Determinante della ripetuta rivascolarizzazione dopo intervento coronarico percutaneo

Il disegno dello studio caso-controllo abbinato è stato utilizzato per determinare l'associazione tra rivascolarizzazione ripetuta e i suoi determinanti nei pazienti entro 5 anni dall'intervento di PCI indice. Il caso è stato definito come un paziente sottoposto a rivascolarizzazione ripetuta entro 5 anni dal PCI indice. Il controllo è stato definito come un paziente che non era stato sottoposto a rivascolarizzazione ripetuta entro 5 anni dal PCI indice.

Lo studio retrospettivo è stato condotto con l'approvazione del comitato di revisione etica dell'ospedale terziario in cui è stato condotto lo studio. È stata concessa una rinuncia al consenso informato poiché si trattava di uno studio retrospettivo e tutti i pazienti sono stati dimessi dall'ospedale.

Sono stati richiesti un minimo di 120 casi con 240 controlli abbinati in un rapporto caso/controllo 1:2. Questa dimensione del campione era essenziale per raggiungere la potenza dell'80% per un rapporto di probabilità corrispondente previsto di 2 con la correlazione ipotizzata di 0,2 utilizzando un test di ipotesi a due code con un livello di significatività di 0,05.

L'esito dello studio è stato lo stato di ripetuta rivascolarizzazione. Esistono diversi tipi di rivascolarizzazione ripetuta a seconda della sede e della lesione su cui si è intervenuti. Qualsiasi tipo di rivascolarizzazione ripetuta è stato preso in considerazione e arruolato come caso in questo studio5.

Le covariate incluse nello studio sono state suddivise in caratteristiche del paziente (sesso, età, copertura sanitaria, BMI, abitudine al fumo), stato di comorbilità (ipertensione, diabete mellito, iperlipidemia, malattia valvolare), caratteristiche cliniche (livello di creatinina, pressione arteriosa sistolica, pressione, HbA1c, livello di colesterolo, altri fattori tecnici relativi all'indice PCI) e stato del farmaco (beta-bloccante, ACE inibitore, statina).