Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een programma voor stressvermindering en levensstijlaanpassing op de kwaliteit van leven van patiënten met de ziekte van Crohn (MBMCrohn)

14 november 2022 bijgewerkt door: Jost Langhorst

MBMCrohn: Die Wirkung Eines Stressreductie- en Lebensstilmodificatie-programma's Auf Die Lebensqualität Von Patienten Mit Morbus Crohn- Eine Machbarkeitsstudie

Patiënten met de ziekte van Crohn hebben vaak te kampen met aanzienlijke beperkingen in hun kwaliteit van leven, die ook worden bepaald door bepaalde stress en psychosociale symptomen die gepaard gaan met de ziekte. Een multimodaal programma voor stressvermindering en aanpassing van levensstijl is effectief gebleken bij het bevorderen van de kwaliteit van leven bij patiënten met niet-creatieve colitis. In de studie wordt gekeken naar de bevordering van de kwaliteit van leven van patiënten met de ziekte van Crohn en de positieve invloed op stress, psychische klachten en fysiologische parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

40 patiënten met colitis ulcerosa worden gerandomiseerd in een interventiegroep en een controlegroep gedurende 10 weken. Het primaire resultaat is de haalbaarheid van het onderzoek, de interventie en de onderzoeken. De secundaire uitkomsten zijn ziektespecifieke kwaliteit van leven, ziekteactiviteit, stress, psychische symptomen, ontstekingsparameters, ziekteactiviteitsparameters, darmparameter en het microbioom. Als kwalitatieve parameters wordt de invloed van de ziekte op het dagelijks leven en de beleving/ impact/ implementeerbaarheid van het programma onderzocht. Ten slotte worden ongewenste gebeurtenissen geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bayern
      • Bamberg, Bayern, Duitsland, 96049
        • Sozialstiftung Bamberg, Klinik für Intergrative Medizin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 75 jaar
  • Aanwezigheid van een bevestigde diagnose van de ziekte van Crohn
  • In remissie (niet langer dan 12 maanden, of milde tot matige klinische activiteit (HBI < 16)
  • Medicatie die minstens 3 maanden stabiel is, ongeacht of het gaat om glucocorticoïden, immunosuppressiva, azathioprine of andere medicamenteuze behandelingen volgens MBMCrohn - Versie 1.0 van 06.12.2019 Pagina 7 Richtlijn
  • Ondertekende toestemmingsverklaring

Uitsluitingscriteria:

  • infectieuze of refractaire ziekte van Crohn met ernstig beloop
  • Volledige colectomie
  • Ernstige psychische aandoening (bijv. depressie waarvoor behandeling nodig is, verslaving, schizofrenie)
  • Ernstige comorbide somatische aandoening (bijv. diabetes mellitus, oncologische ziekte)
  • Zwangerschap
  • Deelname aan programma's voor stressvermindering of klinische onderzoeken naar psychologische interventies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: levensstijl-aanpassing
1 keer per week gedurende 10 weken met een omtrek van 60 uur met op mindfulness gebaseerde stressreductie en verdere verwerking van de Mind/body medicine.
Gedragsmatig: levensstijl-aanpassing
De groepsinterventie wordt één keer per week gedurende 10 weken gedurende in totaal 60 uur uitgevoerd met elementen van mindfulness-based stress reduction (MBSR) en verdere verwerking van de mind/body medicine. In dit project zal dit programma worden aangepast aan de specifieke behoeften van patiënten met de ziekte van Crohn.
Actieve vergelijker: wachtende controlegroep
Een uniek onderwijsblok binnen een tijdsbestek van 3 uur over de invloed van leefstijlfactoren op de ziekte en zelfhulpmateriaal voor de zelfstandige training. Na de vervolgmeting gelegenheid tot deelname aan het programma.
Gedragsmatig: wachtende controlegroep
Deelnemers in deze groep krijgen eenmalig een voorlichtingseenheid van 3 uur over de invloed van leefstijlfactoren op de ziekte, tevens wordt zelfhulpmateriaal voor zelfstandige training aangeboden. Na de vervolgmaatregel wordt ook deze groep in de gelegenheid gesteld deel te nemen aan het multimodale stressreductie- en leefstijlaanpassingsprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving succes
Tijdsspanne: week 48
Percentage mensen dat reageert op oproepen voor studies
week 48
Bereidheid om mee te doen
Tijdsspanne: week 48
Percentage mensen dat daadwerkelijk instemde in verhouding tot het percentage mensen dat reageerde op de oproep.
week 48
Aanwezigheid
Tijdsspanne: week 48
Percentage personen dat daadwerkelijk deelneemt aan het onderzoek
week 48
Verlies van deelnemers tijdens de studieperiode
Tijdsspanne: week 48
Percentage mensen dat stopte tijdens het onderzoek
week 48

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektespecifieke kwaliteit van leven door IBD-Q
Tijdsspanne: week 0
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), opname op 7-punts Likertschaal, hoge waarden betekenen goed, lage waarden een verminderde kwaliteit van leven (1=slechtste score, 7=beste score)
week 0
Ziektespecifieke kwaliteit van leven door IBD-Q
Tijdsspanne: week 12
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), opname op 7-punts Likertschaal, hoge waarden betekenen goed, lage waarden een verminderde kwaliteit van leven (1=slechtste score, 7=beste score)
week 12
Ziektespecifieke kwaliteit van leven door IBD-Q
Tijdsspanne: week 36
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), opname op 7-punts Likertschaal, hoge waarden betekenen goed, lage waarden een verminderde kwaliteit van leven (1=slechtste score, 7=beste score)
week 36
Ziektespecifieke kwaliteit van leven door IBD-Q
Tijdsspanne: week 48
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), opname op 7-punts Likertschaal, hoge waarden betekenen goed, lage waarden een verminderde kwaliteit van leven (1=slechtste score, 7=beste score)
week 48
Generieke kwaliteit van leven door SF-36
Tijdsspanne: week 0
Short Form Health 36 (SF-36) geeft gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven weer, 36 items in 8 categorieën, 25% van de items moet per categorie worden ingevuld voor evaluatie. Lagere somscore correleert met lagere kwaliteit van leven; een hogere somscore correleert met een betere kwaliteit van leven.
week 0
Generieke kwaliteit van leven door SF 36
Tijdsspanne: week 12
Short Form Health 36 (SF-36) geeft gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven weer, 36 items in 8 categorieën, 25% van de items moet per categorie worden ingevuld voor evaluatie. Lagere somscore correleert met lagere kwaliteit van leven; een hogere somscore correleert met een betere kwaliteit van leven.
week 12
Generieke kwaliteit van leven door SF36
Tijdsspanne: week 36
Short Form Health 36 (SF-36) geeft gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven weer, 36 items in 8 categorieën, 25% van de items moet per categorie worden ingevuld voor evaluatie. Lagere somscore correleert met lagere kwaliteit van leven; een hogere somscore correleert met een betere kwaliteit van leven.
week 36
Generieke kwaliteit van leven door SF36
Tijdsspanne: week 48
Short Form Health 36 (SF-36) geeft gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven weer, 36 items in 8 categorieën, 25% van de items moet per categorie worden ingevuld voor evaluatie. Lagere somscore correleert met lagere kwaliteit van leven; een hogere somscore correleert met een betere kwaliteit van leven.
week 48
Ziekteactiviteit 2 door BHI
Tijdsspanne: week 0
Harvey-Bradshaw-index - HBI wordt gebruikt om de mate van ziekte te beoordelen bij personen met de ziekte van Crohn. De hoogst mogelijke som is 30 punten en duidt op een ernstig ziekteverloop. Een lagere som dan 5 punten wijst op een klinische remissie.
week 0
Ziekteactiviteit door HBI
Tijdsspanne: week 12
Harvey-Bradshaw-index - HBI wordt gebruikt om de mate van ziekte te beoordelen bij personen met de ziekte van Crohn. De hoogst mogelijke som is 30 punten en duidt op een ernstig ziekteverloop. Een lagere som dan 5 punten wijst op een klinische remissie.
week 12
Ziekteactiviteit door HBI
Tijdsspanne: week 36
Harvey-Bradshaw-index - HBI wordt gebruikt om de mate van ziekte te beoordelen bij personen met de ziekte van Crohn. De hoogst mogelijke som is 30 punten en duidt op een ernstig ziekteverloop. Een lagere som dan 5 punten wijst op een klinische remissie.
week 36
Ziekteactiviteit door HBI
Tijdsspanne: week 48
Harvey-Bradshaw-index - HBI wordt gebruikt om de mate van ziekte te beoordelen bij personen met de ziekte van Crohn. De hoogst mogelijke som is 30 punten en duidt op een ernstig ziekteverloop. Een lagere som dan 5 punten wijst op een klinische remissie.
week 48
Angst en depressie door HADS
Tijdsspanne: week 0
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 items (7 elk voor depressieve symptomen of symptomen van angst). De twee gesommeerde scores van de gesommeerde schalen HADS-A en HADS-D variëren tussen 0 en 21. hoge scores duiden op depressie en angst.
week 0
Angst en depressie door HADS
Tijdsspanne: week 12
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 items (7 elk voor depressieve symptomen of symptomen van angst). De twee gesommeerde scores van de gesommeerde schalen HADS-A en HADS-D variëren tussen 0 en 21. hoge scores duiden op depressiviteit en angst.
week 12
Angst en depressie door HADS
Tijdsspanne: week 36
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 items (7 elk voor depressieve symptomen of symptomen van angst). De twee gesommeerde scores van de gesommeerde schalen HADS-A en HADS-D variëren tussen 0 en 21. hoge scores duiden op depressiviteit en angst.
week 36
Angst en depressie door HADS
Tijdsspanne: week 48
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 items (7 elk voor depressieve symptomen of symptomen van angst). De twee gesommeerde scores van de gesommeerde schalen HADS-A en HADS-D variëren tussen 0 en 21. hoge scores duiden op depressiviteit en angst.
week 48
Ervaren stress door PSS
Tijdsspanne: week 0
Waargenomen stressschaal (PSS), beoordeling op een vijfstapsschaal van 1 (=nooit) tot 5 (=heel vaak), hoge stress wordt aangenomen bij een totale score van 20 punten
week 0
Ervaren stress door PSS
Tijdsspanne: week 12
Waargenomen stressschaal (PSS), beoordeling op een vijfstapsschaal van 1 (=nooit) tot 5(=heel vaak), hoge stress wordt aangenomen bij een totale score van 20 punten
week 12
Ervaren stress door PSS
Tijdsspanne: week 36
Waargenomen stressschaal (PSS), beoordeling op een vijfstapsschaal van 1 (=nooit) tot 5 (=heel vaak), hoge stress wordt aangenomen bij een totale score van 20 punten
week 36
Ervaren stress door PSS
Tijdsspanne: week 48
Waargenomen stressschaal (PSS), beoordeling op een vijfstapsschaal van 1 (=nooit) tot 5 (=heel vaak), hoge stress wordt aangenomen bij een totale score van 20 punten
week 48
Copingstrategieën door COPE
Tijdsspanne: week 0
Coping Oriëntaties op ervaren problemen Schaal (COPE), totale waarden van elke schaal variëren tussen 2 (minimum) en 8 (maximum). Hogere waarden duiden op meer gebruik van de specifieke copingstrategie
week 0
Copingstrategieën door COPE
Tijdsspanne: week 12
Coping Oriëntaties op ervaren problemen Schaal (COPE), totale waarden van elke schaal variëren tussen 2 (minimum) en 8 (maximum). Hogere waarden duiden op meer gebruik van de specifieke copingstrategie
week 12
Copingstrategieën door COPE
Tijdsspanne: week 36
