Determinante de revascularización repetida tras intervención coronaria percutánea
Determinante de la revascularización repetida dentro de los 5 años de la intervención coronaria percutánea en un hospital de atención terciaria, Karachi: un estudio de casos y controles emparejado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se empleó un diseño de estudio de casos y controles apareados para determinar la asociación entre la revascularización repetida y sus determinantes en pacientes dentro de los 5 años de someterse a una ICP índice. El caso se definió como un paciente que se había sometido a una nueva revascularización dentro de los 5 años posteriores a la realización de la ICP índice. El control se definió como un paciente que no se había sometido a una nueva revascularización dentro de los 5 años posteriores a la realización de la ICP índice.
El estudio retrospectivo se realizó con la aprobación del Comité de Revisión Ética del hospital de tercer nivel de atención donde se realizó el estudio. Se otorgó una renuncia al consentimiento informado ya que se trataba de un estudio retrospectivo y todos los pacientes fueron dados de alta del hospital.
Se requirió un mínimo de 120 casos con 240 controles emparejados en una proporción de caso a control de 1:2. Este tamaño de muestra fue esencial para lograr el poder del 80 % para un cociente de probabilidades emparejado anticipado de 2 con la correlación hipotética de 0,2 utilizando una prueba de hipótesis bilateral con un nivel de significación de 0,05.
El resultado del estudio fue el estado de revascularización repetida. Existen diferentes tipos de revascularización repetida según el sitio y la lesión en la que se haya intervenido. Cualquier tipo de revascularización repetida fue considerado e incluido como caso en este estudio5.
Las covariables incluidas en el estudio se dividieron en características del paciente (sexo, edad, cobertura de salud, IMC, tabaquismo), estado de comorbilidad (hipertensión, diabetes mellitus, hiperlipidemia, enfermedad valvular), características clínicas (nivel de creatinina, presión arterial sistólica, presión arterial diastólica). Presión arterial, HbA1c, nivel de colesterol, otros factores técnicos relacionados con el índice PCI) y estado de medicación (betabloqueantes, inhibidores de la ECA, estatinas).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
- Aga Khan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de Inclusión de Casos:
- Mayores de 25 años
- Se sometió a revascularización repetida dentro de los 5 años de someterse a PCI índice (de 2011 a 2017).
Criterios de exclusión para casos:
- Si padece algún trastorno de hipercoagulabilidad.
- El procedimiento de revascularización se realizó fuera del ámbito del estudio.
- PCI por etapas dentro de las 3 semanas o PCI planificada dentro de los 6 meses del Index PCI.
Criterios de inclusión para controles:
- Pacientes mayores de 25 años
- Se sometió a PCI una vez desde el año 2011 hasta 2017.
Criterios de exclusión para controles:
- Si padece algún trastorno de hipercoagulabilidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Caso
Pacientes que se han sometido a revascularización repetida dentro de los 5 años posteriores a la PCI índice en el Hospital Universitario Aga Khan de Karachi.
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No se realizó ninguna intervención.
Los participantes se inscribieron retrospectivamente y se accedió a los registros médicos para obtener datos.
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Control
Pacientes que no se han sometido a una nueva revascularización en los 5 años posteriores a la realización de una ICP índice en el Hospital Universitario Aga Khan de Karachi.
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No se realizó ninguna intervención.
Los participantes se inscribieron retrospectivamente y se accedió a los registros médicos para obtener datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores asociados a la revascularización repetida
Periodo de tiempo: Enero 2018 a Diciembre 2018
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Identificar los factores que están asociados con la repetición de la intervención coronaria en forma de PCI o CABG una vez que el paciente ha sido dado de alta después de la PCI índice y durante los años de seguimiento (excluyendo la PCI por etapas planificada dentro de las tres semanas de la PCI índice).
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Enero 2018 a Diciembre 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Komal Valliani, BScN, MScEB, Aga Khan University Karachi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5004-CHS-ERC-17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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