Stressinvähennys- ja elämäntapamuutosohjelman vaikutus Crohnin tautipotilaiden elämänlaatuun (MBMCrohn)
maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: Jost Langhorst
MBMCrohn: Die Wirkung Eines Stressreduktion- Und Lebensstilmodifikations-programms Auf Die Lebensqualität Von Patienten Mit Morbus Crohn- Eine Machbarkeitsstudie
Crohnin tautia sairastavat potilaat kärsivät usein merkittävistä elämänlaadun rajoituksista, jotka johtuvat myös erityisestä stressistä ja taudin psykososiaalisista oireista.
Multimodaalinen ohjelma stressin vähentämiseksi ja elämäntapojen muokkaamiseksi on osoitettu tehokkaaksi parantamaan elämänlaatua potilailla, joilla on luomaton paksusuolitulehdus.
Tutkimuksessa tarkastellaan crohnin tautia sairastavien potilaiden elämänlaadun edistämistä ja positiivista vaikutusta stressiin, psyykkisiin oireisiin ja fysiologisiin parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
40 haavaista paksusuolitulehdusta sairastavaa potilasta satunnaistetaan Intervention-ryhmään ja kontrolliryhmään 10 viikoksi.
Ensisijainen tulos on tutkimuksen, intervention ja tutkimusten toteutettavuus.
Toissijaisia tuloksia ovat sairauskohtainen elämänlaatu, sairauden aktiivisuus, stressi, psykologiset oireet, tulehdusparametrit, taudin aktiivisuusparametrit, suolen parametrit ja mikrobiomi.
Laadullisina parametreinä selvitetään taudin vaikutusta jokapäiväiseen elämään ja ohjelman kokemusta/vaikutusta/toteutettavuutta.
Lopuksi ei-toivotut tapahtumat tallennetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bayern
-
Bamberg, Bayern, Saksa, 96049
- Sozialstiftung Bamberg, Klinik für Intergrative Medizin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-75 vuotta
- Vahvistetun Crohnin taudin diagnoosin läsnäolo
- Remissiossa (enintään 12 kuukautta tai lievä tai kohtalainen kliininen aktiivisuus (HBI < 16)
- Lääkitys, joka on ollut stabiili vähintään 3 kuukautta, riippumatta siitä, ovatko glukokortikoidit, immunosuppressiiviset lääkkeet, atsatiopriini tai muut lääkehoidot MBMCrohnin mukaan - Versio 1.0 alkaen 06.12.2019 Sivu 7 Ohje
- Allekirjoitettu suostumusilmoitus
Poissulkemiskriteerit:
- tarttuva tai tulehduksellinen Crohnin tauti, jonka kulku on vaikea
- Täydellinen kolektomia
- Vaikea psyykkinen sairaus (esim. hoitoa vaativa masennus, riippuvuus, skitsofrenia)
- Vaikea komorbidi somaattinen sairaus (esim. diabetes mellitus, onkologinen sairaus)
- Raskaus
- Osallistuminen stressin vähentämisohjelmiin tai kliinisiin psykologisten interventioiden tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: elämäntapamuutos
Kerran viikossa 10 viikon ajan ympärysmitta 60 tuntia mindfulness-pohjaisella stressin vähentämisellä ja mielen/kehon lääketieteen jatkoprosessilla.
|
Ryhmäinterventio toteutetaan kerran viikossa 10 viikon ajan yhteensä 60 tunnin ajan sisältäen mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) elementtejä ja mielen/kehon lääketieteen jatkoprosessia.
Tässä hankkeessa tämä ohjelma mukautetaan crohnin tautia sairastavien potilaiden erityistarpeisiin.
|
|
Active Comparator: odottava kontrolliryhmä
Ainutlaatuinen koulutusyksikkö 3 tunnin sisällä elämäntapatekijöiden vaikutuksesta sairauteen ja omatoimimateriaalit itsenäiseen koulutukseen.
