Исследование иммуногенности и безопасности вакцины SCB-2019 в качестве бустерной вакцины против COVID-19 у взрослых

Критерии включения:

• Участники мужского и женского пола не моложе 18 лет;
• Лица, желающие и способные соблюдать требования исследования, включая все запланированные визиты, прививки, лабораторные тесты и другие процедуры исследования;
• Лица, желающие и способные дать информированное согласие до скрининга;
• Здоровые участники или участники с ранее существовавшими заболеваниями, находящиеся в стабильном состоянии;
• Лица, получившие серию первичных прививок одной из выбранных вакцин против COVID-19 (Comirnaty, Vaxzevria или CoronaVac) ≥3 месяцев до регистрации; или получили первичную серию и бустерную дозу (≥3 месяцев после первичной серии) CoronaVac, ≥3 месяцев до зачисления.

Критерий исключения:

• Лица с лихорадкой >37,5°C (подмышечной) или любым острым заболеванием на исходном уровне (день 1) или в течение 3 дней до рандомизации;
• Лица с лабораторно подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 при посещении 1 (определено положительным экспресс-тестом на антиген или ОТ-ПЦР);
• Лица, получившие исследуемую или лицензированную вакцину против COVID-19 до 1-го дня (за исключением первичной серии с вакцинами Comirnaty, Vaxzevria, CoronaVac или первичной и бустерной дозы CoronaVac), или планирующие получить вакцину против COVID-19 в течение периода исследования ;
• Лица, у которых в анамнезе были тяжелые побочные реакции, связанные с вакциной, или тяжелые аллергические реакции (например, анафилаксия) на любой компонент исследуемых вакцин;
• Лица, получившие любой другой исследуемый продукт в течение 30 дней до дня 1 или намеревающиеся принять участие в другом клиническом исследовании в любое время в ходе проведения данного исследования.