Coping Oriëntaties op ervaren problemen Schaal (COPE), totale waarden van elke schaal variëren tussen 2 (minimum) en 8 (maximum). Hogere waarden duiden op meer gebruik van de specifieke copingstrategie
week 36
Copingstrategieën door COPE
Tijdsspanne: week 48
Coping Oriëntaties op ervaren problemen Schaal (COPE), totale waarden van elke schaal variëren tussen 2 (minimum) en 8 (maximum). Hogere waarden duiden op meer gebruik van de specifieke copingstrategie
week 48
Bloeiend door FS-D
Tijdsspanne: week 0
Flourishing Scale (FS-D), totale waarde van de schaal varieert tussen 8 (minimum) en 56 (maximum). Een hoge waarde komt overeen met een persoon met veel psychologische middelen en sterke punten.
week 0
Bloeiend door FS-D
Tijdsspanne: week 12
Flourishing Scale (FS-D), totale waarde van de schaal varieert tussen 8 (minimum) en 56 (maximum). Een hoge waarde komt overeen met een persoon met veel psychologische middelen en sterke punten.
week 12
Bloeiend door FS-D
Tijdsspanne: week 36
Flourishing Scale (FS-D), totale waarde van de schaal varieert tussen 8 (minimum) en 56 (maximum). Een hoge waarde komt overeen met een persoon met veel psychologische middelen en sterke punten.
week 36
Bloeiend door FS-D
Tijdsspanne: week 48
Flourishing Scale (FS-D), totale waarde van de schaal varieert tussen 8 (minimum) en 56 (maximum). Een hoge waarde komt overeen met een persoon met veel psychologische middelen en sterke punten.
week 48
Kernzelfevaluatie door CSES
Tijdsspanne: week 0
Kernzelfevaluatie (CSES), 12 items op een vijfpunts Likertschaal, 1 geeft aan dat je het er niet mee eens bent en 5 geeft aan dat je het er helemaal mee eens bent. Hoge scores op de CSES vertegenwoordigen een positieve, zelfverzekerde en zelfeffectieve persoon
week 0
Kernzelfevaluatie door CSES
Tijdsspanne: week 12
Kernzelfevaluatie (CSES), 12 items op een vijfpunts Likertschaal, 1 geeft aan dat je het er niet mee eens bent en 5 geeft aan dat je het er helemaal mee eens bent. Hoge scores op de CSES vertegenwoordigen een positieve, zelfverzekerde en zelfeffectieve persoon
week 12
Kernzelfevaluatie door CSES
Tijdsspanne: week 36
Kernzelfevaluatie (CSES), 12 items op een vijfpunts Likertschaal, 1 geeft aan dat je het er niet mee eens bent en 5 geeft aan dat je het er helemaal mee eens bent. Hoge scores op de CSES vertegenwoordigen een positieve, zelfverzekerde en zelfeffectieve persoon
week 36
Kernzelfevaluatie door CSES
Tijdsspanne: week 48
Kernzelfevaluatie (CSES), 12 items op een vijfpunts Likertschaal, 1 geeft aan dat je het er niet mee eens bent en 5 geeft aan dat je het er helemaal mee eens bent. Hoge scores op de CSES vertegenwoordigen een positieve, zelfverzekerde en zelfeffectieve persoon
week 48
CRP (C-reactief proteïne)
Tijdsspanne: week 0
Bepaling van CRP in het bloed
week 0
CRP (C-reactief proteïne)
Tijdsspanne: week 12
Bepaling van CRP in het bloed
week 12
CRP (C-reactief proteïne)
Tijdsspanne: week 36
Bepaling van CRP in het bloed
week 36
CRP (C-reactief proteïne)
Tijdsspanne: week 48
Bepaling van CRP in het bloed
week 48
BSG (bezinkingssnelheid van bloedcellen)
Tijdsspanne: week 0
Bepaling van BSG in het bloed
week 0
BSG (bezinkingssnelheid van bloedcellen)
Tijdsspanne: week 12
Bepaling van BSG in het bloed
week 12
BSG (bezinkingssnelheid van bloedcellen)
Tijdsspanne: week 36
Bepaling van BSG in het bloed
week 36
