Mindfulness Meditáció (MBSR) és Parkinson-kór (PD) (M-PARK)
2026. május 29. frissítette: University Hospital, Bordeaux
Feltáró megvalósíthatósági tanulmány a Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program (MBSR) fejlesztéséhez Parkinson-kóros betegekben – MPARK
A nem gyógyszeres terápiák egyre fontosabbá válnak a Parkinson-kór (PD) kezelésében.
Ezek közül a mindfulness meditáció nagy elvárások tárgya.
Ez a beavatkozás, mint például a Mindfulness-Based Stress Reduction-alapú (MBSR) stresszcsökkentő program, hatással van a pszichés distresszre, a motoros és nem motoros rendellenességekre, valamint az életminőségre.
Az adatok azonban még mindig nagyon törékenyek, és a gyakorlati felhasználás feltételei még nagyon bizonytalanok.
A vizsgálat célja egy standardizált MBSR program megvalósíthatóságának meghatározása Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közelmúltban az elmúlt évek óta az érdeklődés a PD kezelésében a nem gyógyszeres módszerek iránt, különösen a nem motoros tünetek esetében.
Számos tanulmány vizsgálta ezt a kérdést, különösen a mindfulness meditációs megközelítések tekintetében.
Napjainkban a mindfulness-alapú stresszcsökkentési program (MBSR) a legtöbbet tanulmányozott az orvostudományban ([18]).
Az MBSR-programot számos tanulmányban tanulmányozták Parkinson-kórban ([24], [3], [1], [9]), és a programnak való megfelelésről a jelentések szerint változó, a magastól (80%, [24], [9]). ]) szerényre (50%, [3]), kevés adattal az elfogadhatóságról.
A mindfulness meditáció a Parkinson-kór kezelésében nagy elvárások tárgyát képezi a betegek és gondozóik számára, de a tudományos irodalom még nagyon gyenge, és a gyakorlati alkalmazás feltételei hazánkban továbbra is nagyon bizonytalanok.
Mi a megvalósíthatósága és elfogadhatósága egy szabványos MBSR-típusú programnak?
Milyen típusú betegeknek?
Melyik tünet(ek)re?
Milyen előnyökkel, korlátokkal és/vagy káros hatásokkal jár?
Ha országos intervenciós vizsgálatot javasolnának, mi lenne az elsődleges cél?
Mi lenne az ideális dizájn?
Az MBSR program egy szabványos csoportos program (10-20 fő), 8 héten keresztül.
A program progresszív és strukturált, lényegében gyakorlatias, részvételen alapuló és interaktív, bátorító és támogató.
Az MBSR programot két látogatás egészíti ki (1 hónappal előtte és 1 hónappal később), beleértve a globális klinikai értékelést (MDS-UPDRS), a kognitív értékelést (MOCA és TAP akkumulátor), a depressziót (BDI-II) és a szorongásos skálákat ( PAS, önkérdőív, alvás (Pittsburgh Sleep Quality Index), fájdalom (EVA) és életminőség (PDQ-39).
Emellett a program előtti interjú során kvalitatív interjú készül a programmal szemben támasztott elvárásokról, a program utáni interjú során pedig kvalitatív leíró értékelést készítenek a program elfogadhatóságáról, káros hatásairól és érzéseiről.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- François TISON, M.D PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kórral diagnosztizált beteg
- 18 év felettiek
- 80 év alatti
- Fuktuáció nélküli vagy kisebb vagy közepes motoros fluktuációkkal rendelkező beteg (az UPDRS-diszkinézia és a Motoros fluktuációk skála mind az 5 elemén 0 vagy 3)
- Beteg a Hoehn Stadionnal és a Yahrral 1-től 3-ig
- A kezeléssel vagy az elmúlt 6 hónapban nem stabilizálódott akut depresszióban nem szenvedő beteg
- Instabil pszicho-viselkedési zavarok (hallucinációk, pszichózisok, impulzuskontroll zavarok) nélküli beteg 6 hónapnál rövidebb
- A társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódó vagy kedvezményezett beteg
- Ingyenes, tájékozott és írásos hozzájárulás (legkésőbb a felvétel napján és a kutatás által igényelt kutatás előtt).
Kizárási kritériumok:
- 3 év feletti Hoehn Stadion és Yahr beteg
- Súlyos kognitív károsodásban szenvedő beteg (MOCA
- Súlyos motoros fluktuációban szenvedő beteg (mind a 3-as besorolás a dyskinesia MDS-UPDRS skála és a motoros fluktuációk tekintetében)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nem fluktuáló betegek vagy kisebb ingadozásokkal (A csoport)
Ingadozás nélküli vagy kisebb motoros fluktuációkkal rendelkező beteg (0 vagy 1 értékelés az UPDRS-diszkinézia és a motoros fluktuációk skála mind az 5 elemén)
|
Az MBSR program 8 hétre épül (1 információs ülés, 8 csoportos foglalkozás 2 óra 30 perctől 3 óráig és 1 teljes nap).
Egy képzett MBSR oktató vezet hetente körülbelül 150-210 perces csoportfoglalkozásokat a gyakorlatok tanítására és bemutatására.
A gyakorlatok közé tartozik a gyaloglás/álló/fekvő meditáció, a testszkennelés (a test különböző területeire, például a jobb lábra vagy a bal kézre való figyelem felhívása), valamint az egyszerű hatha jóga testhelyzetek.
A gyakorlatok képezik ennek a csoportos tanulásnak az alapját a gyakorlati idővel és a gyakorlatcsere idővel.
A résztvevőket arra kérik, hogy 40 perctől 1 óráig tartsanak napi otthoni meditációt audioguide-ok segítségével.
|
|
Kísérleti: enyhe-közepes fluktuációban szenvedő betegek (B csoport).
Fuktuáció nélküli vagy kisebb-közepes motoros fluktuációkkal rendelkező beteg (2-es vagy 3-as értékelés az UPDRS-diszkinézia és a motoros fluktuációk skála mind az 5 elemén)
|
Az MBSR program 8 hétre épül (1 információs ülés, 8 csoportos foglalkozás 2 óra 30 perctől 3 óráig és 1 teljes nap).
Egy képzett MBSR oktató vezet hetente körülbelül 150-210 perces csoportfoglalkozásokat a gyakorlatok tanítására és bemutatására.
A gyakorlatok közé tartozik a gyaloglás/álló/fekvő meditáció, a testszkennelés (a test különböző területeire, például a jobb lábra vagy a bal kézre való figyelem felhívása), valamint az egyszerű hatha jóga testhelyzetek.
A gyakorlatok képezik ennek a csoportos tanulásnak az alapját a gyakorlati idővel és a gyakorlatcsere idővel.
A résztvevőket arra kérik, hogy 40 perctől 1 óráig tartsanak napi otthoni meditációt audioguide-ok segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a teljes MBSR-programot befejező betegek aránya
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után
|
azoknak a betegeknek az aránya, akik befejezték a meditációs üléseket, a teljes meditációs napot és egy-egy napi megfelelési arányt
|
6 hónappal a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) program elérése a program előtti egyéni interjúból
Időkeret: a program előtti interjúra a felvétel után 2 hónappal kerül sor (egy hónappal az MBSR program kezdete előtt)
|
A kudarctényezők, a felmerült problémák az MBSR programkérelem teljesítéséhez szükséges, körülbelül 20 perces egyéni, program előtti interjúból határozhatók meg
|
a program előtti interjúra a felvétel után 2 hónappal kerül sor (egy hónappal az MBSR program kezdete előtt)
|
|
Az MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) program elérése a program utáni egyéni interjúból
Időkeret: a program utáni interjúra a felvétel után 6 hónappal kerül sor (egy hónappal az MBSR program befejezése után)
|
A kudarctényezők, a felmerült problémák az MBSR program kérésének teljesítéséhez szükséges, körülbelül 20 percig tartó egyéni, program utáni interjúból határozhatók meg
|
a program utáni interjúra a felvétel után 6 hónappal kerül sor (egy hónappal az MBSR program befejezése után)
|
|
Az MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) program elfogadhatósága a program előtti egyéni interjúból
Időkeret: a program előtti interjúra 2 hónappal a felvétel után kerül sor (egy hónappal az MBSR program kezdete előtt), és összesen körülbelül egy óráig tart
|
A programmegfelelőség a kollektív és egyéni meditációkhoz, amelyet egy körülbelül 20 perces egyéni, program előtti interjú alapján határoztak meg az MBSR programkérelem elfogadhatóságához
|
a program előtti interjúra 2 hónappal a felvétel után kerül sor (egy hónappal az MBSR program kezdete előtt), és összesen körülbelül egy óráig tart
|
|
Az MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) program elfogadhatósága a program utáni egyéni interjúból
Időkeret: a program utáni interjúra a felvétel után 6 hónappal kerül sor (egy hónappal az MBSR program befejezése után)
|
A programnak való megfelelés a kollektív és egyéni meditációkhoz, amelyet egy körülbelül 20 perces egyéni, program utáni interjú alapján határoztak meg az MBSR programkérelem elfogadhatóságához
|
a program utáni interjúra a felvétel után 6 hónappal kerül sor (egy hónappal az MBSR program befejezése után)
|
|
Az MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) programmal kapcsolatos elvárások a program előtti egyéni interjú alapján
Időkeret: a program előtti interjút a felvétel után 2 hónappal (egy hónappal az MBSR program kezdete előtt) adják meg.
|
A betegek programhoz fűződő érzései, benyomásai és attitűdjei egy kb. 20 perces egyéni program előtti interjúból határozhatók meg az MBSR programkéréssel kapcsolatos elvárásokhoz
|
a program előtti interjút a felvétel után 2 hónappal (egy hónappal az MBSR program kezdete előtt) adják meg.
|
|
Az MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) programmal kapcsolatos elvárások a program utáni egyéni interjú alapján
Időkeret: a program utáni interjút a felvétel után 6 hónappal (az MBSR program kezdete után egy hónappal) készítik el.
|
A beteg érzései, benyomásai és attitűdjei a programmal kapcsolatban az MBSR programmal kapcsolatos elvárásokra vonatkozó kéréshez, körülbelül 20 perces egyéni program utáni interjúból határozhatók meg.
|
a program utáni interjút a felvétel után 6 hónappal (az MBSR program kezdete után egy hónappal) készítik el.
|
|
A motoros és nem motoros tüneteket az MDS-UPDRS (Egységes Parkison-kór Ratinf Skála) pontszáma értékeli a felvételkor
Időkeret: beiratkozáskor
|
Az MDS-UPDRS pontszám az "Egységes Parkinson-kór értékelési skálán" alapul: az MDS-UPDRS lehetővé teszi a különböző motoros és nem motoros tünetek értékelését.
Az MDS-UPDRS négy részből áll: A mindennapi élet nem motoros tapasztalatai (13 kérdés); A mindennapi élet motoros tapasztalatai (13 kérdés); Motoros vizsga (18 tétel); Motoros szövődmények (6 tétel).
Minden elem 0-tól 4-ig van értékelve, és egyértelműen meghatározott: 0: normál, 1 = minimális, 2 = enyhe, 3 = közepes, 4 = súlyos.
A vizsga időtartama 10 perc.
|
beiratkozáskor
|
|
A motoros és nem motoros tüneteket az MDS-UPDRS (Egységes Parkison-kór Ratinf Skála) pontszáma értékeli a következő időszak végén
Időkeret: a következő időszak végén (azaz 6 hónappal a felvétel után, 1 hónappal az MBSR program vége után
|
Az MDS-UPDRS pontszám az "Egységes Parkinson-kór értékelési skálán" alapul: Az MDS-UPDRS négy részből áll: A mindennapi élet nem motoros tapasztalatai (13 kérdés); A mindennapi élet motoros tapasztalatai (13 kérdés); Motoros vizsga (18 tétel); Motoros szövődmények (6 tétel).
Minden elem 0-tól 4-ig van értékelve, és egyértelműen meghatározott: 0: normál, 1 = minimális, 2 = enyhe, 3 = közepes, 4 = súlyos.
A vizsga időtartama 10 perc.
|
a következő időszak végén (azaz 6 hónappal a felvétel után, 1 hónappal az MBSR program vége után
|
|
A kognitív hatékonyságot a "Montreal Cognitive Assessment" (MOCA) értékelte a felvételkor
Időkeret: beiratkozáskor
|
A "Montreal Cognitive Assessment" (MoCA, [23]).
A MoCA az enyhe kognitív diszfunkciókat értékeli.
A következő funkciókat méri fel: rövid távú memória, vizuális térbeli készségek, végrehajtó funkciók, figyelem, koncentráció, munkamemória, nyelv, absztrakciós készség, számítás és tájékozódás az időben és a térben.
A kognitív károsodást 30 pontra értékelik (27-30: nincs kognitív károsodás; 18-26: enyhe; 10-17: közepes;
|
beiratkozáskor
|
|
A kognitív hatékonyságot a "Montreal Cognitive Assessment" (MOCA) értékelte a következő időszak végén
Időkeret: a következő időszak végén (azaz 6 hónappal a felvétel után, 1 hónappal az MBSR program vége után
|
A "Montreal Cognitive Assessment" (MoCA, [23]).
A MoCA az enyhe kognitív diszfunkciókat értékeli.
A következő funkciókat méri fel: rövid távú memória, vizuális térbeli készségek, végrehajtó funkciók, figyelem, koncentráció, munkamemória, nyelv, absztrakciós készség, számítás és tájékozódás az időben és a térben.
A kognitív károsodást 30 pontra értékelik (27-30: nincs kognitív károsodás; 18-26: enyhe; 10-17: közepes;
|
a következő időszak végén (azaz 6 hónappal a felvétel után, 1 hónappal az MBSR program vége után
|
|
az alvás szubjektív minősége, amelyet a "Pittsburgh Sleep Quality Index" értékel a felvételkor
Időkeret: beiratkozáskor
|
Ez egy önkérdőív, amely felméri az elmúlt hónap alvásának szubjektív minőségét.
19 kérdést tartalmaz 7 komponens kiszámításához: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, alvás hatékonysága, alvászavar, altatók, nappali működési zavarok.
Az összpontszámot a hét komponens összegzésével kapjuk.
0: "nincs nehézség" és 21: "nagy nehézségek" között mozog.
|
beiratkozáskor
|
|
szubjektív alvásminőség, amelyet a "Pittsburgh-i alvásminőségi index" értékel a következő időszak végén
Időkeret: beiratkozáskor
|
Ez egy önkérdőív, amely felméri az elmúlt hónap alvásának szubjektív minőségét.
19 kérdést tartalmaz 7 komponens kiszámításához: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, alvás hatékonysága, alvászavar, altatók, nappali működési zavarok.
Az összpontszámot a hét komponens összegzésével kapjuk.
0: "nincs nehézség" és 21: "nagy nehézségek" között mozog.
|
beiratkozáskor
|
|
A figyelemfelkeltő funkciókat a "Test for Attentional Performance" elem (TAP, Zimmerman & Fimm, 2010) értékeli a felvételkor
Időkeret: beiratkozáskor
|
Ez egy teszt, amely a figyelmi funkciókat értékeli (fázisos éberség, megosztott figyelem, tartós figyelem, vizuális pásztázás, intermodális összehasonlítás, a figyelem fókusz elmozdulása, látómező feltárása / elhanyagolás, rugalmasság, go / nogo, inkompatibilitás, munka emléke, szem motilitás, éberség).
|
beiratkozáskor
|
|
A figyelmi funkciókat a "Test for Attentional Performance" elem (TAP, Zimmerman & Fimm, 2010) értékeli a következő időszak végén
Időkeret: a következő időszak végén (azaz 6 hónappal a felvétel után, 1 hónappal az MBSR program vége után)
|
Ez egy teszt, amely a figyelmi funkciókat értékeli (fázisos éberség, megosztott figyelem, tartós figyelem, vizuális pásztázás, intermodális összehasonlítás, a figyelem fókusz elmozdulása, látómező feltárása / elhanyagolás, rugalmasság, go / nogo, inkompatibilitás, munka emléke, szem motilitás, éberség).
A teszt időtartama 60 perc.
|
a következő időszak végén (azaz 6 hónappal a felvétel után, 1 hónappal az MBSR program vége után)
|
|
A Visual Analog Pain Scale (VAS) által értékelt fájdalom: a felvételnél
Időkeret: a befogadó látogatáson
|
Ez egy fájdalom-önértékelő skála, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy a kurzor segítségével önértékelést végezzen az átélt fájdalomról.
A csúszka lehetővé teszi a páciens számára, hogy a kurzor segítségével önmagától értékelje az érzett fájdalmat.
A dia elülső részén egy vonal vagy piramis van húzva, amelyen a páciens a kurzort a „nincs fájdalom” végről a „maximális fájdalom elképzelhető” végére mozgatja.
A dia hátoldalán a gondozó leolvassa a páciens által érzett fájdalmat egy milliméteres skála segítségével (0-100 mm).
Értékelés: fájdalom hiánya: 0, enyhe fájdalom: 1-3, közepes fájdalom: 4-6, erős fájdalom: 7-9, rendkívül erős fájdalom: 10.
|
a befogadó látogatáson
|
|
A Visual Analog Pain Scale (VAS) által értékelt fájdalom: a következő időszak végén
Időkeret: a következő időszak végén (azaz 6 hónappal a felvétel után, 1 hónappal az MBSR program vége után
|
Ez egy fájdalom-önértékelő skála, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy a kurzor segítségével önértékelést végezzen az átélt fájdalomról.
A csúszka lehetővé teszi a páciens számára, hogy a kurzor segítségével önmagától értékelje az érzett fájdalmat.
A dia elülső részén egy vonal vagy piramis van húzva, amelyen a páciens a kurzort a „nincs fájdalom” végről a „maximális fájdalom elképzelhető” végére mozgatja.
A dia hátoldalán a gondozó leolvassa a páciens által érzett fájdalmat egy milliméteres skála segítségével (0-100 mm).
Értékelés: fájdalom hiánya: 0, enyhe fájdalom: 1-3, közepes fájdalom: 4-6, erős fájdalom: 7-9, rendkívül erős fájdalom: 10.
|
a következő időszak végén (azaz 6 hónappal a felvétel után, 1 hónappal az MBSR program vége után
|
|
Az életminőséget a Parkinson-kór jegyzése (PDQ-39) értékelte a felvételkor
Időkeret: beiratkozáskor
|
Ez egy 39 tételből álló önkérdőív, amely a Parkinson-kóros betegek életminőségét motorikus és pszichológiai szempontból értékeli az elmúlt hónapban.
Minden kérdés 0-tól (nincs zavarástól) 4-ig (maximális zavarásig) pontozható.
Az elemek 8 dimenzióra oszthatók (a mindennapi élet tevékenysége, érzelmi jólét, pszichés diszkomfort, szociális támogatás, kognitív zavarok, kommunikáció, fizikai kényelmetlenség, mobilitás).
|
beiratkozáskor
|
|
Az életminőséget a Parkinson-kór jegyzése (PDQ-39) értékelte a következő időszak végén
Időkeret: a következő időszak végén (azaz 6 hónappal a felvétel után, 1 hónappal az MBSR program vége után
|
Ez egy 39 tételből álló önkérdőív, amely a Parkinson-kóros betegek életminőségét motorikus és pszichológiai szempontból értékeli az elmúlt hónapban.
Minden kérdés 0-tól (nincs zavarástól) 4-ig (maximális zavarásig) pontozható.
Az elemek 8 dimenzióra oszthatók (a mindennapi élet tevékenysége, érzelmi jólét, pszichés diszkomfort, szociális támogatás, kognitív zavarok, kommunikáció, fizikai kényelmetlenség, mobilitás).
|
a következő időszak végén (azaz 6 hónappal a felvétel után, 1 hónappal az MBSR program vége után
|
|
A „Parkinson-szorongásskála” (PAS) által értékelt szorongás a felvételkor
Időkeret: beiratkozáskor
|
Ez egy önkérdőív, amely a Parkinson-kór szorongását értékeli, és a szorongás több dimenziójával foglalkozik: tartós szorongás (5 elem), epizodikus szorongás (4 elem), elkerülő viselkedés (3 elem) .
Minden elem 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (erősen vagy szinte mindig) van értékelve.
A töltési idő 5 perc.
|
beiratkozáskor
|
|
A „Parkinson-szorongásskála” (PAS) által értékelt szorongás a következő időszak végén
Időkeret: a következő időszak végén (azaz 6 hónappal a felvétel után, 1 hónappal az MBSR program vége után
|
Ez egy önkérdőív, amely a Parkinson-kór szorongását értékeli, és a szorongás több dimenziójával foglalkozik: tartós szorongás (5 elem), epizodikus szorongás (4 elem), elkerülő viselkedés (3 elem) .
Minden elem 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (erősen vagy szinte mindig) van értékelve.
A töltési idő 5 perc.
|
a következő időszak végén (azaz 6 hónappal a felvétel után, 1 hónappal az MBSR program vége után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: François TISON, M.D PhD, University Hospital, Bordeaux
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2019/32
- 2019-A02766-51 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .