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Déterminant de revascularisation répétée après intervention coronarienne percutanée

21 juillet 2023 mis à jour par: Komal Valliani, Aga Khan University

Déterminant de la revascularisation répétée dans les 5 ans suivant une intervention coronarienne percutanée dans un hôpital de soins tertiaires, Karachi : une étude cas-témoin appariée

Déterminer les facteurs associés à la revascularisation répétée chez les adultes âgés de 25 ans et plus dans les 5 ans suivant la première intervention coronarienne percutanée (ICP) dans un hôpital de soins tertiaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude cas-témoin appariée a été utilisée pour déterminer l'association entre la revascularisation répétée et ses déterminants chez les patients dans les 5 ans suivant l'ICP index. Le cas a été défini comme un patient qui avait subi une revascularisation répétée dans les 5 ans suivant l'ICP index. Le contrôle a été défini comme un patient qui n'avait pas subi de revascularisation répétée dans les 5 ans suivant l'ICP index.

L'étude rétrospective a été réalisée avec l'approbation du comité d'examen éthique de l'hôpital de soins tertiaires où l'étude a été réalisée. Une dispense de consentement éclairé a été accordée car il s'agissait d'une étude rétrospective et tous les patients étaient sortis de l'hôpital.

Un minimum de 120 cas avec 240 témoins appariés était requis dans un rapport cas/témoin de 1:2. Cette taille d'échantillon était essentielle pour atteindre la puissance de 80 % pour un rapport de cotes apparié anticipé de 2 avec la corrélation hypothétique de 0,2 à l'aide d'un test d'hypothèse bilatéral avec un niveau de signification de 0,05.

Le résultat de l'étude était le statut de revascularisation répétée. Il existe différents types de revascularisation répétée selon le site et la lésion sur laquelle l'intervention a été réalisée. Tout type de revascularisation répétée a été considéré et inscrit comme cas dans cette étude5.

Les covariables incluses dans l'étude ont été divisées en caractéristiques des patients (sexe, âge, couverture santé, IMC, statut tabagique), statut de comorbidité (hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, maladie valvulaire), caractéristiques cliniques (taux de créatinine, tension artérielle systolique, tension artérielle diastolique). pression, HbA1c, taux de cholestérol, autres facteurs techniques liés à l'indice PCI) et statut médicamenteux (bêta-bloquant, inhibiteur de l'ECA, statine).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

270

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population cible comprend tous les patients adultes âgés de 25 ans et plus qui ont été revascularisés au moins à l'hôpital universitaire Aga Khan de Karachi.

La description

Critères d'inclusion pour les cas :

  • Âgé de 25 ans et plus
  • A subi une revascularisation répétée dans les 5 ans suivant l'ICP d'index (de 2011 à 2017).

Critères d'exclusion pour les cas :

  • Si vous souffrez d'un trouble d'hypercoagulabilité
  • La procédure de revascularisation a été réalisée en dehors du cadre de l'étude
  • PCI échelonné dans les 3 semaines ou PCI prévu dans les 6 mois suivant l'indice PCI.

Critères d'inclusion pour les contrôles :

  • Patients âgés de 25 ans et plus
  • PCI subi une fois de l'année 2011 à 2017.

Critères d'exclusion pour les contrôles :

  • Si vous souffrez d'un trouble d'hypercoagulabilité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Patients ayant subi une revascularisation répétée dans les 5 ans suivant une ICP index à l'hôpital universitaire Aga Khan de Karachi.
Aucune intervention effectuée. Les participants ont été inscrits rétrospectivement et les dossiers médicaux ont été consultés pour obtenir des données.
Contrôle
Patients qui n'ont pas subi de revascularisation répétée dans les 5 ans suivant l'ICP index à l'hôpital universitaire Aga Khan de Karachi.
Aucune intervention effectuée. Les participants ont été inscrits rétrospectivement et les dossiers médicaux ont été consultés pour obtenir des données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs associés à la revascularisation répétée
Délai: Janvier 2018 à Décembre 2018
Identifier les facteurs associés à une intervention coronarienne répétée sous forme d'ICP ou de pontage coronarien une fois que le patient est sorti après l'ICP index et pendant les années de suivi (à l'exclusion de l'ICP échelonnée prévue dans les trois semaines suivant l'ICP index).
Janvier 2018 à Décembre 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Komal Valliani, BScN, MScEB, Aga Khan University Karachi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2021

Première publication (Réel)

12 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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