Влияние программы снижения стресса и изменения образа жизни на качество жизни пациентов с болезнью Крона (MBMCrohn)
14 ноября 2022 г. обновлено: Jost Langhorst
MBMCrohn: Die Wirkung Eines Stressreduction- Und Lebensstilmodifikations-programms Auf Die Lebensqualität Von Patienten Mit Morbus Crohn- Eine Machbarkeitsstudie
Пациенты с болезнью Крона часто имеют значительные ограничения качества жизни, которые также обусловлены определенным стрессом и психосоциальными сопутствующими симптомами заболевания.
Мультимодальная программа снижения стресса и изменения образа жизни показала свою эффективность в улучшении качества жизни пациентов с нетворческим колитом.
В исследовании будет изучено повышение качества жизни пациентов с болезнью Крона и положительное влияние на стресс, психологические симптомы и физиологические параметры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
40 пациентов с язвенным колитом будут рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу на 10 недель.
Первичным результатом является осуществимость исследования, вмешательства и обследований.
Вторичными результатами являются специфическое для заболевания качество жизни, активность заболевания, стресс, психологические симптомы, параметры воспаления, параметры активности заболевания, параметры кишечника и микробиом.
В качестве качественных параметров будут исследованы влияние заболевания на повседневную жизнь и опыт/воздействие/реализуемость программы.
Наконец, нежелательные события будут записаны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bayern
-
Bamberg, Bayern, Германия, 96049
- Sozialstiftung Bamberg, Klinik für Intergrative Medizin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 75 лет
- Наличие подтвержденного диагноза болезни Крона
- В стадии ремиссии (не дольше 12 месяцев или клиническая активность от легкой до умеренной (HBI < 16)
- Лекарства, которые были стабильны в течение не менее 3 месяцев, независимо от того, являются ли глюкокортикоидами, иммунодепрессантами, азатиоприном или другими препаратами для лечения в соответствии с MBMCrohn - Версия 1.0 от 06.12.2019 Страница 7
- Подписанное заявление о согласии
Критерий исключения:
- инфекционная или рефрактерная болезнь Крона с тяжелым течением
- Полная колэктомия
- Тяжелое психологическое заболевание (например, депрессия, требующая лечения, зависимость, шизофрения)
- Тяжелое коморбидное соматическое заболевание (например, сахарный диабет, онкологические заболевания)
- Беременность
- Участие в программах снижения стресса или клинических исследованиях психологических вмешательств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: модификация образа жизни
Один раз в неделю в течение 10 недель продолжительностью 60 часов с уменьшением стресса на основе осознанности и дальнейшим процессом медицины разума / тела.
|
Групповое вмешательство проводится один раз в неделю в течение 10 недель, в общей сложности 60 часов, с элементами снижения стресса на основе осознанности (MBSR) и дальнейшего процесса медицины разума / тела.
В этом проекте эта программа будет адаптирована к конкретным потребностям пациентов с болезнью Крона.
|
|
Активный компаратор: ожидающая контрольная группа
Уникальный обучающий блок в объеме 3 часов о влиянии факторов образа жизни на заболевание и материалы самопомощи для самостоятельного обучения.
После контрольного замера возможность участия в программе.
|
Участники этой группы получают разовый блок обучения в объеме 3 часов о влиянии факторов образа жизни на заболевание, а также предлагаются материалы самопомощи для самостоятельного обучения.
После последующих мер этой группе также предоставляется возможность участвовать в мультимодальной программе снижения стресса и модификации образа жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех вербовки
Временное ограничение: неделя 48
|
Доля людей, откликнувшихся на призывы учиться
|
неделя 48
|
|
Готовность к участию
Временное ограничение: неделя 48
|
Доля людей, которые фактически согласились, по отношению к доле людей, откликнувшихся на обращение.
|
неделя 48
|
|
Посещаемость
Временное ограничение: неделя 48
|
Доля людей, которые действительно посещают исследование
|
неделя 48
|
|
Потеря участников за период исследования
Временное ограничение: неделя 48
|
Доля людей, бросивших курить во время исследования
|
неделя 48
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, специфичное для заболевания, по IBD-Q
Временное ограничение: неделя 0
|
Опросник воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК-Q), запись по 7-балльной шкале Лайкерта, высокие значения означают хорошее, низкие значения - снижение качества жизни (1 = худший балл, 7 = лучший балл)
|
неделя 0
|
|
Качество жизни, специфичное для заболевания, по IBD-Q
Временное ограничение: неделя 12
|
Опросник воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК-Q), запись по 7-балльной шкале Лайкерта, высокие значения означают хорошее, низкие значения - снижение качества жизни (1 = худший балл, 7 = лучший балл)
|
неделя 12
|
|
Качество жизни, специфичное для заболевания, по IBD-Q
Временное ограничение: неделя 36
|
Опросник воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК-Q), запись по 7-балльной шкале Лайкерта, высокие значения означают хорошее, низкие значения - снижение качества жизни (1 = худший балл, 7 = лучший балл)
|
неделя 36
|
|
Качество жизни, специфичное для заболевания, по IBD-Q
Временное ограничение: неделя 48
|
Опросник воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК-Q), запись по 7-балльной шкале Лайкерта, высокие значения означают хорошее, низкие значения - снижение качества жизни (1 = худший балл, 7 = лучший балл)
|
неделя 48
|
|
Общее качество жизни по SF-36
Временное ограничение: неделя 0
|
Краткая форма Здоровье 36 (SF-36) показывает качество жизни, связанное со здоровьем, 36 пунктов в 8 категориях, 25% пунктов должны быть заполнены в каждой категории для оценки.
Более низкий суммарный балл коррелирует с более низким качеством жизни; более высокий суммарный балл коррелирует с лучшим качеством жизни.
|
неделя 0
|
|
Общее качество жизни по шкале SF 36
Временное ограничение: неделя 12
|
Краткая форма Здоровье 36 (SF-36) показывает качество жизни, связанное со здоровьем, 36 пунктов в 8 категориях, 25% пунктов должны быть заполнены в каждой категории для оценки.
Более низкий суммарный балл коррелирует с более низким качеством жизни; более высокий суммарный балл коррелирует с лучшим качеством жизни.
|
неделя 12
|
|
Общее качество жизни по SF36
Временное ограничение: неделя 36
|
Краткая форма Здоровье 36 (SF-36) показывает качество жизни, связанное со здоровьем, 36 пунктов в 8 категориях, 25% пунктов должны быть заполнены в каждой категории для оценки.
Более низкий суммарный балл коррелирует с более низким качеством жизни; более высокий суммарный балл коррелирует с лучшим качеством жизни.
|
неделя 36
|
|
Общее качество жизни по SF36
Временное ограничение: неделя 48
|
Краткая форма Здоровье 36 (SF-36) показывает качество жизни, связанное со здоровьем, 36 пунктов в 8 категориях, 25% пунктов должны быть заполнены в каждой категории для оценки.
Более низкий суммарный балл коррелирует с более низким качеством жизни; более высокий суммарный балл коррелирует с лучшим качеством жизни.
|
неделя 48
|
|
Активность заболевания 2 по BHI
Временное ограничение: неделя 0
|
Индекс Харви-Брэдшоу - HBI используется для оценки степени болезни у людей с болезнью Крона.
Максимально возможная сумма составляет 30 баллов и свидетельствует о тяжелом течении заболевания.
Сумма ниже 5 баллов свидетельствует о клинической ремиссии.
|
неделя 0
|
|
Активность болезни по ГБЖ
Временное ограничение: неделя 12
|
Индекс Харви-Брэдшоу - HBI используется для оценки степени болезни у людей с болезнью Крона.
Максимально возможная сумма составляет 30 баллов и свидетельствует о тяжелом течении заболевания.
Сумма ниже 5 баллов свидетельствует о клинической ремиссии.
|
неделя 12
|
|
Активность болезни по ГБЖ
Временное ограничение: неделя 36
|
Индекс Харви-Брэдшоу - HBI используется для оценки степени болезни у людей с болезнью Крона.
Максимально возможная сумма составляет 30 баллов и свидетельствует о тяжелом течении заболевания.
Сумма ниже 5 баллов свидетельствует о клинической ремиссии.
|
неделя 36
|
|
Активность болезни по ГБЖ
Временное ограничение: неделя 48
|
Индекс Харви-Брэдшоу - HBI используется для оценки степени болезни у людей с болезнью Крона.
Максимально возможная сумма составляет 30 баллов и свидетельствует о тяжелом течении заболевания.
Сумма ниже 5 баллов свидетельствует о клинической ремиссии.
|
неделя 48
|
|
Тревога и депрессия по HADS
Временное ограничение: неделя 0
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS), 14 пунктов (по 7 для симптомов депрессии или симптомов тревоги).
Два суммарных балла по суммированным шкалам HADS-A и HADS-D находятся в диапазоне от 0 до 21.
высокие баллы указывают на депрессивность и тревожность.
|
неделя 0
|
|
Тревога и депрессия по HADS
Временное ограничение: неделя 12
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS), 14 пунктов (по 7 для симптомов депрессии или симптомов тревоги).
Два суммарных балла по суммированным шкалам HADS-A и HADS-D находятся в диапазоне от 0 до 21.
высокие баллы указывают на депрессивность и тревожность.
|
неделя 12
|
|
Тревога и депрессия по HADS
Временное ограничение: неделя 36
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS), 14 пунктов (по 7 для симптомов депрессии или симптомов тревоги).
Два суммарных балла по суммированным шкалам HADS-A и HADS-D находятся в диапазоне от 0 до 21.
высокие баллы указывают на депрессивность и тревожность.
|
неделя 36
|
|
Тревога и депрессия по HADS
Временное ограничение: неделя 48
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS), 14 пунктов (по 7 для симптомов депрессии или симптомов тревоги).
Два суммарных балла по суммированным шкалам HADS-A и HADS-D находятся в диапазоне от 0 до 21.
высокие баллы указывают на депрессивность и тревожность.
|
неделя 48
|
|
Воспринимаемый стресс PSS
Временное ограничение: неделя 0
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS), оценка по пятиступенчатой шкале от 1 (= никогда) до 5 (= очень часто), при общей сумме баллов в 20 баллов предполагается высокий уровень стресса.
|
неделя 0
|
|
Воспринимаемый стресс PSS
Временное ограничение: неделя 12
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS), оценка по пятиступенчатой шкале от 1 (= никогда) до 5 (= очень часто), при общей сумме баллов в 20 баллов предполагается высокий уровень стресса.
|
неделя 12
|
|
Воспринимаемый стресс PSS
Временное ограничение: неделя 36
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS), оценка по пятиступенчатой шкале от 1 (= никогда) до 5 (= очень часто), при общей сумме баллов в 20 баллов предполагается высокий уровень стресса.
|
неделя 36
|
|
Воспринимаемый стресс PSS
Временное ограничение: неделя 48
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS), оценка по пятиступенчатой шкале от 1 (= никогда) до 5 (= очень часто), при общей сумме баллов в 20 баллов предполагается высокий уровень стресса.
|
неделя 48
|
|
Стратегии выживания COPE
Временное ограничение: неделя 0
|
Копинг Ориентация на испытываемые проблемы Шкала (COPE), общие значения каждой шкалы варьируются от 2 (минимум) до 8 (максимум).
Более высокие значения указывают на более широкое использование конкретной стратегии выживания.
|
неделя 0
|
|
Стратегии выживания COPE
Временное ограничение: неделя 12
|
Копинг Ориентация на испытываемые проблемы Шкала (COPE), общие значения каждой шкалы варьируются от 2 (минимум) до 8 (максимум).
Более высокие значения указывают на более широкое использование конкретной стратегии выживания.
|
неделя 12
|
|
Стратегии выживания COPE
Временное ограничение: неделя 36
|
Копинг Ориентация на испытываемые проблемы Шкала (COPE), общие значения каждой шкалы варьируются от 2 (минимум) до 8 (максимум).
Более высокие значения указывают на более широкое использование конкретной стратегии выживания.
|
неделя 36
|
|
Стратегии выживания COPE
Временное ограничение: неделя 48
|
Копинг Ориентация на испытываемые проблемы Шкала (COPE), общие значения каждой шкалы варьируются от 2 (минимум) до 8 (максимум).
Более высокие значения указывают на более широкое использование конкретной стратегии выживания.
|
неделя 48
|
|
Расцвет FS-D
Временное ограничение: неделя 0
|
Шкала процветания (FS-D), общее значение шкалы варьируется от 8 (минимум) до 56 (максимум).
Высокое значение соответствует человеку со многими психологическими ресурсами и сильными сторонами.
|
неделя 0
|
|
Расцвет FS-D
Временное ограничение: неделя 12
|
Шкала процветания (FS-D), общее значение шкалы варьируется от 8 (минимум) до 56 (максимум).
Высокое значение соответствует человеку со многими психологическими ресурсами и сильными сторонами.
|
неделя 12
|
|
Расцвет FS-D
Временное ограничение: неделя 36
|
Шкала процветания (FS-D), общее значение шкалы варьируется от 8 (минимум) до 56 (максимум).
Высокое значение соответствует человеку со многими психологическими ресурсами и сильными сторонами.
|
неделя 36
|
|
Расцвет FS-D
Временное ограничение: неделя 48
|
Шкала процветания (FS-D), общее значение шкалы варьируется от 8 (минимум) до 56 (максимум).
Высокое значение соответствует человеку со многими психологическими ресурсами и сильными сторонами.
|
неделя 48
|
|
Базовая самооценка по CSES
Временное ограничение: неделя 0
|
Основная самооценка (CSES), 12 пунктов по пятибалльной шкале Лайкерта, 1 означает несогласие и 5 означает полное согласие.
Высокие баллы по CSES характеризуют позитивного, уверенного в себе и самоэффективного человека.
|
неделя 0
|
|
Базовая самооценка по CSES
Временное ограничение: неделя 12
|
Основная самооценка (CSES), 12 пунктов по пятибалльной шкале Лайкерта, 1 означает несогласие и 5 означает полное согласие.
Высокие баллы по CSES характеризуют позитивного, уверенного в себе и самоэффективного человека.
|
неделя 12
|
|
Базовая самооценка по CSES
Временное ограничение: неделя 36
|
Основная самооценка (CSES), 12 пунктов по пятибалльной шкале Лайкерта, 1 означает несогласие и 5 означает полное согласие.
Высокие баллы по CSES характеризуют позитивного, уверенного в себе и самоэффективного человека.
|
неделя 36
|
|
Базовая самооценка по CSES
Временное ограничение: неделя 48
|
Основная самооценка (CSES), 12 пунктов по пятибалльной шкале Лайкерта, 1 означает несогласие и 5 означает полное согласие.
Высокие баллы по CSES характеризуют позитивного, уверенного в себе и самоэффективного человека.
|
неделя 48
|
|
СРБ (С-реактивный белок)
Временное ограничение: неделя 0
|
Определение СРБ в крови
|
неделя 0
|
|
СРБ (С-реактивный белок)
Временное ограничение: неделя 12
|
Определение СРБ в крови
|
неделя 12
|
|
СРБ (С-реактивный белок)
Временное ограничение: неделя 36
|
Определение СРБ в крови
|
неделя 36
|
|
СРБ (С-реактивный белок)
Временное ограничение: неделя 48
|
Определение СРБ в крови
|
неделя 48
|
|
BSG (скорость оседания клеток крови)
Временное ограничение: неделя 0
|
Определение БСГ в крови
|
неделя 0
|
|
BSG (скорость оседания клеток крови)
Временное ограничение: неделя 12
|
Определение БСГ в крови
|
неделя 12
|
|
BSG (скорость оседания клеток крови)
Временное ограничение: неделя 36
|
Определение БСГ в крови
|
неделя 36
|
|
BSG (скорость оседания клеток крови)
Временное ограничение: неделя 48
|
Определение БСГ в крови
|
неделя 48
|
|
креатинин
Временное ограничение: неделя 0
|
Определение креатина в крови
|
неделя 0
|
|
креатинин
Временное ограничение: неделя 12
|
Определение креатина в крови
|
неделя 12
|
|
креатинин
Временное ограничение: неделя 36
|
Определение креатина в крови
|
неделя 36
|
|
креатинин
Временное ограничение: неделя 48
|
Определение креатина в крови
|
неделя 48
|
|
профилирование лимфоцитов (Т-клеток)
Временное ограничение: неделя 0
|
Определение профиля лимфоцитов (Т-клеток) в крови
|
неделя 0
|
|
профилирование лимфоцитов (Т-клеток)
Временное ограничение: неделя 12
|
Определение профиля лимфоцитов (Т-клеток) в крови
|
неделя 12
|
|
профилирование лимфоцитов (Т-клеток)
Временное ограничение: неделя 36
|
Определение профиля лимфоцитов (Т-клеток) в крови
|
неделя 36
|
|
кальпротектин
Временное ограничение: неделя 0
|
Определение кальпротектина в кале
|
неделя 0
|
|
кальпротектин
Временное ограничение: неделя 12
|
Определение кальпротектина в кале
|
неделя 12
|
|
кальпротектин
Временное ограничение: неделя 36
|
Определение кальпротектина в кале
|
неделя 36
|
|
кальпротектин
Временное ограничение: неделя 48
|
Определение кальпротектина в кале
|
неделя 48
|
|
лактоферрин
Временное ограничение: неделя 0
|
Определение лактоферрина в кале
|
неделя 0
|
|
лактоферрин
Временное ограничение: неделя 12
|
Определение лактоферрина в кале
|
неделя 12
|
|
лактоферрин
Временное ограничение: неделя 36
|
Определение лактоферрина в кале
|
неделя 36
|
|
лактоферрин
Временное ограничение: неделя 48
|
Определение лактоферрина в кале
|
неделя 48
|
|
(PMN)-эластаза
Временное ограничение: неделя 0
|
Определение (PMN)-эластазы в кале
|
неделя 0
|
|
(PMN)-эластаза
Временное ограничение: неделя 12
|
Определение (PMN)-эластазы в кале
|
неделя 12
|
|
(PMN)-эластаза
Временное ограничение: неделя 36
|
Определение (PMN)-эластазы в кале
|
неделя 36
|
|
(PMN)-эластаза
Временное ограничение: неделя 48
|
Определение (PMN)-эластазы в кале
|
неделя 48
|
|
Бета-дефензин-2 человека (hBD-2)
Временное ограничение: неделя 0
|
Определение hBD-2 в кале
|
неделя 0
|
|
Бета-дефензин-2 человека (hBD-2)
Временное ограничение: неделя 12
|
Определение hBD-2 в кале
|
неделя 12
|
|
Бета-дефензин-2 человека (hBD-2)
Временное ограничение: неделя 36
|
Определение hBD-2 в кале
|
неделя 36
|
|
Бета-дефензин-2 человека (hBD-2)
Временное ограничение: неделя 48
|
Определение hBD-2 в кале
|
неделя 48
|
|
зонулин
Временное ограничение: неделя 0
|
Определение зонулина в кале
|
неделя 0
|
|
зонулин
Временное ограничение: неделя 12
|
Определение зонулина в кале
|
неделя 12
|
|
зонулин
Временное ограничение: неделя 36
|
Определение зонулина в кале
|
неделя 36
|
|
зонулин
Временное ограничение: неделя 48
|
Определение зонулина в кале
|
неделя 48
|
|
альфа-1-антитрипсин
Временное ограничение: неделя 0
|
Определение альфа-антитрипсина в кале
|
неделя 0
|
|
альфа-1-антитрипсин
Временное ограничение: неделя 12
|
Определение альфа-антитрипсина в кале
|
неделя 12
|
|
альфа-1-антитрипсин
Временное ограничение: неделя 36
|
Определение альфа-антитрипсина в кале
|
неделя 36
|
|
альфа-1-антитрипсин
Временное ограничение: неделя 48
|
Определение альфа-антитрипсина в кале
|
неделя 48
|
|
кишечный микробиом
Временное ограничение: неделя 0
|
Определение кишечного микробиома
|
неделя 0
|
|
кишечный микробиом
Временное ограничение: неделя 36
|
Определение кишечного микробиома
|
неделя 36
|
|
Кишечная проницаемость
Временное ограничение: неделя 0
|
конфокальная лазерная эндомироскопия
|
неделя 0
|
|
кортизол
Временное ограничение: неделя 12
|
Определение кортизола во время Трирского социального стресс-теста в 4 момента времени во второй половине дня (непосредственно перед, сразу после, через 10 минут и через 60 минут после Трирского социального стресс-теста)
|
неделя 12
|
|
АКТГ
Временное ограничение: неделя 12
|
Определение АКТГ во время Трирского социального стресс-теста в 4 момента времени во второй половине дня (непосредственно перед, сразу после, через 10 минут и через 60 минут после Трирского социального стресс-теста)
|
неделя 12
|
|
уровень пролактина
Временное ограничение: неделя 12
|
Определение уровня пролактина во время трирского социального стресс-теста в 4 момента времени во второй половине дня (непосредственно перед, сразу после, через 10 минут и через 60 минут после трирского социального стресс-теста)
|
неделя 12
|
|
глюкокортикоидная и β-адренергическая регуляция ИЛ-8 и ИЛ-10
Временное ограничение: неделя 12
|
Определение глюкокортикоидной и β-адренергической регуляции ИЛ-8 и ИЛ-10 при проведении Трирского социального стресс-теста в 4 момента времени во второй половине дня (непосредственно до, сразу после, через 10 минут и через 60 минут после Трирского социального стресс-теста)
|
неделя 12
|
|
Продукция TNF-α клетками периферической крови
Временное ограничение: неделя 12
|
Определение продукции TNF-α клетками периферической крови при проведении Трирского социального стресс-теста в 4 момента времени во второй половине дня (непосредственно перед, сразу после, через 10 минут и через 60 минут после Трирского социального стресс-теста)
|
неделя 12
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: неделя 12
|
Определение частоты сердечных сокращений во время трирского социального стресс-теста в 4 момента времени во второй половине дня (непосредственно перед, сразу после, через 10 минут и через 60 минут после трирского социального стресс-теста)
|
неделя 12
|
|
артериальное давление систолическое и диастолическое
Временное ограничение: неделя 12
|
Определение артериального давления (систолического и диастолического) во время проведения Трирского социального стресс-теста в 4 момента времени во второй половине дня (непосредственно перед, сразу после, через 10 минут и через 60 минут после Трирского социального стресс-теста)
|
неделя 12
|
|
СТАИ-С
Временное ограничение: неделя 12
|
Определение STAI-S во время трирского социального стресс-теста в 4 момента времени во второй половине дня (непосредственно перед, сразу после, через 10 минут и через 60 минут после трирского социального стресс-теста)
|
неделя 12
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: неделя 12
|
все нежелательные явления
|
неделя 12
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: неделя 36
|
все нежелательные явления
|
неделя 36
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: неделя 48
|
все нежелательные явления
|
неделя 48
|
|
качественные интервью
Временное ограничение: неделя 36
|
качественное интервью, ориентированное на рекомендации, о влиянии болезни на повседневную жизнь пациентов, опыте работы с предлагаемой программой, влиянии вмешательства на заболевание, внедрении вмешательства в повседневную жизнь
|
неделя 36
|
|
возраст (анкета)
Временное ограничение: неделя 0
|
возраст в годах
|
неделя 0
|
|
секс (анкета)
Временное ограничение: неделя 0
|
определение пола (мужской/женский)
|
неделя 0
|
|
масса
Временное ограничение: неделя 0
|
вес в килограммах
|
неделя 0
|
|
рост тела
Временное ограничение: неделя 0
|
рост тела в метрах
|
неделя 0
|
|
Школьная карьера (анкета)
Временное ограничение: неделя 0
|
определение школьной карьеры
|
неделя 0
|
|
работа (анкета)
Временное ограничение: неделя 0
|
идентификация фактической работы
|
неделя 0
|
|
профессиональная карьера (анкета)
Временное ограничение: неделя 0
|
определение квалификационных требований к должности
|
неделя 0
|
|
семейное положение (анкета)
Временное ограничение: неделя 0
|
определение семейного положения (замужем/разведен/холост/вдова)
|
неделя 0
|
|
профессия (анкета)
Временное ограничение: неделя 0
|
определение рода занятий
|
неделя 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jost Langhorst, Prof., Sozialstiftung Bamberg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19096
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования модификация образа жизни
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Ожирение | Повреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Istituto Auxologico ItalianoРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Стресс | Спать | Образ жизни | Физическое бездействие | Питание, ЗдоровоеИталия
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenРекрутингСахарный диабет, тип 2Саудовская Аравия
-
Amway (China) R&D CenterЗавершенныйОстеоартрит | СаркопенияКитай
-
Chinese University of Hong KongЗавершенный
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Сердечно-сосудистый фактор риска | Риск сахарного диабета
-
Creighton UniversityЕще не набираютКачество жизни | Старение | Образ жизни, Здоровый
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.РекрутингПрограмма Lifestyle Eating and Performance (LEAP) для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК)СРК - синдром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты
-
Faculty Hospital AGEL SkalicaЕще не набираютПриложение обрабатывает ввод данных от пациента с язвой стопы
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйПреддиабет | Диабет 2 типа | Ожирение, Детство | Избыточный вес и ожирение | Образ жизни, Здоровый | Избыточный вес, ДетствоСоединенные Штаты