BSG (bezinkingssnelheid van bloedcellen)
Tijdsspanne: week 48
Bepaling van BSG in het bloed
week 48
creatinine
Tijdsspanne: week 0
Bepaling van creatine in het bloed
week 0
creatinine
Tijdsspanne: week 12
Bepaling van creatine in het bloed
week 12
creatinine
Tijdsspanne: week 36
Bepaling van creatine in het bloed
week 36
creatinine
Tijdsspanne: week 48
Bepaling van creatine in het bloed
week 48
lymfocyt (T-cel) profilering
Tijdsspanne: week 0
Bepaling van de profilering van lymfocyten (T-cellen) in het bloed
week 0
lymfocyt (T-cel) profilering
Tijdsspanne: week 12
Bepaling van lymfocyten (T-cel) profilering in het bloed
week 12
lymfocyt (T-cel) profilering
Tijdsspanne: week 36
Bepaling van lymfocyten (T-cel) profilering in het bloed
week 36
calprotectine
Tijdsspanne: week 0
Bepaling van calprotectine in de ontlasting
week 0
calprotectine
Tijdsspanne: week 12
Bepaling van calprotectine in de ontlasting
week 12
calprotectine
Tijdsspanne: week 36
Bepaling van calprotectine in de ontlasting
week 36
calprotectine
Tijdsspanne: week 48
Bepaling van calprotectine in de ontlasting
week 48
lactoferrine
Tijdsspanne: week 0
Bepaling van lactoferrine in de ontlasting
week 0
lactoferrine
Tijdsspanne: week 12
Bepaling van lactoferrine in de ontlasting
week 12
lactoferrine
Tijdsspanne: week 36
Bepaling van lactoferrine in de ontlasting
week 36
lactoferrine
Tijdsspanne: week 48
Bepaling van lactoferrine in de ontlasting
week 48
(PMN)-elastase
Tijdsspanne: week 0
Bepaling van (PMN)-elastase in de ontlasting
week 0
(PMN)-elastase
Tijdsspanne: week 12
Bepaling van (PMN)-elastase in de ontlasting
week 12
(PMN)-elastase
Tijdsspanne: week 36
Bepaling van (PMN)-elastase in de ontlasting
week 36
(PMN)-elastase
Tijdsspanne: week 48
Bepaling van (PMN)-elastase in de ontlasting
week 48
Humaan bèta-defensine-2 (hBD-2)
Tijdsspanne: week 0
Bepaling van hBD-2 in de ontlasting
week 0
Humaan bèta-defensine-2 (hBD-2)
Tijdsspanne: week 12
Bepaling van hBD-2 in de ontlasting
week 12
Humaan bèta-defensine-2 (hBD-2)
Tijdsspanne: week 36
Bepaling van hBD-2 in de ontlasting
week 36
Humaan bèta-defensine-2 (hBD-2)
Tijdsspanne: week 48
Bepaling van hBD-2 in de ontlasting
week 48
zonuline
Tijdsspanne: week 0
Bepaling van zonuline in de ontlasting
week 0
zonuline
Tijdsspanne: week 12
Bepaling van zonuline in de ontlasting
week 12
zonuline
Tijdsspanne: week 36
Bepaling van zonuline in de ontlasting
week 36
zonuline
Tijdsspanne: week 48
Bepaling van zonuline in de ontlasting
week 48
alfa-1-antitrypsine
Tijdsspanne: week 0
Bepaling van alfa-antitrypsine in de ontlasting
week 0
alfa-1-antitrypsine
Tijdsspanne: week 12
Bepaling van alfa-antitrypsine in de ontlasting
week 12
alfa-1-antitrypsine
Tijdsspanne: week 36
Bepaling van alfa-antitrypsine in de ontlasting
week 36
alfa-1-antitrypsine
Tijdsspanne: week 48
Bepaling van alfa-antitrypsine in de ontlasting
week 48
darmmicrobioom
Tijdsspanne: week 0
Bepaling van het darmmicrobioom
week 0
darmmicrobioom
Tijdsspanne: week 36
Bepaling van het darmmicrobioom
week 36
Darmpermeabiliteit
Tijdsspanne: week 0
confocale laser-endomircoscopie
week 0
cortisol
Tijdsspanne: week 12
Bepaling van cortisol tijdens Trier Social Stress Test op 4 tijdstippen in de middag (net voor, direct na, 10 minuten na en 60 minuten na de Trier Social Stress Test)
week 12
ACTH
Tijdsspanne: week 12
Bepaling van ACTH tijdens Trier Social Stress Test op 4 tijdstippen in de middag (net voor, direct na, 10 minuten na en 60 minuten na de Trier Social Stress Test)
week 12
prolactine niveaus
Tijdsspanne: week 12
Bepaling van het prolactinegehalte tijdens de Trier Social Stress Test op 4 tijdstippen in de middag (net voor, direct erna, 10 minuten na en 60 minuten na de Trier Social Stress Test)
week 12
glucocorticoïde en β-adrenerge regulatie van IL-8 en IL-10
Tijdsspanne: week 12
Bepaling van glucocorticoïd- en β-adrenerge regulatie van IL-8 en IL-10 tijdens Trier Social Stress Test op 4 tijdstippen in de middag (vlak voor, direct na, 10 minuten na en 60 minuten na de Trier Social Stress Test)
week 12
TNF-α-productie door perifere bloedcellen
Tijdsspanne: week 12
Bepaling van de TNF-α-productie door perifere bloedcellen tijdens Trier Social Stress Test op 4 tijdstippen in de middag (vlak voor, direct na, 10 minuten na en 60 minuten na de Trier Social Stress Test)
week 12
hartslag
Tijdsspanne: week 12
Bepaling van de hartslag tijdens Trier Social Stress Test op 4 tijdstippen in de middag (net voor, direct na, 10 minuten na en 60 minuten na de Trier Social Stress Test)
week 12
bloeddruk systolisch en diastolisch
Tijdsspanne: week 12
Bepaling van de bloeddruk (systolisch en diastolisch) tijdens Trier Social Stress Test op 4 tijdstippen in de middag (net voor, direct na, 10 minuten na en 60 minuten na de Trier Social Stress Test)
week 12
STAI-S
Tijdsspanne: week 12
Bepaling van STAI-S tijdens Trier Social Stress Test op 4 tijdstippen in de middag (net voor, direct na, 10 minuten na en 60 minuten na de Trier Social Stress Test)
week 12
Bijwerkingen
Tijdsspanne: week 12
alle ongewenste voorvallen
week 12
Bijwerkingen
Tijdsspanne: week 36
alle ongewenste voorvallen
week 36
Bijwerkingen
Tijdsspanne: week 48
alle ongewenste voorvallen
week 48
kwalitatief interview
Tijdsspanne: week 36
richtlijngericht kwalitatief interview over de invloed van de ziekte op het dagelijks leven van de patiënt, ervaring met het aangeboden programma, effecten van de interventie op de ziekte, implementatie van de interventie in het dagelijks leven
week 36
leeftijd (vragenlijst)
Tijdsspanne: week 0
leeftijd in jaren
week 0
seks (vragenlijst)
Tijdsspanne: week 0
identificatie van het geslacht (man/vrouw)
week 0
gewicht
Tijdsspanne: week 0
gewicht in kilogram
week 0
lichaamshoogte
Tijdsspanne: week 0
lichaamslengte in meters
week 0
Schoolloopbaan (vragenlijst)
Tijdsspanne: week 0
identificatie van de schoolloopbaan
week 0
baan (vragenlijst)
Tijdsspanne: week 0
identificatie van de eigenlijke baan
week 0
beroepsloopbaan (vragenlijst)
Tijdsspanne: week 0
identificatie van beroepskwalificaties
week 0
burgerlijke staat (vragenlijst)
Tijdsspanne: week 0
identificatie van de burgerlijke staat (gehuwd/gescheiden/alleenstaand/weduwnaar)
week 0
beroep (vragenlijst)
Tijdsspanne: week 0
identificatie van het type beroep
week 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jost Langhorst

Medewerkers

Wuerzburg University Hospital
University of Wuerzburg
Sozialstiftung Bamberg
Bavarian State Ministry of Health and Care

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jost Langhorst, Prof., Sozialstiftung Bamberg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19096

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren