Детерминант повторной реваскуляризации после чрескожного коронарного вмешательства
Детерминант повторной реваскуляризации в течение 5 лет чрескожного коронарного вмешательства в больнице третичного уровня, Карачи: согласованное исследование случай-контроль
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для определения связи между повторной реваскуляризацией и ее детерминантами у пациентов в течение 5 лет после проведения индексного ЧКВ использовали согласованный дизайн исследования случай-контроль. Случай был определен как пациент, которому была проведена повторная реваскуляризация в течение 5 лет после проведения индексного ЧКВ. Контроль был определен как пациент, которому не проводилась повторная реваскуляризация в течение 5 лет после проведения индексного ЧКВ.
Ретроспективное исследование было проведено с одобрения Комитета по этической экспертизе больницы третичного уровня, в которой проводилось исследование. Был предоставлен отказ от информированного согласия, поскольку это было ретроспективное исследование, и все пациенты были выписаны из больницы.
Требовалось как минимум 120 случаев с соответствующими 240 контролями в соотношении случаев 1:2 к контролю. Этот размер выборки был необходим для достижения мощности 80% для ожидаемого совпадающего отношения шансов 2 с гипотетической корреляцией 0,2 с использованием двустороннего теста гипотезы с уровнем значимости 0,05.
Исходом исследования был статус повторной реваскуляризации. Существуют различные типы повторной реваскуляризации в зависимости от места и поражения, на которое было оказано вмешательство. Любой тип повторной реваскуляризации рассматривался как случай в этом исследовании5.
Коварианты, включенные в исследование, были разделены на характеристики пациентов (пол, возраст, охват услугами здравоохранения, ИМТ, статус курения), статус сопутствующей патологии (гипертония, сахарный диабет, гиперлипидемия, пороки клапанов), клинические характеристики (уровень креатинина, систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление). Давление, HbA1c, уровень холестерина, другие технические факторы, связанные с индексом PCI) и статус лекарств (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, статины).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
- Aga Khan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для дел:
- Возраст 25 лет и старше
- Проведена повторная реваскуляризация в течение 5 лет после проведения индексного ЧКВ (с 2011 по 2017 г.).
Критерии исключения для дел:
- Если вы страдаете каким-либо нарушением гиперкоагуляции
- Процедура реваскуляризации проводилась вне помещения исследования.
- Поэтапное ЧКВ в течение 3 недель или плановое ЧКВ в течение 6 месяцев после Индексного ЧКВ.
Критерии включения для контроля:
- Пациенты в возрасте 25 лет и старше
- Проходил ЧКВ один раз с 2011 по 2017 год.
Критерии исключения для контроля:
- Если вы страдаете каким-либо гиперкоагуляционным расстройством.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случай
Пациенты, перенесшие повторную реваскуляризацию в течение 5 лет после индексного ЧКВ в Госпитале Университета Ага Хана в Карачи.
|
Вмешательство не проводилось.
Участники были зарегистрированы ретроспективно, и медицинские записи были доступны для данных.
|
|
Контроль
Пациенты, которые не подвергались повторной реваскуляризации в течение 5 лет после индексного ЧКВ в Госпитале Университета Ага Хана в Карачи.
|
Вмешательство не проводилось.
Участники были зарегистрированы ретроспективно, и медицинские записи были доступны для данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, связанные с повторной реваскуляризацией
Временное ограничение: Январь 2018 г. – декабрь 2018 г.
|
Определите факторы, связанные с повторным вмешательством на коронарных артериях в форме ЧКВ или АКШ после выписки пациента после индексного ЧКВ и в последующие годы (исключая поэтапное ЧКВ, запланированное в течение трех недель после индексного ЧКВ).
|
Январь 2018 г. – декабрь 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Komal Valliani, BScN, MScEB, Aga Khan University Karachi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5004-CHS-ERC-17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .