- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05189340
Développement d'une vidéo éducative sur le congé pour les receveurs de greffe d'organe solide
Les aides pédagogiques audiovisuelles peuvent jouer un rôle important dans la rétention du nouveau matériel et aider à surmonter les obstacles tels que la présence physique ou les contraintes de temps d'un instructeur. Dans un cadre clinique, l'éducation sanitaire multimédia peut offrir un avantage par rapport à l'enseignement didactique traditionnel en engageant les patients grâce à un contenu visuel et à une accessibilité illimitée.
Un facteur critique pour la survie à long terme des receveurs de greffe d'organe solide est l'observance des médicaments post-transplantation et les soins de suivi des patients. Les pharmaciens en transplantation font partie d'équipes de soins multidisciplinaires en tant qu'experts en médicaments qui dispensent une formation au congé aux receveurs et aux soignants, souvent au chevet du patient. L'adoption de contenu multimédia numérique pour l'éducation des patients peut accroître l'engagement de divers styles d'apprentissage tout en réduisant simultanément les conflits de temps potentiels dans la pratique hospitalière. Cette étude contribue à la littérature en évaluant l'efficacité des vidéos d'éducation au congé sur la satisfaction des patients et les niveaux de connaissances qui sont actuellement limités.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu une greffe d'organe solide à l'hôpital Johns Hopkins
- Patients pris en charge par un service de chirurgie de greffe d'organe solide adulte
- Les patients qui peuvent parler et lire la langue anglaise
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant des besoins en matière de services d'accès linguistique seront exclus
- Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Norme de soins
Les patients du groupe Standard of Care recevront une formation du pharmacien à la sortie via une formation entièrement en personne, comme c'est actuellement le cas.
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Les patients du groupe d'intervention auront accès à des vidéos éducatives préenregistrées couvrant des points éducatifs clés.
Les patients auront également une interaction en personne avec les pharmaciens pour répondre à des questions supplémentaires non abordées dans les vidéos.
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Série de six vidéos couvrant chacune un aspect spécifique des soins post-greffe liés à l'utilisation ou au suivi des médicaments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance des médicaments et des soins de transplantation des patients
Délai: Pré- et post-éducation ; l'évaluation préalable à l'éducation sera effectuée dès que possible après la greffe (estimation 1 à 3 jours) et le consentement ; l'évaluation post-éducation sera terminée dès que possible après l'éducation initiale (estimation 0-2 jours)
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Changement de performance avant et après l'éducation en fonction des réponses au questionnaire
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Pré- et post-éducation ; l'évaluation préalable à l'éducation sera effectuée dès que possible après la greffe (estimation 1 à 3 jours) et le consentement ; l'évaluation post-éducation sera terminée dès que possible après l'éducation initiale (estimation 0-2 jours)
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Satisfaction des patients à l'égard de la méthode éducative
Délai: Dès que possible après l'éducation, de concert avec l'évaluation des connaissances post-éducation (estimation 0-2 jours)
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Différence de satisfaction déterminée par la réponse au questionnaire après l'éducation.
Un score de question unique de 1 à 10 sera utilisé, 10 étant la satisfaction la plus élevée et 1 étant le niveau de satisfaction le plus bas
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Dès que possible après l'éducation, de concert avec l'évaluation des connaissances post-éducation (estimation 0-2 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps requis pour le pharmacien
Délai: Dès que possible après l'éducation (estimation 0-2 jours)
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Temps requis par le pharmacien pour la formation
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Dès que possible après l'éducation (estimation 0-2 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan Whisler, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00303596
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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