Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinant opakované revaskularizace po perkutánní koronární intervenci

21. července 2023 aktualizováno: Komal Valliani, Aga Khan University

Determinant opakované revaskularizace do 5 let od perkutánní koronární intervence v nemocnici terciární péče, Karáčí: Shodná případová-kontrolní studie

Stanovit faktory spojené s opakovanou revaskularizací u dospělých ve věku 25 let a více během 5 let od první perkutánní koronární intervence (PCI) v nemocnici terciární péče.

Přehled studie

Detailní popis

Ke stanovení asociace mezi opakovanou revaskularizací z rašeliny a jejími determinantami u pacientů do 5 let od podstoupení indexové PCI byl použit odpovídající design studie případ-kontrola. Případ byl definován jako pacient, který podstoupil opakovanou revaskularizaci do 5 let od podstoupení indexové PCI. Kontrola byla definována jako pacient, který neprodělal opakovanou revaskularizaci do 5 let od podstoupení indexové PCI.

Retrospektivní studie byla provedena se souhlasem Výboru pro etické hodnocení nemocnice terciární péče, kde byla studie provedena. Bylo uděleno zřeknutí se informovaného souhlasu, protože se jednalo o retrospektivní studii a všichni pacienti byli propuštěni z nemocnice.

Bylo požadováno minimálně 120 případů s odpovídajícími 240 kontrolami v poměru případ ku kontrole 1:2. Tato velikost vzorku byla zásadní pro dosažení síly 80 % pro předpokládaný poměr šancí 2 s předpokládanou korelací 0,2 pomocí oboustranného testu hypotéz s hladinou významnosti 0,05.

Výsledkem studie byl stav opakované revaskularizace. Existují různé typy opakované revaskularizace podle místa a léze, na které byl proveden zásah. Jakýkoli typ opakované revaskularizace byl zvažován a zařazen jako případ do této studie5.

Kovariáty zahrnuté do studie byly rozděleny na charakteristiky pacienta (pohlaví, věk, zdravotní krytí, BMI, kouření), stav komorbidity (hypertenze, diabetes mellitus, hyperlipidémie, onemocnění chlopní), klinické charakteristiky (hladina kreatininu, systolický krevní tlak, diastolická krev Tlak, HbA1c, hladina cholesterolu, další technické faktory související s indexem PCI) a stav medikace (Beta-blokátor, ACE inhibitor, statin).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

270

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
        • Aga Khan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílová populace zahrnuje všechny dospělé pacienty ve věku 25 let a více, kteří byli revaskularizováni alespoň v Aga Khan University Hospital v Karáčí.

Popis

Kritéria zahrnutí pro případy:

  • Ve věku 25 let a více
  • Podstoupila opakovanou revaskularizaci do 5 let od podstoupení indexové PCI (od roku 2011 do roku 2017).

Kritéria vyloučení pro případy:

  • Pokud trpíte hyperkoagulační poruchou
  • Revaskularizační procedura byla provedena mimo prostředí studie
  • Postupná PCI do 3 týdnů nebo plánovaná PCI do 6 měsíců od Indexové PCI.

Kritéria zahrnutí pro kontroly:

  • Pacienti ve věku 25 let a starší
  • Prošel PCI jednou od roku 2011 do roku 2017.

Kritéria vyloučení pro kontroly:

  • Pokud trpíte hyperkoagulační poruchou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouzdro
Pacienti, kteří podstoupili opakovanou revaskularizaci do 5 let od podstoupení indexové PCI v Aga Khan University Hospital Karachi.
Nebyl proveden žádný zásah. Účastníci byli zapsáni zpětně a byly zpřístupněny lékařské záznamy pro data.
Řízení
Pacienti, kteří nepodstoupili opakovanou revaskularizaci do 5 let od podstoupení indexové PCI v Aga Khan University Hospital Karachi.
Nebyl proveden žádný zásah. Účastníci byli zapsáni zpětně a byly zpřístupněny lékařské záznamy pro data.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory spojené s opakovanou revaskularizací
Časové okno: Ledna 2018 do prosince 2018
Identifikujte faktory, které jsou spojeny s opakovanou koronární intervencí ve formě PCI nebo CABG, jakmile byl pacient propuštěn po indexové PCI a během let sledování (s výjimkou etapové PCI plánované do tří týdnů od indexové PCI).
Ledna 2018 do prosince 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Komal Valliani, BScN, MScEB, Aga Khan University Karachi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nebyl proveden žádný zásah

3
Předplatit