Immunogenisitet og sikkerhetsstudie av SCB-2019-vaksine som en booster mot COVID-19-vaksine hos voksne

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige deltakere som er minst 18 år gamle;
• Individer som er villige og i stand til å overholde studiekravene, inkludert alle planlagte besøk, vaksinasjoner, laboratorietester og andre studieprosedyrer;
• Enkeltpersoner som er villige og i stand til å gi et informert samtykke før screening;
• Friske deltakere eller deltakere med allerede eksisterende medisinske tilstander som er i en stabil medisinsk tilstand;
• Personer som mottok primærvaksinasjonsserier med en av de utvalgte COVID-19-vaksinene (Comirnaty, Vaxzevria eller CoronaVac) ≥3 måneder før påmelding; eller mottatt primærserie og en boosterdose (≥3 måneder etter primærserie) av CoronaVac, ≥3 måneder før innmelding.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med feber >37,5°C (aksillær), eller enhver akutt sykdom ved baseline (dag 1) eller innen 3 dager før randomisering;
• Personer med laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon ved besøk 1 (bestemt ved positiv Rapid Antigen Test eller RT-PCR);
• Personer som har mottatt en undersøkelses- eller lisensiert COVID-19-vaksine før dag 1 (unntatt primærserier med Comirnaty, Vaxzevria, CoronaVac-vaksiner eller primær- og boosterdose av CoronaVac), eller planlegger å motta COVID-19-vaksine i løpet av studieperioden ;
• Personer som har en historie med alvorlig bivirkning assosiert med en vaksine eller alvorlig allergisk reaksjon (f.eks. anafylaksi) mot en hvilken som helst komponent i studievaksinene;
• Personer som har mottatt et annet undersøkelsesprodukt innen 30 dager før dag 1 eller har til hensikt å delta i en annen klinisk studie når som helst under gjennomføringen av denne studien.