Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinant for gjentatt revaskularisering etter perkutan koronar intervensjon

21. juli 2023 oppdatert av: Komal Valliani, Aga Khan University

Determinant for gjentatt revaskularisering innen 5 år med perkutan koronar intervensjon ved et tertiærsykehus, Karachi: En matchet case-control studie

For å bestemme faktorer assosiert med gjentatt revaskularisering blant voksne i alderen 25 år og over innen 5 år etter første perkutan koronar intervensjon (PCI) ved et tertiærsykehus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Matchet case-kontroll studiedesign ble brukt for å bestemme sammenhengen mellom gjentatt revaskularisering og dens determinanter hos pasienter innen 5 år etter å ha gjennomgått indeks PCI. Tilfellet ble definert som en pasient som hadde gjennomgått gjentatt revaskularisering innen 5 år etter å ha gjennomgått indeks PCI. Kontroll ble definert som en pasient som ikke hadde gjennomgått gjentatt revaskularisering innen 5 år etter å ha gjennomgått indeks PCI.

Den retrospektive studien ble utført med godkjenning av etisk vurderingsutvalg ved tertiærsykehuset der studien ble utført. Det ble gitt avkall på informert samtykke da dette var en retrospektiv studie og alle pasienter ble skrevet ut fra sykehuset.

Minimum 120 tilfeller med samsvarende 240 kontroller var nødvendig i forholdet 1:2 tilfelle til kontroll. Denne prøvestørrelsen var avgjørende for å oppnå kraften på 80 % for et forventet matchet oddsforhold på 2 med den antatte korrelasjonen på 0,2 ved bruk av en tosidig hypotesetest med et signifikansnivå på 0,05.

Resultatet av studien var gjentatt revaskulariseringsstatus. Det er forskjellige typer gjentatt revaskularisering i henhold til stedet og lesjonen som intervensjonen er gitt til. Enhver type gjentatt revaskularisering ble vurdert og registrert som et tilfelle i denne studien5.

Kovariater inkludert i studien ble delt inn i pasientkarakteristikker (kjønn, alder, helsedekning, BMI, røykestatus), komorbiditetsstatus (hypertensjon, diabetes mellitus, hyperlipidemi, klaffesykdom), kliniske karakteristika (kreatininnivå, systolisk blodtrykk, diastolisk blod) Trykk, HbA1c, Kolesterolnivå, andre tekniske faktorer knyttet til indeksen PCI) og medikamentstatus (Betablokker, ACE-hemmer, Statin).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målpopulasjonen inkluderer alle voksne pasienter i alderen 25 år og over som ble revaskularisert i det minste ved Aga Khan University Hospital, Karachi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for saker:

  • 25 år og eldre
  • Gjennomgått gjentatt revaskularisering innen 5 år etter å ha gjennomgått indeks PCI (fra 2011 til 2017).

Ekskluderingskriterier for saker:

  • Hvis du lider av en hyperkoagulerbar lidelse
  • Revaskulariseringsprosedyre ble utført utenfor studiemiljøet
  • Iscenesatt PCI innen 3 uker eller planlagt PCI innen 6 måneder etter Index PCI.

Inkluderingskriterier for kontroller:

  • Pasienter i alderen 25 år og eldre
  • Gjennomgått PCI én gang fra år 2011 til 2017.

Ekskluderingskriterier for kontroller:

  • Hvis du lider av en hyperkoagulerbar lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sak
Pasienter som har gjennomgått gjentatt revaskularisering innen 5 år etter å ha gjennomgått indeks PCI ved Aga Khan University Hospital Karachi.
Ingen intervensjon utført. Deltakerne ble registrert retrospektivt og medisinske journaler ble åpnet for data.
Kontroll
Pasienter som ikke har gjennomgått gjentatt revaskularisering innen 5 år etter å ha gjennomgått indeks PCI ved Aga Khan University Hospital Karachi.
Ingen intervensjon utført. Deltakerne ble registrert retrospektivt og medisinske journaler ble åpnet for data.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer assosiert med gjentatt revaskularisering
Tidsramme: Januar 2018 til desember 2018
Identifiser faktorer som er assosiert med gjentatt koronar intervensjon i form av PCI eller CABG når pasienten er utskrevet etter indeks PCI og under oppfølgingsår (unntatt trinnvis PCI planlagt innen tre uker etter indeks PCI).
Januar 2018 til desember 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Komal Valliani, BScN, MScEB, Aga Khan University Karachi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere