このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

経皮的冠動脈インターベンション後の血行再建の繰り返しの決定要因

2023年7月21日 更新者:Komal Valliani、Aga Khan University

カラチの三次医療病院における経皮的冠動脈インターベンション後 5 年以内に血行再建術を繰り返すかどうかの決定要因:一致した症例対照研究

三次医療病院での最初の経皮的冠動脈インターベンション (PCI) から 5 年以内の 25 歳以上の成人における血行再建術の反復に関連する要因を判定する。

調査の概要

詳細な説明

一致する症例対照研究デザインを採用して、インデックス PCI を受けてから 5 年以内の患者における再反復血行再建術とその決定要因との関連を調べました。 この症例は、インデックスPCIを受けてから5年以内に血行再建術を繰り返し受けた患者として定義されました。 対照は、インデックスPCIを受けてから5年以内に血行再建術を繰り返し受けていない患者として定義された。

遡及研究は、研究が実施された三次医療病院の倫理審査委員会の承認を得て実施されました。 これは後ろ向き研究であり、すべての患者が退院したため、インフォームドコンセントの放棄が認められました。

少なくとも 120 の症例と 240 の対照が一致し、症例と対照の比率が 1:2 であることが必要でした。 このサンプル サイズは、有意水準 0.05 の両側仮説検定を使用して、仮説相関 0.2 で予想一致オッズ比 2 の検出力 80% を達成するために不可欠でした。

研究の結果は、血行再建の繰り返しステータスでした。 介入が行われた部位および病変に応じて、繰り返しの血行再建術にはさまざまな種類があります。 あらゆる種類の血行再建術の反復が考慮され、この研究の症例として登録されました5。

研究に含まれる共変量は、患者の特徴(性別、年齢、健康保険適用範囲、BMI、喫煙状況)、併存疾患の状態(高血圧、糖尿病、高脂血症、弁膜症)、臨床的特徴(クレアチニンレベル、収縮期血圧、拡張期血)に分類されました。血圧、HbA1c、コレステロール値、指標 PCI に関連するその他の技術的要因、および投薬状況 (ベータ遮断薬、ACE 阻害剤、スタチン)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

270

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74800
        • Aga Khan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象者には、少なくともカラチのアガ・カーン大学病院で血行再建術を受けた25歳以上の成人患者全員が含まれる。

説明

ケースの包含基準:

  • 25歳以上
  • インデックスPCIを受けてから5年以内に血行再建術を繰り返し受けた(2011年から2017年まで)。

ケースの除外基準:

  • 凝固亢進性疾患を患っている場合
  • 血行再建術が研究環境外で実施された
  • インデックス PCI から 3 週間以内の段階的 PCI、または 6 か月以内の計画的 PCI。

コントロールの包含基準:

  • 25歳以上の患者
  • 2011年から2017年までにPCIを1回受けた。

コントロールの除外基準:

  • 凝固亢進性疾患を患っている場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
場合
カラチのアガ・カーン大学病院でインデックスPCIを受けてから5年以内に血行再建術を繰り返し受けた患者。
介入は行われませんでした。 参加者は遡及的に登録され、医療記録にデータがアクセスされました。
コントロール
カラチのアガ・カーン大学病院でインデックスPCIを受けてから5年以内に再血行再建術を受けていない患者。
介入は行われませんでした。 参加者は遡及的に登録され、医療記録にデータがアクセスされました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行再建術の繰り返しに関連する要因
時間枠:2018年1月から2018年12月まで
患者がインデックス PCI 後に退院した後および追跡期間中に、PCI または CABG の形で冠動脈インターベンションを繰り返すことに関連する要因を特定します (インデックス PCI から 3 週間以内に計画された段階的 PCI を除く)。
2018年1月から2018年12月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Komal Valliani, BScN, MScEB、Aga Khan University Karachi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月28日

最初の投稿 (実際)

2022年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月21日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

冠動脈疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

介入は行われませんでしたの臨床試験

3
購読する