Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinant for gentagen revaskularisering efter perkutan koronarintervention

21. juli 2023 opdateret af: Komal Valliani, Aga Khan University

Determinant for gentagen revaskularisering inden for 5 års perkutan koronarintervention på et tertiært hospital, Karachi: Et matchet case-control studie

At bestemme faktorer forbundet med gentagen revaskularisering blandt voksne i alderen 25 år og derover inden for 5 år efter den første perkutane koronarintervention (PCI) på et tertiært hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Matchet case-kontrol undersøgelsesdesign blev anvendt til at bestemme sammenhængen mellem gentagen revaskularisering og dens determinanter hos patienter inden for 5 år efter at have gennemgået indeks PCI. Tilfældet blev defineret som en patient, der havde gennemgået gentagen revaskularisering inden for 5 år efter at have gennemgået indeks PCI. Kontrol blev defineret som en patient, der ikke havde gennemgået gentagen revaskularisering inden for 5 år efter at have gennemgået indeks-PCI.

Den retrospektive undersøgelse blev udført med godkendelse af den etiske vurderingskomité på det tertiære hospital, hvor undersøgelsen blev udført. Der blev givet afkald på informeret samtykke, da dette var en retrospektiv undersøgelse, og alle patienter blev udskrevet fra hospitalet.

Et minimum af 120 tilfælde med matchede 240 kontroller var påkrævet i forholdet 1:2 tilfælde til kontrol. Denne stikprøvestørrelse var essentiel for at opnå styrken på 80 % for et forventet matchet odds-forhold på 2 med den hypotesemæssige korrelation på 0,2 ved brug af en tosidet hypotesetest med et signifikansniveau på 0,05.

Resultatet af undersøgelsen var status for gentagen revaskularisering. Der er forskellige typer af gentagen revaskularisering afhængigt af stedet og læsionen, som interventionen er blevet ydet til. Enhver form for gentagen revaskularisering blev overvejet og indskrevet som et tilfælde i denne undersøgelse5.

Kovariater inkluderet i undersøgelsen blev opdelt i patientkarakteristika (køn, alder, helbredsdækning, BMI, rygestatus), komorbiditetsstatus (hypertension, diabetes mellitus, hyperlipidæmi, klapsygdom), kliniske karakteristika (kreatininniveau, systolisk blodtryk, diastolisk blod Tryk, HbA1c, kolesterolniveau, andre tekniske faktorer relateret til indekset PCI) og medicinstatus (betablokker, ACE-hæmmer, statin).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

270

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målpopulationen omfatter alle voksne patienter i alderen 25 år og derover, som blev revaskulariseret i det mindste på Aga Khan University Hospital, Karachi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sager:

  • 25 år og ældre
  • Gennemgået gentagen revaskularisering inden for 5 år efter at have gennemgået indeks PCI (fra 2011 til 2017).

Eksklusionskriterier for sager:

  • Hvis du lider af en hyperkoagulerbar lidelse
  • Revaskulariseringsproceduren blev udført uden for undersøgelsesmiljøet
  • Iscenesat PCI inden for 3 uger eller planlagt PCI inden for 6 måneder efter Index PCI.

Inklusionskriterier for kontroller:

  • Patienter i alderen 25 år og ældre
  • Gennemgået PCI én gang fra år 2011 til 2017.

Ekskluderingskriterier for kontroller:

  • Hvis du lider af en hyperkoagulerbar lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sag
Patienter, der har gennemgået gentagen revaskularisering inden for 5 år efter at have gennemgået index PCI på Aga Khan University Hospital Karachi.
Ingen indgreb udført. Deltagerne blev tilmeldt retrospektivt, og medicinske journaler blev tilgået for data.
Styring
Patienter, der ikke har gennemgået gentagen revaskularisering inden for 5 år efter at have gennemgået index PCI på Aga Khan University Hospital Karachi.
Ingen indgreb udført. Deltagerne blev tilmeldt retrospektivt, og medicinske journaler blev tilgået for data.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer forbundet med gentagen revaskularisering
Tidsramme: Januar 2018 til december 2018
Identificer faktorer, der er forbundet med gentagen koronar intervention i form af PCI eller CABG, når patienten er blevet udskrevet efter indeks PCI og under opfølgningsår (eksklusive trinvis PCI planlagt inden for tre uger efter indeks PCI).
Januar 2018 til december 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Komal Valliani, BScN, MScEB, Aga Khan University Karachi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Ingen indgreb udført

Abonner