Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Determinant för upprepad revaskularisering efter perkutan koronarintervention

21 juli 2023 uppdaterad av: Komal Valliani, Aga Khan University

Bestämningsfaktor för upprepad revaskularisering inom 5 år av perkutan kranskärlsintervention vid ett tertiärvårdssjukhus, Karachi: A Matched Case-Control Study

Att fastställa faktorer associerade med upprepad revaskularisering bland vuxna i åldern 25 år och uppåt inom 5 år efter den första perkutan koronarintervention (PCI) på ett sjukhus för tertiärvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Matchad fall-kontrollstudiedesign användes för att fastställa sambandet mellan upprepad revaskularisering och dess determinanter hos patienter inom 5 år efter att de genomgått index PCI. Fallet definierades som en patient som hade genomgått upprepad revaskularisering inom 5 år efter att ha genomgått index PCI. Kontroll definierades som en patient som inte hade genomgått upprepad revaskularisering inom 5 år efter att ha genomgått index PCI.

Den retrospektiva studien genomfördes med godkännande av etikprövningskommittén på det tertiärvårdssjukhus där studien genomfördes. Ett undantag från informerat samtycke beviljades eftersom detta var en retrospektiv studie och alla patienter skrevs ut från sjukhuset.

Minst 120 fall med matchade 240 kontroller krävdes i förhållandet 1:2 fall till kontroll. Denna urvalsstorlek var väsentlig för att uppnå styrkan på 80 % för en förväntad matchad oddskvot på 2 med den hypoteserade korrelationen på 0,2 med ett tvåsidigt hypotestest med en signifikansnivå på 0,05.

Resultatet av studien var status för upprepad revaskularisering. Det finns olika typer av upprepad revaskularisering beroende på platsen och den skada som ingripandet har gjorts. Varje typ av upprepad revaskularisering övervägdes och registrerades som ett fall i denna studie5.

Kovariater som ingick i studien delades in i patientegenskaper (kön, ålder, hälsotäckning, BMI, rökstatus), komorbiditetsstatus (hypertoni, diabetes mellitus, hyperlipidemi, klaffsjukdom), kliniska egenskaper (kreatininnivå, systoliskt blodtryck, diastoliskt blod Tryck, HbA1c, Kolesterolnivå, andra tekniska faktorer relaterade till index PCI) och läkemedelsstatus (Betablockerare, ACE-hämmare, Statin).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

270

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målpopulationen inkluderar alla vuxna patienter i åldern 25 år och äldre som revaskulariserades åtminstone på Aga Khan University Hospital, Karachi.

Beskrivning

Inklusionskriterier för fall:

  • 25 år och äldre
  • Genomgått upprepad revaskularisering inom 5 år efter att ha genomgått index PCI (från 2011 till 2017).

Uteslutningskriterier för fall:

  • Om du lider av någon hyperkoagulerbar sjukdom
  • Revaskulariseringsprocedur utfördes utanför studiemiljön
  • Stage PCI inom 3 veckor eller planerad PCI inom 6 månader efter Index PCI.

Inklusionskriterier för kontroller:

  • Patienter i åldern 25 år och äldre
  • Genomgått PCI en gång från år 2011 till 2017.

Uteslutningskriterier för kontroller:

  • Om du lider av någon hyperkoagulerbar sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
Patienter som har genomgått upprepad revaskularisering inom 5 år efter att de genomgått index PCI vid Aga Khan University Hospital Karachi.
Inget ingripande utfört. Deltagarna registrerades retrospektivt och medicinska journaler var tillgängliga för data.
Kontrollera
Patienter som inte har genomgått upprepad revaskularisering inom 5 år efter att de genomgått index PCI vid Aga Khan University Hospital Karachi.
Inget ingripande utfört. Deltagarna registrerades retrospektivt och medicinska journaler var tillgängliga för data.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer associerade med upprepad revaskularisering
Tidsram: Januari 2018 till december 2018
Identifiera faktorer som är associerade med upprepad kranskärlsintervention i form av PCI eller CABG när patienten har skrivits ut efter index PCI och under uppföljningsår (exklusive stegvis PCI planerad inom tre veckor efter index PCI).
Januari 2018 till december 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Komal Valliani, BScN, MScEB, Aga Khan University Karachi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2021

Första postat (Faktisk)

12 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera