Effet d'un programme de réduction du stress et de modification du mode de vie sur la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Crohn (MBMCrohn)
14 novembre 2022 mis à jour par: Jost Langhorst
MBMCrohn : Die Wirkung Eines Stressreduktion- Und Lebensstilmodifikations-programms Auf Die Lebensqualität Von Patienten Mit Morbus Crohn- Eine Machbarkeitsstudie
Les patients atteints de la maladie de Crohn souffrent souvent de limitations importantes de leur qualité de vie, qui sont également conditionnées par un stress particulier et les symptômes psychosociaux accompagnant la maladie.
Un programme multimodal de réduction du stress et de modification du mode de vie s'est avéré efficace pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de colite non créative.
L'étude examinera la promotion de la qualité de vie des patients atteints de la maladie de crohn et l'influence positive sur le stress, les symptômes psychologiques et les paramètres physiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
40 patients atteints de colite ulcéreuse seront randomisés dans un groupe d'intervention et un groupe témoin pendant 10 semaines.
Le critère de jugement principal est la faisabilité de l'étude, de l'intervention et des examens.
Les critères de jugement secondaires sont la qualité de vie spécifique à la maladie, l'activité de la maladie, le stress, les symptômes psychologiques, les paramètres inflammatoires, les paramètres d'activité de la maladie, les paramètres intestinaux et le microbiome.
En tant que paramètres qualitatifs, l'influence de la maladie sur la vie quotidienne et l'expérience/impact/applicabilité du programme seront étudiés.
Enfin, les événements indésirables seront enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Bayern
-
Bamberg, Bayern, Allemagne, 96049
- Sozialstiftung Bamberg, Klinik für Intergrative Medizin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 75 ans
- Présence d'un diagnostic confirmé de la maladie de Crohn
- En rémission (pas plus de 12 mois, ou activité clinique légère à modérée (HBI < 16)
- Médicament stable depuis au moins 3 mois, qu'il s'agisse de glucocorticoïdes, d'immunosuppresseurs, d'azathioprine ou d'autres traitements médicamenteux selon MBMCrohn - Version 1.0 du 06.12.2019 Page 7 Ligne directrice
- Déclaration de consentement signée
Critère d'exclusion:
- maladie de Crohn infectieuse ou réfractaire avec évolution sévère
- Colectomie complète
- Trouble psychologique grave (par ex. dépression nécessitant un traitement, dépendance, schizophrénie)
- Maladie somatique comorbide sévère (par ex. diabète sucré, maladie oncologique)
- Grossesse
- Participation à des programmes de réduction du stress ou à des études cliniques sur des interventions psychologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: modification du mode de vie
Une fois par semaine pendant 10 semaines avec une circonférence de 60 heures avec une réduction du stress basée sur la pleine conscience et un processus ultérieur de médecine de l'esprit / du corps.
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L'intervention de groupe est effectuée une fois par semaine pendant 10 semaines pour un total de 60 heures avec des éléments de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) et un processus supplémentaire de médecine de l'esprit / du corps.
Dans ce projet, ce programme sera adapté aux besoins spécifiques des patients atteints de la maladie de crohn.
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Comparateur actif: groupe de contrôle en attente
Une unité d'enseignement unique d'une durée de 3 heures sur l'influence des facteurs liés au mode de vie sur la maladie et du matériel d'auto-assistance pour la formation indépendante.
Après la mesure de suivi possibilité de participer au programme.
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Les participants de ce groupe reçoivent une unité d'éducation unique d'une durée de 3 heures sur l'influence des facteurs liés au mode de vie sur la maladie, ainsi que du matériel d'auto-assistance pour une formation indépendante.
Suite à la mesure de suivi, ce groupe a également la possibilité de participer au programme multimodal de réduction du stress et de modification du mode de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès du recrutement
Délai: semaine 48
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Proportion de personnes répondant aux appels à études
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semaine 48
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Volonté de participer
Délai: semaine 48
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Proportion de personnes qui ont effectivement accepté par rapport à la proportion de personnes qui ont répondu à l'appel.
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semaine 48
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Présence
Délai: semaine 48
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Proportion de personnes qui participent effectivement à l'étude
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semaine 48
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Perte de participants au cours de la période d'étude
Délai: semaine 48
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Proportion de personnes qui ont arrêté pendant l'étude
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semaine 48
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie spécifique à la maladie par IBD-Q
Délai: semaine 0
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Questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBD-Q), enregistrement sur une échelle de Likert à 7 points, les valeurs élevées signifient bien, les valeurs faibles signifient une qualité de vie réduite (1 = pire score, 7 = meilleur score)
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semaine 0
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Qualité de vie spécifique à la maladie par IBD-Q
Délai: semaine 12
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Questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBD-Q), enregistrement sur une échelle de Likert à 7 points, les valeurs élevées signifient bien, les valeurs faibles signifient une qualité de vie réduite (1 = pire score, 7 = meilleur score)
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semaine 12
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Qualité de vie spécifique à la maladie par IBD-Q
Délai: semaine 36
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Questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBD-Q), enregistrement sur une échelle de Likert à 7 points, les valeurs élevées signifient bien, les valeurs faibles signifient une qualité de vie réduite (1 = pire score, 7 = meilleur score)
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semaine 36
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Qualité de vie spécifique à la maladie par IBD-Q
Délai: semaine 48
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Questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBD-Q), enregistrement sur une échelle de Likert à 7 points, les valeurs élevées signifient bien, les valeurs faibles signifient une qualité de vie réduite (1 = pire score, 7 = meilleur score)
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semaine 48
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Qualité de vie générique par SF-36
Délai: semaine 0
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Short Form Health 36 (SF-36) montre la qualité de vie liée à la santé, 36 items dans 8 catégories, 25% des items doivent être remplis par catégorie pour évaluation.
Un score total inférieur est corrélé à une qualité de vie inférieure ; un score global plus élevé est corrélé à une meilleure qualité de vie.
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semaine 0
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Qualité de vie générique par SF 36
Délai: semaine 12
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Short Form Health 36 (SF-36) montre la qualité de vie liée à la santé, 36 items dans 8 catégories, 25% des items doivent être remplis par catégorie pour évaluation.
Un score total inférieur est corrélé à une qualité de vie inférieure ; un score global plus élevé est corrélé à une meilleure qualité de vie.
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semaine 12
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Qualité de vie générique par SF36
Délai: semaine 36
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Short Form Health 36 (SF-36) montre la qualité de vie liée à la santé, 36 items dans 8 catégories, 25% des items doivent être remplis par catégorie pour évaluation.
Un score total inférieur est corrélé à une qualité de vie inférieure ; un score global plus élevé est corrélé à une meilleure qualité de vie.
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semaine 36
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Qualité de vie générique par SF36
Délai: semaine 48
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Short Form Health 36 (SF-36) montre la qualité de vie liée à la santé, 36 items dans 8 catégories, 25% des items doivent être remplis par catégorie pour évaluation.
Un score total inférieur est corrélé à une qualité de vie inférieure ; un score global plus élevé est corrélé à une meilleure qualité de vie.
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semaine 48
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Activité de la maladie 2 par BHI
Délai: semaine 0
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L'indice Harvey-Bradshaw - HBI est utilisé pour évaluer le degré de maladie chez les personnes atteintes de la maladie de Crohn.
La somme la plus élevée possible est de 30 points et indique une évolution grave de la maladie.
Une somme inférieure à 5 points indique une rémission clinique.
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semaine 0
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Activité de la maladie par HBI
Délai: semaine 12
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L'indice Harvey-Bradshaw - HBI est utilisé pour évaluer le degré de maladie chez les personnes atteintes de la maladie de Crohn.
La somme la plus élevée possible est de 30 points et indique une évolution grave de la maladie.
Une somme inférieure à 5 points indique une rémission clinique.
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semaine 12
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Activité de la maladie par HBI
Délai: semaine 36
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L'indice Harvey-Bradshaw - HBI est utilisé pour évaluer le degré de maladie chez les personnes atteintes de la maladie de Crohn.
La somme la plus élevée possible est de 30 points et indique une évolution grave de la maladie.
