Determinant van herhaalde revascularisatie na percutane coronaire interventie

Er werd een gematcht case-control studieontwerp gebruikt om de associatie tussen herhaalde revascularisatie en de determinanten ervan te bepalen bij patiënten binnen 5 jaar na het ondergaan van index-PCI. De casus werd gedefinieerd als een patiënt die herhaalde revascularisatie had ondergaan binnen 5 jaar na het ondergaan van index-PCI. Controle werd gedefinieerd als een patiënt die binnen 5 jaar na index-PCI geen herhaalde revascularisatie had ondergaan.

De retrospectieve studie is uitgevoerd met goedkeuring van de Ethische Toetsingscommissie van het tertiair ziekenhuis waar de studie is uitgevoerd. Er werd afstand gedaan van geïnformeerde toestemming omdat dit een retrospectieve studie was en alle patiënten uit het ziekenhuis werden ontslagen.

Er waren minimaal 120 gevallen met overeenkomende 240 controles vereist in een verhouding van 1:2 tussen gevallen en controles. Deze steekproefomvang was essentieel om het vermogen van 80% te bereiken voor een verwachte matched odds ratio van 2 met de veronderstelde correlatie van 0,2 met behulp van een tweezijdige hypothesetest met een significantieniveau van 0,05.

De uitkomst van het onderzoek was de status Herhaalde revascularisatie. Er zijn verschillende soorten herhaalde revascularisatie, afhankelijk van de plaats en de laesie waarop is ingegrepen. Elke vorm van herhaalde revascularisatie werd overwogen en opgenomen als casus in deze studie5.

Covariaten die in het onderzoek waren opgenomen, waren onderverdeeld in kenmerken van de patiënt (geslacht, leeftijd, gezondheidsdekking, BMI, rookstatus), comorbiditeitsstatus (hypertensie, diabetes mellitus, hyperlipidemie, klepaandoening), klinische kenmerken (creatininegehalte, systolische bloeddruk, diastolische Druk, HbA1c, Cholesterolgehalte, andere technische factoren gerelateerd aan de index (PCI) en medicatiestatus (bètablokker, ACE-remmer, statine).