Seurantamittauksen jälkeen mahdollisuus osallistua ohjelmaan.
|
Tähän ryhmään osallistuvat saavat kertaluonteisen 3 tunnin koulutusyksikön elämäntapojen vaikutuksesta sairauteen, myös omatoimimateriaaleja itsenäiseen koulutukseen.
Seurantatoimenpiteen jälkeen myös tälle ryhmälle annetaan mahdollisuus osallistua multimodaaliseen stressinvähennys- ja elämäntapamuutosohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi menestys
Aikaikkuna: viikko 48
|
Opintopyyntöön vastanneiden osuus
|
viikko 48
|
|
Halu osallistua
Aikaikkuna: viikko 48
|
Todellisuudessa samaa mieltä olevien ihmisten osuus suhteessa vetoomukseen vastanneiden ihmisten osuuteen.
|
viikko 48
|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: viikko 48
|
Niiden ihmisten osuus, jotka todella osallistuvat tutkimukseen
|
viikko 48
|
|
Osallistujien menetys tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: viikko 48
|
Niiden ihmisten osuus, jotka lopettivat tutkimuksen aikana
|
viikko 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBD-Q:n sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: viikko 0
|
Tulehduksellinen suolistosairauskysely (IBD-Q), kirjaaminen 7-pisteen Likert-asteikolla, korkeat arvot tarkoittavat hyvää, alhaiset arvot heikentynyttä elämänlaatua (1 = huonoin pistemäärä, 7 = paras pistemäärä)
|
viikko 0
|
|
IBD-Q:n sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: viikko 12
|
Tulehduksellinen suolistosairauskysely (IBD-Q), kirjaaminen 7-pisteen Likert-asteikolla, korkeat arvot tarkoittavat hyvää, alhaiset arvot heikentynyttä elämänlaatua (1 = huonoin pistemäärä, 7 = paras pistemäärä)
|
viikko 12
|
|
IBD-Q:n sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: viikko 36
|
Tulehduksellinen suolistosairauskysely (IBD-Q), kirjaaminen 7-pisteen Likert-asteikolla, korkeat arvot tarkoittavat hyvää, alhaiset arvot heikentynyttä elämänlaatua (1 = huonoin pistemäärä, 7 = paras pistemäärä)
|
viikko 36
|
|
IBD-Q:n sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: viikko 48
|
Tulehduksellinen suolistosairauskysely (IBD-Q), kirjaaminen 7-pisteen Likert-asteikolla, korkeat arvot tarkoittavat hyvää, alhaiset arvot heikentynyttä elämänlaatua (1 = huonoin pistemäärä, 7 = paras pistemäärä)
|
viikko 48
|
|
SF-36:n yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: viikko 0
|
Short Form Health 36 (SF-36) näyttää terveyteen liittyvän elämänlaadun, 36 kohtaa 8 kategoriassa, 25 % kohdista on täytettävä kategorioittain arviointia varten.
Alempi summapiste korreloi alhaisemman elämänlaadun kanssa; korkeampi summapiste korreloi parempaan elämänlaatuun.
|
viikko 0
|
|
SF 36:n yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: viikko 12
|
Short Form Health 36 (SF-36) näyttää terveyteen liittyvän elämänlaadun, 36 kohtaa 8 kategoriassa, 25 % kohdista on täytettävä kategorioittain arviointia varten.
Alempi summapiste korreloi alhaisemman elämänlaadun kanssa; korkeampi summapiste korreloi parempaan elämänlaatuun.
|
viikko 12
|
|
SF36:n yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: viikko 36
|
Short Form Health 36 (SF-36) näyttää terveyteen liittyvän elämänlaadun, 36 kohtaa 8 kategoriassa, 25 % kohdista on täytettävä kategorioittain arviointia varten.
Alempi summapiste korreloi alhaisemman elämänlaadun kanssa; korkeampi summapiste korreloi parempaan elämänlaatuun.
|
viikko 36
|
|
SF36:n yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: viikko 48
|
Short Form Health 36 (SF-36) näyttää terveyteen liittyvän elämänlaadun, 36 kohtaa 8 kategoriassa, 25 % kohdista on täytettävä kategorioittain arviointia varten.
Alempi summapiste korreloi alhaisemman elämänlaadun kanssa; korkeampi summapiste korreloi parempaan elämänlaatuun.
|
viikko 48
|
|
BHI:n taudin aktiivisuus 2
Aikaikkuna: viikko 0
|
Harvey-Bradshaw Index - HBI:tä käytetään Crohnin tautia sairastavien henkilöiden sairausasteen arvioimiseen.
Suurin mahdollinen summa on 30 pistettä ja se tarkoittaa vakavaa sairauden kulkua.
Pienempi summa kuin 5 pistettä tarkoittaa kliinistä remissiota.
|
viikko 0
|
|
HBI:n aiheuttama tautitoiminta
Aikaikkuna: viikko 12
|
Harvey-Bradshaw Index - HBI:tä käytetään Crohnin tautia sairastavien henkilöiden sairausasteen arvioimiseen.
Suurin mahdollinen summa on 30 pistettä ja se tarkoittaa vakavaa sairauden kulkua.
Pienempi summa kuin 5 pistettä tarkoittaa kliinistä remissiota.
|
viikko 12
|
|
HBI:n aiheuttama tautitoiminta
Aikaikkuna: viikko 36
|
Harvey-Bradshaw Index - HBI:tä käytetään Crohnin tautia sairastavien henkilöiden sairausasteen arvioimiseen.
Suurin mahdollinen summa on 30 pistettä ja se tarkoittaa vakavaa sairauden kulkua.
Pienempi summa kuin 5 pistettä tarkoittaa kliinistä remissiota.
|
viikko 36
|
|
HBI:n aiheuttama tautitoiminta
Aikaikkuna: viikko 48
|
Harvey-Bradshaw Index - HBI:tä käytetään Crohnin tautia sairastavien henkilöiden sairausasteen arvioimiseen.
Suurin mahdollinen summa on 30 pistettä ja se tarkoittaa vakavaa sairauden kulkua.
Pienempi summa kuin 5 pistettä tarkoittaa kliinistä remissiota.
|
viikko 48
|
|
HADSin ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: viikko 0
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 kohtaa (7 masennusoireita tai ahdistuneisuusoireita varten).
Summa-asteikon HADS-A ja HADS-D kaksi summattua pistettä vaihtelevat välillä 0–21.
korkeat pisteet osoittavat masennusta ja ahdistusta.
|
viikko 0
|
|
HADSin ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: viikko 12
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 kohtaa (7 masennusoireita tai ahdistuneisuusoireita varten).
Summa-asteikon HADS-A ja HADS-D kaksi summattua pistettä vaihtelevat välillä 0–21.
korkeat pisteet osoittavat masennusta ja ahdistusta.
|
viikko 12
|
|
HADSin ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: viikko 36
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 kohtaa (7 masennusoireita tai ahdistuneisuusoireita varten).
Summa-asteikon HADS-A ja HADS-D kaksi summattua pistettä vaihtelevat välillä 0–21.
korkeat pisteet osoittavat masennusta ja ahdistusta.
|
viikko 36
|
|
HADSin ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: viikko 48
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 kohtaa (7 masennusoireita tai ahdistuneisuusoireita varten).
Summa-asteikon HADS-A ja HADS-D kaksi summattua pistettä vaihtelevat välillä 0–21.
korkeat pisteet osoittavat masennusta ja ahdistusta.
|
viikko 48
|
|
PSS:n havaitsema stressi
Aikaikkuna: viikko 0
|
PSS (Perceived Stress Scale), arvio viisiportaisella asteikolla 1 (=ei koskaan) 5:een (=hyvin usein), korkea stressi oletetaan 20 pisteen kokonaispistemäärästä
|
viikko 0
|
|
PSS:n havaitsema stressi
Aikaikkuna: viikko 12
|
PSS (Perceived Stress Scale), arvio viisiportaisella asteikolla 1 (=ei koskaan) 5 (=hyvin usein), korkea stressi oletetaan 20 pisteen kokonaispistemäärästä
|
viikko 12
|
|
PSS:n havaitsema stressi
Aikaikkuna: viikko 36
|
PSS (Perceived Stress Scale), arvio viisiportaisella asteikolla 1 (= ei koskaan) 5 (=hyvin usein), korkea stressi oletetaan 20 pisteen kokonaispistemäärästä
|
viikko 36
|
|
PSS:n havaitsema stressi
Aikaikkuna: viikko 48
|
PSS (Perceived Stress Scale), arvio viisiportaisella asteikolla 1 (= ei koskaan) 5 (=hyvin usein), korkea stressi oletetaan 20 pisteen kokonaispistemäärästä
|
viikko 48
|
|
COPE:n selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: viikko 0
|
Selviytymisorientaatiot koettuihin ongelmiin Asteikko (COPE), kunkin asteikon kokonaisarvot vaihtelevat välillä 2 (minimi) ja 8 (maksimi).
Korkeammat arvot osoittavat tietyn selviytymisstrategian lisääntyneen käytön
|
viikko 0
|
|
COPE:n selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: viikko 12
|
Selviytymisorientaatiot koettuihin ongelmiin Asteikko (COPE), kunkin asteikon kokonaisarvot vaihtelevat välillä 2 (minimi) ja 8 (maksimi).
Korkeammat arvot osoittavat tietyn selviytymisstrategian lisääntyneen käytön
|
viikko 12
|
|
COPE:n selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: viikko 36
|
Selviytymisorientaatiot koettuihin ongelmiin Asteikko (COPE), kunkin asteikon kokonaisarvot vaihtelevat välillä 2 (minimi) ja 8 (maksimi).
Korkeammat arvot osoittavat tietyn selviytymisstrategian lisääntyneen käytön
|
viikko 36
|
|
COPE:n selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: viikko 48
|
Selviytymisorientaatiot koettuihin ongelmiin Asteikko (COPE), kunkin asteikon kokonaisarvot vaihtelevat välillä 2 (minimi) ja 8 (maksimi).
Korkeammat arvot osoittavat tietyn selviytymisstrategian lisääntyneen käytön
|
viikko 48
|
|
Kukoistaa FS-D
Aikaikkuna: viikko 0
|
Kukoistava asteikko (FS-D), asteikon kokonaisarvo vaihtelee välillä 8 (minimi) ja 56 (maksimi).
Korkea arvo vastaa henkilöä, jolla on monia psykologisia resursseja ja vahvuuksia.
|
viikko 0
|
|
Kukoistaa FS-D
Aikaikkuna: viikko 12
|
Kukoistava asteikko (FS-D), asteikon kokonaisarvo vaihtelee välillä 8 (minimi) ja 56 (maksimi).
Korkea arvo vastaa henkilöä, jolla on monia psykologisia resursseja ja vahvuuksia.
|
viikko 12
|
|
Kukoistaa FS-D
Aikaikkuna: viikko 36
|
Kukoistava asteikko (FS-D), asteikon kokonaisarvo vaihtelee välillä 8 (minimi) ja 56 (maksimi).
Korkea arvo vastaa henkilöä, jolla on monia psykologisia resursseja ja vahvuuksia.
|
viikko 36
|
|
Kukoistaa FS-D
Aikaikkuna: viikko 48
|
Kukoistava asteikko (FS-D), asteikon kokonaisarvo vaihtelee välillä 8 (minimi) ja 56 (maksimi).
Korkea arvo vastaa henkilöä, jolla on monia psykologisia resursseja ja vahvuuksia.
|
viikko 48
|
|
CSES:n ydinitsearviointi
Aikaikkuna: viikko 0
|
Core Self-Evaluation (CSES), 12 kohtaa viiden pisteen Likert-asteikolla, 1 tarkoittaa eri mieltä ja 5 täydellistä samaa mieltä.
Korkeat pisteet CSES:ssä edustavat positiivista, itsevarmaa ja itsetehokasta henkilöä
|
viikko 0
|
|
CSES:n ydinitsearviointi
Aikaikkuna: viikko 12
|
Core Self-Evaluation (CSES), 12 kohtaa viiden pisteen Likert-asteikolla, 1 tarkoittaa eri mieltä ja 5 täydellistä samaa mieltä.
Korkeat pisteet CSES:ssä edustavat positiivista, itsevarmaa ja itsetehokasta henkilöä
|
viikko 12
|
|
CSES:n ydinitsearviointi
Aikaikkuna: viikko 36
|
Core Self-Evaluation (CSES), 12 kohtaa viiden pisteen Likert-asteikolla, 1 tarkoittaa eri mieltä ja 5 täydellistä samaa mieltä.
Korkeat pisteet CSES:ssä edustavat positiivista, itsevarmaa ja itsetehokasta henkilöä
|
viikko 36
|
|
CSES:n ydinitsearviointi
Aikaikkuna: viikko 48
|
Core Self-Evaluation (CSES), 12 kohtaa viiden pisteen Likert-asteikolla, 1 tarkoittaa eri mieltä ja 5 täydellistä samaa mieltä.
Korkeat pisteet CSES:ssä edustavat positiivista, itsevarmaa ja itsetehokasta henkilöä
|
viikko 48
|
|
CRP (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: viikko 0
|
CRP:n määritys verestä
|
viikko 0
|
|
CRP (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: viikko 12
|
CRP:n määritys verestä
|
viikko 12
|
|
CRP (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: viikko 36
|
CRP:n määritys verestä
|
viikko 36
|
|
CRP (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: viikko 48
|
CRP:n määritys verestä
|
viikko 48
|
|
BSG (verisolujen sedimentaationopeus)
Aikaikkuna: viikko 0
|
BSG:n määrittäminen verestä
|
viikko 0
|
|
BSG (verisolujen sedimentaationopeus)
Aikaikkuna: viikko 12
|
BSG:n määrittäminen verestä
|
viikko 12
|
|
BSG (verisolujen sedimentaationopeus)
Aikaikkuna: viikko 36
|
BSG:n määrittäminen verestä
|
viikko 36
|
|
BSG (verisolujen sedimentaationopeus)
Aikaikkuna: viikko 48
|
BSG:n määrittäminen verestä
|
viikko 48
|
|
kreatiniini
Aikaikkuna: viikko 0
|
Kreatiinin määrittäminen veressä
|
viikko 0
|
|
kreatiniini
Aikaikkuna: viikko 12
|
Kreatiinin määrittäminen veressä
|
viikko 12
|
|
kreatiniini
Aikaikkuna: viikko 36
|
Kreatiinin määrittäminen veressä
|
viikko 36
|
|
kreatiniini
Aikaikkuna: viikko 48
|
Kreatiinin määrittäminen veressä
|
viikko 48
|
|
lymfosyyttien (T-solujen) profilointi
Aikaikkuna: viikko 0
|
Lymfosyyttien (T-solujen) profiloinnin määrittäminen veressä
|
viikko 0
|
|
lymfosyyttien (T-solujen) profilointi
Aikaikkuna: viikko 12
|
Lymfosyyttien (T-solujen) profiloinnin määrittäminen veressä
|
viikko 12
|
|
lymfosyyttien (T-solujen) profilointi
Aikaikkuna: viikko 36
|
Lymfosyyttien (T-solujen) profiloinnin määrittäminen veressä
|
viikko 36
|
|
kalprotektiini
Aikaikkuna: viikko 0
|
Kalprotektiinin määritys ulosteesta
|
viikko 0
|
|
kalprotektiini
Aikaikkuna: viikko 12
|
Kalprotektiinin määrittäminen ulosteessa
|
viikko 12
|
|
kalprotektiini
Aikaikkuna: viikko 36
|
Kalprotektiinin määritys ulosteesta
|
viikko 36
|
|
kalprotektiini
Aikaikkuna: viikko 48
|
Kalprotektiinin määritys ulosteesta
|
viikko 48
|
|
laktoferriini
Aikaikkuna: viikko 0
|
Laktoferriinin määritys ulosteesta
|
viikko 0
|
|
laktoferriini
Aikaikkuna: viikko 12
|
Laktoferriinin määritys ulosteesta
|
viikko 12
|
|
laktoferriini
Aikaikkuna: viikko 36
|
Laktoferriinin määritys ulosteesta
|
viikko 36
|
|
laktoferriini
Aikaikkuna: viikko 48
|
Laktoferriinin määritys ulosteesta
|
viikko 48
|
|
(PMN)-elastaasi
Aikaikkuna: viikko 0
|
(PMN)-elastaasin määritys ulosteesta
|
viikko 0
|
|
(PMN)-elastaasi
Aikaikkuna: viikko 12
|
(PMN)-elastaasin määritys ulosteesta
|
viikko 12
|
|
(PMN)-elastaasi
Aikaikkuna: viikko 36
|
(PMN)-elastaasin määritys ulosteesta
|
viikko 36
|
|
(PMN)-elastaasi
Aikaikkuna: viikko 48
|
(PMN)-elastaasin määritys ulosteesta
|
viikko 48
|
|
Ihmisen beeta-defensiini-2 (hBD-2)
Aikaikkuna: viikko 0
|
HBD-2:n määritys ulosteesta
|
viikko 0
|
|
Ihmisen beeta-defensiini-2 (hBD-2)
Aikaikkuna: viikko 12
|
HBD-2:n määritys ulosteesta
|
viikko 12
|
|
Ihmisen beeta-defensiini-2 (hBD-2)
Aikaikkuna: viikko 36
|
HBD-2:n määritys ulosteesta
|
viikko 36
|
|
Ihmisen beeta-defensiini-2 (hBD-2)
Aikaikkuna: viikko 48
|
HBD-2:n määritys ulosteesta
|
viikko 48
|
|
zonuliini
Aikaikkuna: viikko 0
|
Zonuliinin määritys ulosteessa
|
viikko 0
|
|
zonuliini
Aikaikkuna: viikko 12
|
Zonuliinin määritys ulosteessa
|
viikko 12
|
|
zonuliini
Aikaikkuna: viikko 36
|
Zonuliinin määritys ulosteessa
|
viikko 36
|
|
zonuliini
Aikaikkuna: viikko 48
|
Zonuliinin määritys ulosteessa
|
viikko 48
|
|
alfa-1-antitrypsiini
Aikaikkuna: viikko 0
|
Alfa-antitrypsiinin määritys ulosteessa
|
viikko 0
|
|
alfa-1-antitrypsiini
Aikaikkuna: viikko 12
|
Alfa-antitrypsiinin määritys ulosteessa
|
viikko 12
|
|
alfa-1-antitrypsiini
Aikaikkuna: viikko 36
|
Alfa-antitrypsiinin määritys ulosteessa
|
viikko 36
|
|
alfa-1-antitrypsiini
Aikaikkuna: viikko 48
|
Alfa-antitrypsiinin määritys ulosteessa
|
viikko 48
|
|
suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: viikko 0
|
Suoliston mikrobiomin määritys
|
viikko 0
|
|
suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: viikko 36
|
Suoliston mikrobiomin määritys
|
viikko 36
|
|
Suoliston läpäisevyys
Aikaikkuna: viikko 0
|
konfokaalinen laser endomirkoskopia
|
viikko 0
|
|
kortisoli
Aikaikkuna: viikko 12
|
Kortisolin määritys Trierin sosiaalisen stressitestin aikana 4 ajankohtana iltapäivällä (aiemmin ennen, heti sen jälkeen, 10 minuuttia Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen ja 60 minuuttia sen jälkeen)
|
viikko 12
|
|
ACTH
Aikaikkuna: viikko 12
|
ACTH:n määritys Trierin sosiaalisen stressitestin aikana 4 ajankohtana iltapäivällä (aiemmin ennen, heti sen jälkeen, 10 minuuttia Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen ja 60 minuuttia sen jälkeen)
|
viikko 12
|
|
prolaktiinitasot
Aikaikkuna: viikko 12
|
Prolaktiinitason määrittäminen Trierin sosiaalisen stressitestin aikana 4 ajankohtana iltapäivällä (aiemmin ennen, heti sen jälkeen, 10 minuuttia Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen ja 60 minuuttia sen jälkeen)
|
viikko 12
|
|
IL-8:n ja IL-10:n glukokortikoidi- ja β-adrenerginen säätely
Aikaikkuna: viikko 12
|
IL-8:n ja IL-10:n glukokortikoidin ja β-adrenergisen säätelyn määrittäminen Trierin sosiaalisen stressitestin aikana 4 ajankohtana iltapäivällä (aiemmin ennen, heti sen jälkeen, 10 minuuttia Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen ja 60 minuuttia sen jälkeen)
|
viikko 12
|
|
Perifeeristen verisolujen TNF-α:n tuotanto
Aikaikkuna: viikko 12
|
Ääreisverisolujen TNF-α-tuotannon määrittäminen Trierin sosiaalisen stressitestin aikana 4 ajankohtana iltapäivällä (aiemmin ennen, heti sen jälkeen, 10 minuuttia Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen ja 60 minuuttia sen jälkeen)
|
viikko 12
|
|
syke
Aikaikkuna: viikko 12
|
Sykkeen määritys Trierin sosiaalisen stressitestin aikana 4 ajankohtana iltapäivällä (aiemmin ennen, heti sen jälkeen, 10 minuuttia Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen ja 60 minuuttia sen jälkeen)
|
viikko 12
|
|
systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: viikko 12
|
Verenpaineen (systolisen ja diastolisen) määritys Trierin sosiaalisen stressitestin aikana 4 ajankohtana iltapäivällä (aiemmin ennen, heti sen jälkeen, 10 minuuttia Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen ja 60 minuuttia sen jälkeen)
|
viikko 12
|
|
STAI-S
Aikaikkuna: viikko 12
|
STAI-S:n määritys Trierin sosiaalisen stressitestin aikana 4 ajankohtana iltapäivällä (aiemmin ennen, heti sen jälkeen, 10 minuuttia Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen ja 60 minuuttia sen jälkeen)
|
viikko 12
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: viikko 12
|
kaikki haittatapahtumat
|
viikko 12
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: viikko 36
|
kaikki haittatapahtumat
|
viikko 36
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: viikko 48
|
kaikki haittatapahtumat
|
viikko 48
|
|
laadut Haastattelu
Aikaikkuna: viikko 36
|
ohjesuuntautunut laadullinen haastattelu sairauden vaikutuksesta potilaiden arkeen, kokemuksesta tarjotusta ohjelmasta, intervention vaikutuksista sairauteen, intervention toteuttamisesta jokapäiväisessä elämässä
|
viikko 36
|
|
ikä (kyselylomake)
Aikaikkuna: viikko 0
|
ikä vuosina
|
viikko 0
|
|
sukupuoli (kyselylomake)
Aikaikkuna: viikko 0
|
sukupuolen tunnistaminen (mies/nainen)
|
viikko 0
|
|
paino
Aikaikkuna: viikko 0
|
paino kilogrammoina
|
viikko 0
|
|
kehon korkeus
Aikaikkuna: viikko 0
|
kehon korkeus metreinä
|
viikko 0
|
|
Kouluura (kyselylomake)
Aikaikkuna: viikko 0
|
kouluuran tunnistaminen
|
viikko 0
|
|
työpaikka (kyselylomake)
Aikaikkuna: viikko 0
|
todellisen työn tunnistaminen
|
viikko 0
|
|
ammattiura (kyselylomake)
Aikaikkuna: viikko 0
|
ammattipätevyyden tunnistaminen
|
viikko 0
|
|
siviilisääty (kyselylomake)
Aikaikkuna: viikko 0
|
siviilisäädyn tunnistaminen (naimisissa / eronnut / sinkku / leski)
|
viikko 0
|
|
ammatti (kyselylomake)
Aikaikkuna: viikko 0
|
ammatin tyypin tunnistaminen
|
viikko 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jost Langhorst, Prof., Sozialstiftung Bamberg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .