Estudo de Imunogenicidade e Segurança da Vacina SCB-2019 como Reforço da Vacina COVID-19 em Adultos

Critério de inclusão:

• Participantes do sexo masculino e feminino com idade mínima de 18 anos;
• Indivíduos dispostos e capazes de cumprir os requisitos do estudo, incluindo todas as consultas agendadas, vacinas, exames laboratoriais e outros procedimentos do estudo;
• Indivíduos dispostos e capazes de dar consentimento informado, antes da triagem;
• Participantes saudáveis ​​ou participantes com condições médicas pré-existentes que estejam em condição médica estável;
• Indivíduos que receberam a série de vacinação primária com uma das vacinas COVID-19 selecionadas (Comirnaty, Vaxzevria ou CoronaVac) ≥3 meses antes da inscrição; ou recebeu a série primária e uma dose de reforço (≥3 meses após a série primária) de CoronaVac, ≥3 meses antes da inscrição.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com febre >37,5°C (axilar) ou qualquer doença aguda no início do estudo (Dia 1) ou dentro de 3 dias antes da randomização;
• Indivíduos com infecção por SARS-CoV-2 confirmada em laboratório na Visita 1 (determinada por teste rápido de antígeno positivo ou RT-PCR);
• Indivíduos que receberam uma vacina experimental ou licenciada contra COVID-19 antes do Dia 1 (exceto para série primária com vacinas Comirnaty, Vaxzevria, CoronaVac ou dose primária e de reforço de CoronaVac) ou planejam receber a vacina COVID-19 durante o período do estudo ;
• Indivíduos com histórico de reação adversa grave associada a uma vacina ou reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) a qualquer componente das vacinas do estudo;
• Indivíduos que receberam qualquer outro produto experimental dentro de 30 dias antes do Dia 1 ou pretendem participar de outro estudo clínico a qualquer momento durante a condução deste estudo.