Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeisen toistuvan revaskularisaation määräävä tekijä

perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Komal Valliani, Aga Khan University

Toistuvan revaskularisaation määräävä tekijä 5 vuoden sisällä perkutaanisesta sepelvaltimon interventiosta kolmannen asteen sairaalassa, Karachi: Sopiva tapaus-kontrollitutkimus

Määrittää tekijät, jotka liittyvät toistuvaan revaskularisaatioon 25-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla 5 vuoden sisällä ensimmäisestä perkutaanisesta sepelvaltimon interventiosta (PCI) korkea-asteen hoidon sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensopivaa tapaus-verrokkitutkimussuunnitelmaa käytettiin toistuvan revaskularisaation ja sen determinanttien välisen yhteyden määrittämiseksi potilailla 5 vuoden sisällä indeksi-PCI:stä. Tapaus määriteltiin potilaaksi, jolle oli tehty toistuva revaskularisaatio 5 vuoden sisällä indeksi-PCI:stä. Kontrolli määriteltiin potilaaksi, jolle ei ollut tehty toistuvaa revaskularisaatiota 5 vuoden kuluessa indeksi-PCI:stä.

Retrospektiivinen tutkimus suoritettiin tutkimuksen suorittaneen korkea-asteen sairaalan eettisen arviointikomitean hyväksynnällä. Tietoon perustuvasta suostumuksesta luopuminen myönnettiin, koska tämä oli retrospektiivinen tutkimus ja kaikki potilaat kotiutettiin sairaalasta.

Tarvittiin vähintään 120 tapausta, joissa oli 240 vertailua, tapaus-kontrolli-suhteessa 1:2. Tämä otoskoko oli olennainen 80 %:n tehon saavuttamiseksi odotetulle yhteensovitetulle kerroinsuhteelle 2 hypoteesilla korrelaatiolla 0,2 käyttämällä kaksipuolista hypoteesitestiä, jonka merkitsevyystaso on 0,05.

Tutkimuksen tulos oli toistuvan revaskularisoinnin tila. Toistuvia revaskularisaatioita on eri tyyppejä sen mukaan, mihin kohtaan ja vaurioon interventio on annettu. Kaiken tyyppistä toistuvaa revaskularisaatiota harkittiin ja otettiin mukaan tähän tutkimukseen5.

Tutkimukseen sisältyvät kovariaatit jaettiin potilaan ominaisuuksiin (sukupuoli, ikä, terveyskattavuus, BMI, tupakointitila), komorbiditeettitila (hypertensio, diabetes mellitus, hyperlipidemia, läppäsairaus), kliiniset ominaisuudet (kreatiniinitaso, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine). Paine, HbA1c, kolesterolitaso, muut PCI-indeksiin liittyvät tekniset tekijät) ja lääkityksen tila (beetasalpaaja, ACE:n estäjä, statiini).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

270

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdepopulaatio sisältää kaikki 25-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, jotka on revaskularisoitu ainakin Aga Khanin yliopistollisessa sairaalassa Karachissa.

Kuvaus

Tapausten mukaanottokriteerit:

  • 25-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Toistuva revaskularisaatio 5 vuoden sisällä indeksin PCI:stä (2011–2017).

Tapausten poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on jokin hyperkoagulaatiohäiriö
  • Revaskularisaatiotoimenpiteet suoritettiin tutkimusympäristön ulkopuolella
  • Vaiheellinen PCI 3 viikon sisällä tai suunniteltu PCI 6 kuukauden sisällä Index PCI:stä.

Ohjausten sisällyttämiskriteerit:

  • 25-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Kävi PCI kerran vuosina 2011-2017.

Ohjausten poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on jokin hyperkoagulaatiohäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Asia
Potilaat, joille on tehty toistuva revaskularisaatio 5 vuoden sisällä indeksi-PCI:stä Aga Khan University Hospital Karachissa.
Muut: Mitään interventiota ei tehty
Mitään interventiota ei tehty. Osallistujat otettiin mukaan takautuvasti ja potilastietoihin haettiin tietoja.
Ohjaus
Potilaat, joille ei ole tehty toista revaskularisaatiota 5 vuoden sisällä indeksi-PCI:stä Aga Khanin yliopistollisessa sairaalassa Karachi.
Muut: Mitään interventiota ei tehty
Mitään interventiota ei tehty. Osallistujat otettiin mukaan takautuvasti ja potilastietoihin haettiin tietoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuvaan revaskularisaatioon liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 joulukuuhun 2018
Tunnista tekijät, jotka liittyvät toistuvaan sepelvaltimon interventioon PCI:n tai CABG:n muodossa, kun potilas on kotiutettu indeksin PCI:n jälkeen ja seurantavuosien aikana (lukuun ottamatta vaiheittaista PCI:tä, joka on suunniteltu kolmen viikon sisällä indeksi-PCI:stä).
Tammikuuta 2018 joulukuuhun 2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Komal Valliani, BScN, MScEB, Aga Khan University Karachi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5004-CHS-ERC-17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Mitään interventiota ei tehty

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa