Étude d'immunogénicité et d'innocuité du vaccin SCB-2019 en tant que rappel du vaccin COVID-19 chez l'adulte

Critère d'intégration:

• Participants masculins et féminins âgés d'au moins 18 ans ;
• Les personnes désireuses et capables de se conformer aux exigences de l'étude, y compris toutes les visites prévues, les vaccinations, les tests de laboratoire et d'autres procédures d'étude ;
• Les personnes désireuses et capables de donner un consentement éclairé, avant le dépistage ;
• Participants en bonne santé ou participants ayant des conditions médicales préexistantes qui sont dans une condition médicale stable ;
• Les personnes qui ont reçu une série de primo-vaccinations avec l'un des vaccins COVID-19 sélectionnés (Comirnaty, Vaxzevria ou CoronaVac) ≥ 3 mois avant l'inscription ; ou a reçu une série primaire et une dose de rappel (≥3 mois après la série primaire) de CoronaVac, ≥3 mois avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

• Les personnes ayant de la fièvre > 37,5 °C (axillaire) ou toute maladie aiguë au départ (jour 1) ou dans les 3 jours précédant la randomisation ;
• Les personnes atteintes d'une infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire lors de la visite 1 (déterminée par un test rapide d'antigène positif ou une RT-PCR) ;
• Les personnes qui ont reçu un vaccin COVID-19 expérimental ou autorisé avant le jour 1 (à l'exception des séries primaires avec les vaccins Comirnaty, Vaxzevria, CoronaVac ou une dose primaire et de rappel de CoronaVac), ou qui prévoient de recevoir le vaccin COVID-19 pendant la période d'étude ;
• Les personnes ayant des antécédents de réaction indésirable grave associée à un vaccin ou de réaction allergique grave (par exemple, anaphylaxie) à l'un des composants des vaccins à l'étude ;
• Les personnes qui ont reçu tout autre produit expérimental dans les 30 jours précédant le jour 1 ou qui ont l'intention de participer à une autre étude clinique à tout moment pendant la conduite de cette étude.