arvioi Parkinson-potilaiden elämänlaatua motorisesta ja psykologisesta näkökulmasta viimeisen kuukauden mukaan.
Jokainen kysymys pisteytetään 0:sta (ei häiriötä) 4:ään (maksimi häiriö).
Kohteet on jaettu 8 ulottuvuuteen (arkielämän aktiivisuus, emotionaalinen hyvinvointi, psyykkinen epämukavuus, sosiaalinen tuki, kognitiiviset häiriöt, kommunikaatio, fyysinen epämukavuus, liikkuvuus).
|
seuraavan ajanjakson lopussa (eli 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 1 kuukausi MBSR-ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuus arvioi "Parkinsonin ahdistuneisuusasteikko" (PAS) sisällytyksessä
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Se on itsekyselylomake, jossa arvioidaan ahdistusta Parkinsonin taudissa ja jossa käsitellään useita ahdistuksen ulottuvuuksia: jatkuva ahdistus (5 kohtaa), episodinen ahdistus (4 kohtaa), välttämiskäyttäytyminen (3 kohtaa) .
Jokainen kohde on arvioitu 0 (ei ollenkaan) - 4 (voimakkaasti tai melkein aina).
Täyttöaika on 5 minuuttia.
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Ahdistuneisuus arvioi "Parkinsonin ahdistuneisuusasteikko" (PAS) seuraavan jakson lopussa
Aikaikkuna: seuraavan ajanjakson lopussa (eli 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 1 kuukausi MBSR-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Se on itsekyselylomake, jossa arvioidaan ahdistusta Parkinsonin taudissa ja jossa käsitellään useita ahdistuksen ulottuvuuksia: jatkuva ahdistus (5 kohtaa), episodinen ahdistus (4 kohtaa), välttämiskäyttäytyminen (3 kohtaa) .
Jokainen kohde on arvioitu 0 (ei ollenkaan) - 4 (voimakkaasti tai melkein aina).
Täyttöaika on 5 minuuttia.
|
seuraavan ajanjakson lopussa (eli 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 1 kuukausi MBSR-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François TISON, M.D PhD, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2019/32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-Based Stress Reduction -pohjainen ohjelma (MBSR).
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiTulehdusreaktio | Hyvinvointi | Mielenterveys | Tarkkaavaisuus | Sydänterveys | Myötätunto itseään kohtaanEspanja
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ValmisAhdistus | Psykologinen ahdistus | Perfektionismi | Huomio | Empatia | Luovuus | Elämän stressi | TunneälyEspanja