Une somme inférieure à 5 points indique une rémission clinique.
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semaine 36
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Activité de la maladie par HBI
Délai: semaine 48
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L'indice Harvey-Bradshaw - HBI est utilisé pour évaluer le degré de maladie chez les personnes atteintes de la maladie de Crohn.
La somme la plus élevée possible est de 30 points et indique une évolution grave de la maladie.
Une somme inférieure à 5 points indique une rémission clinique.
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semaine 48
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Anxiété et dépression par HADS
Délai: semaine 0
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 items (7 chacun pour les symptômes dépressifs ou les symptômes anxieux).
Les deux scores sommés des échelles sommées HADS-A et HADS-D sont compris entre 0 et 21.
des scores élevés indiquent de la dépression et de l'anxiété.
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semaine 0
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Anxiété et dépression par HADS
Délai: semaine 12
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 items (7 chacun pour les symptômes dépressifs ou les symptômes anxieux).
Les deux scores sommés des échelles sommées HADS-A et HADS-D sont compris entre 0 et 21.
des scores élevés indiquent de la dépression et de l'anxiété.
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semaine 12
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Anxiété et dépression par HADS
Délai: semaine 36
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 items (7 chacun pour les symptômes dépressifs ou les symptômes anxieux).
Les deux scores sommés des échelles sommées HADS-A et HADS-D sont compris entre 0 et 21.
des scores élevés indiquent de la dépression et de l'anxiété.
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semaine 36
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Anxiété et dépression par HADS
Délai: semaine 48
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 items (7 chacun pour les symptômes dépressifs ou les symptômes anxieux).
Les deux scores sommés des échelles sommées HADS-A et HADS-D sont compris entre 0 et 21.
des scores élevés indiquent de la dépression et de l'anxiété.
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semaine 48
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Stress perçu par PSS
Délai: semaine 0
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Échelle de stress perçu (PSS), évaluation sur une échelle en cinq étapes de 1 (= jamais) à 5 (= très souvent), un stress élevé est supposé à partir d'un score total de 20 points
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semaine 0
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Stress perçu par PSS
Délai: semaine 12
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Échelle de stress perçu (PSS), évaluation sur une échelle en cinq étapes de 1 (= jamais) à 5 (= très souvent), un stress élevé est supposé à partir d'un score total de 20 points
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semaine 12
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Stress perçu par PSS
Délai: semaine 36
|
Échelle de stress perçu (PSS), évaluation sur une échelle en cinq étapes de 1 (= jamais) à 5 (= très souvent), un stress élevé est supposé à partir d'un score total de 20 points
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semaine 36
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Stress perçu par PSS
Délai: semaine 48
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Échelle de stress perçu (PSS), évaluation sur une échelle en cinq étapes de 1 (= jamais) à 5 (= très souvent), un stress élevé est supposé à partir d'un score total de 20 points
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semaine 48
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Stratégies d'adaptation par COPE
Délai: semaine 0
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Échelle d'adaptation aux problèmes rencontrés (COPE), les valeurs totales de chaque échelle varient entre 2 (minimum) et 8 (maximum).
Des valeurs plus élevées indiquent une utilisation accrue de la stratégie d'adaptation spécifique
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semaine 0
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Stratégies d'adaptation par COPE
Délai: semaine 12
|
Échelle d'adaptation aux problèmes rencontrés (COPE), les valeurs totales de chaque échelle varient entre 2 (minimum) et 8 (maximum).
Des valeurs plus élevées indiquent une utilisation accrue de la stratégie d'adaptation spécifique
|
semaine 12
|
|
Stratégies d'adaptation par COPE
Délai: semaine 36
|
Échelle d'adaptation aux problèmes rencontrés (COPE), les valeurs totales de chaque échelle varient entre 2 (minimum) et 8 (maximum).
Des valeurs plus élevées indiquent une utilisation accrue de la stratégie d'adaptation spécifique
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semaine 36
|
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Stratégies d'adaptation par COPE
Délai: semaine 48
|
Échelle d'adaptation aux problèmes rencontrés (COPE), les valeurs totales de chaque échelle varient entre 2 (minimum) et 8 (maximum).
Des valeurs plus élevées indiquent une utilisation accrue de la stratégie d'adaptation spécifique
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semaine 48
|
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Florissant par FS-D
Délai: semaine 0
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Flourishing Scale (FS-D), la valeur totale de l'échelle varie entre 8 (minimum) et 56 (maximum).
Une valeur élevée correspond à une personne possédant de nombreuses ressources et forces psychologiques.
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semaine 0
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Florissant par FS-D
Délai: semaine 12
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Flourishing Scale (FS-D), la valeur totale de l'échelle varie entre 8 (minimum) et 56 (maximum).
Une valeur élevée correspond à une personne possédant de nombreuses ressources et forces psychologiques.
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semaine 12
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|
Florissant par FS-D
Délai: semaine 36
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Flourishing Scale (FS-D), la valeur totale de l'échelle varie entre 8 (minimum) et 56 (maximum).
Une valeur élevée correspond à une personne possédant de nombreuses ressources et forces psychologiques.
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semaine 36
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Florissant par FS-D
Délai: semaine 48
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Flourishing Scale (FS-D), la valeur totale de l'échelle varie entre 8 (minimum) et 56 (maximum).
Une valeur élevée correspond à une personne possédant de nombreuses ressources et forces psychologiques.
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semaine 48
|
|
Auto-évaluation de base par le CSES
Délai: semaine 0
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Auto-évaluation de base (CSES), 12 éléments sur une échelle de Likert à cinq points, 1 indique un désaccord et 5 indique un accord total.
Des scores élevés au CSES représentent une personne positive, confiante et efficace
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semaine 0
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Auto-évaluation de base par le CSES
Délai: semaine 12
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Auto-évaluation de base (CSES), 12 éléments sur une échelle de Likert à cinq points, 1 indique un désaccord et 5 indique un accord total.
Des scores élevés au CSES représentent une personne positive, confiante et efficace
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semaine 12
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Auto-évaluation de base par le CSES
Délai: semaine 36
|
Auto-évaluation de base (CSES), 12 éléments sur une échelle de Likert à cinq points, 1 indique un désaccord et 5 indique un accord total.
Des scores élevés au CSES représentent une personne positive, confiante et efficace
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semaine 36
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Auto-évaluation de base par le CSES
Délai: semaine 48
|
Auto-évaluation de base (CSES), 12 éléments sur une échelle de Likert à cinq points, 1 indique un désaccord et 5 indique un accord total.
Des scores élevés au CSES représentent une personne positive, confiante et efficace
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semaine 48
|
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CRP (protéine C-réactive)
Délai: semaine 0
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Détermination de la CRP dans le sang
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semaine 0
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CRP (protéine C-réactive)
Délai: semaine 12
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Détermination de la CRP dans le sang
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semaine 12
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CRP (protéine C-réactive)
Délai: semaine 36
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Détermination de la CRP dans le sang
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semaine 36
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CRP (protéine C-réactive)
Délai: semaine 48
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Détermination de la CRP dans le sang
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semaine 48
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|
BSG (vitesse de sédimentation des cellules sanguines)
Délai: semaine 0
|
Détermination de BSG dans le sang
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semaine 0
|
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BSG (vitesse de sédimentation des cellules sanguines)
Délai: semaine 12
|
Détermination de BSG dans le sang
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semaine 12
|
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BSG (vitesse de sédimentation des cellules sanguines)
Délai: semaine 36
|
Détermination de BSG dans le sang
|
semaine 36
|
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BSG (vitesse de sédimentation des cellules sanguines)
Délai: semaine 48
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Détermination de BSG dans le sang
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semaine 48
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créatinine
Délai: semaine 0
|
Détermination de la créatine dans le sang
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semaine 0
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créatinine
Délai: semaine 12
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Détermination de la créatine dans le sang
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semaine 12
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créatinine
Délai: semaine 36
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Détermination de la créatine dans le sang
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semaine 36
|
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créatinine
Délai: semaine 48
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Détermination de la créatine dans le sang
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semaine 48
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profilage des lymphocytes (cellules T)
Délai: semaine 0
|
Détermination du profil des lymphocytes (cellules T) dans le sang
|
semaine 0
|
|
profilage des lymphocytes (cellules T)
Délai: semaine 12
|
Détermination du profil des lymphocytes (cellules T) dans le sang
|
semaine 12
|
|
profilage des lymphocytes (cellules T)
Délai: semaine 36
|
Détermination du profil des lymphocytes (cellules T) dans le sang
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semaine 36
|
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calprotectine
Délai: semaine 0
|
Dosage de la calprotectine dans les selles
|
semaine 0
|
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calprotectine
Délai: semaine 12
|
Dosage de la calprotectine dans les selles
|
semaine 12
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|
calprotectine
Délai: semaine 36
|
Dosage de la calprotectine dans les selles
|
semaine 36
|
|
calprotectine
Délai: semaine 48
|
Dosage de la calprotectine dans les selles
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semaine 48
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lactoferrine
Délai: semaine 0
|
Dosage de la lactoferrine dans les selles
|
semaine 0
|
|
lactoferrine
Délai: semaine 12
|
Dosage de la lactoferrine dans les selles
|
semaine 12
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|
lactoferrine
Délai: semaine 36
|
Dosage de la lactoferrine dans les selles
|
semaine 36
|
|
lactoferrine
Délai: semaine 48
|
Dosage de la lactoferrine dans les selles
|
semaine 48
|
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(PMN)-élastase
Délai: semaine 0
|
Détermination de la (PMN)-élastase dans les selles
|
semaine 0
|
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(PMN)-élastase
Délai: semaine 12
|
Détermination de la (PMN)-élastase dans les selles
|
semaine 12
|
|
(PMN)-élastase
Délai: semaine 36
|
Détermination de la (PMN)-élastase dans les selles
|
semaine 36
|
|
(PMN)-élastase
Délai: semaine 48
|
Détermination de la (PMN)-élastase dans les selles
|
semaine 48
|
|
Bêta-défensine-2 humaine (hBD-2)
Délai: semaine 0
|
Détermination de hBD-2 dans les selles
|
semaine 0
|
|
Bêta-défensine-2 humaine (hBD-2)
Délai: semaine 12
|
Détermination de hBD-2 dans les selles
|
semaine 12
|
|
Bêta-défensine-2 humaine (hBD-2)
Délai: semaine 36
|
Détermination de hBD-2 dans les selles
|
semaine 36
|
|
Bêta-défensine-2 humaine (hBD-2)
Délai: semaine 48
|
Détermination de hBD-2 dans les selles
|
semaine 48
|
|
zonuline
Délai: semaine 0
|
Dosage de la zonuline dans les selles
|
semaine 0
|
|
zonuline
Délai: semaine 12
|
Dosage de la zonuline dans les selles
|
semaine 12
|
|
zonuline
Délai: semaine 36
|
Dosage de la zonuline dans les selles
|
semaine 36
|
|
zonuline
Délai: semaine 48
|
Dosage de la zonuline dans les selles
|
semaine 48
|
|
alpha-1-antitrypsine
Délai: semaine 0
|
Détermination de l'alpha-antitrypsine dans les selles
|
semaine 0
|
|
alpha-1- antitrypsine
Délai: semaine 12
|
Détermination de l'alpha-antitrypsine dans les selles
|
semaine 12
|
|
alpha-1-antitrypsine
Délai: semaine 36
|
Détermination de l'alpha-antitrypsine dans les selles
|
semaine 36
|
|
alpha-1-antitrypsine
Délai: semaine 48
|
Détermination de l'alpha-antitrypsine dans les selles
|
semaine 48
|
|
microbiote intestinal
Délai: semaine 0
|
Détermination du microbiome intestinal
|
semaine 0
|
|
microbiote intestinal
Délai: semaine 36
|
Détermination du microbiome intestinal
|
semaine 36
|
|
Perméabilité intestinale
Délai: semaine 0
|
endomircoscopie laser confocale
|
semaine 0
|
|
cortisol
Délai: semaine 12
|
Détermination du cortisol pendant le test de stress social de Trèves à 4 moments dans l'après-midi (juste avant, juste après, 10 minutes après et 60 minutes après le test de stress social de Trèves)
|
semaine 12
|
|
ACTH
Délai: semaine 12
|
Détermination de l'ACTH pendant le test de stress social de Trèves à 4 moments dans le temps dans l'après-midi (juste avant, juste après, 10 minutes après et 60 minutes après le test de stress social de Trèves)
|
semaine 12
|
|
taux de prolactine
Délai: semaine 12
|
Détermination des niveaux de prolactine pendant le test de stress social de Trèves à 4 moments dans l'après-midi (juste avant, juste après, 10 minutes après et 60 minutes après le test de stress social de Trèves)
|
semaine 12
|
|
régulation glucocorticoïde et β-adrénergique de l'IL-8 et de l'IL-10
Délai: semaine 12
|
Détermination de la régulation glucocorticoïde et β-adrénergique de l'IL-8 et de l'IL-10 lors du test de stress social de Trèves à 4 moments de l'après-midi (juste avant, juste après, 10 minutes après et 60 minutes après le test de stress social de Trèves)
|
semaine 12
|
|
Production de TNF-α par les cellules sanguines périphériques
Délai: semaine 12
|
Détermination de la production de TNF-α par les cellules sanguines périphériques lors du test de stress social de Trèves à 4 moments de l'après-midi (juste avant, juste après, 10 minutes après et 60 minutes après le test de stress social de Trèves)
|
semaine 12
|
|
rythme cardiaque
Délai: semaine 12
|
Détermination de la fréquence cardiaque pendant le Trier Social Stress Test à 4 moments de l'après-midi (juste avant, juste après, 10 minutes après et 60 minutes après le Trier Social Stress Test)
|
semaine 12
|
|
tension artérielle systolique et diastolique
Délai: semaine 12
|
Détermination de la pression artérielle (systolique et diastolique) pendant le test de stress social de Trèves à 4 moments de l'après-midi (juste avant, juste après, 10 minutes après et 60 minutes après le test de stress social de Trèves)
|
semaine 12
|
|
STAI-S
Délai: semaine 12
|
Détermination du STAI-S lors du Trier Social Stress Test à 4 moments de l'après-midi (juste avant, juste après, 10 minutes après et 60 minutes après le Trier Social Stress Test)
|
semaine 12
|
|
Événements indésirables
Délai: semaine 12
|
tous les événements indésirables
|
semaine 12
|
|
Événements indésirables
Délai: semaine 36
|
tous les événements indésirables
|
semaine 36
|
|
Événements indésirables
Délai: semaine 48
|
tous les événements indésirables
|
semaine 48
|
|
entretien qualitatif
Délai: semaine 36
|
entretien qualitatif orienté sur les lignes directrices concernant l'influence de la maladie sur la vie quotidienne des patients, l'expérience avec le programme proposé, les effets de l'intervention sur la maladie, la mise en œuvre de l'intervention dans la vie quotidienne
|
semaine 36
|
|
âge (questionnaire)
Délai: semaine 0
|
Age en années
|
semaine 0
|
|
sexe (questionnaire)
Délai: semaine 0
|
identification du genre (masculin/féminin)
|
semaine 0
|
|
lester
Délai: semaine 0
|
poids en kilogrammes
|
semaine 0
|
|
hauteur du corps
Délai: semaine 0
|
taille du corps en mètres
|
semaine 0
|
|
Parcours scolaire (questionnaire)
Délai: semaine 0
|
identification du parcours scolaire
|
semaine 0
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|
emploi (questionnaire)
Délai: semaine 0
|
identification du travail réel
|
semaine 0
|
|
carrière professionnelle (questionnaire)
Délai: semaine 0
|
identification des qualifications professionnelles
|
semaine 0
|
|
état civil (questionnaire)
Délai: semaine 0
|
identification de l'état civil (marié/divorcé/célibataire/veuf)
|
semaine 0
|
|
profession (questionnaire)
Délai: semaine 0
|
identification du type de profession
|
semaine 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jost Langhorst, Prof., Sozialstiftung Bamberg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2021
Première publication (Réel)
10 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .