- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05189340
Sviluppo di un video educativo sulla dimissione per i destinatari di trapianti di organi solidi
I sussidi didattici audiovisivi possono svolgere un ruolo significativo per la memorizzazione di nuovo materiale e aiutare a superare barriere come la presenza fisica oi limiti di tempo di un istruttore. In un contesto clinico, l'educazione sanitaria multimediale può offrire un vantaggio rispetto all'insegnamento didattico tradizionale coinvolgendo i pazienti attraverso contenuti visivi e accessibilità illimitata.
Un fattore critico per la sopravvivenza a lungo termine dei trapiantati di organi solidi è la compliance ai farmaci post-trapianto e la cura del paziente di follow-up. I farmacisti che si occupano di trapianti fanno parte di team di assistenza multidisciplinari come esperti di farmaci che forniscono informazioni sulla dimissione ai riceventi e agli operatori sanitari spesso al capezzale. L'adozione di contenuti multimediali digitali per l'educazione del paziente può aumentare il coinvolgimento di diversi stili di apprendimento riducendo allo stesso tempo i potenziali conflitti temporali nella pratica ospedaliera. Questo studio contribuisce alla letteratura valutando l'efficacia dei video educativi sulla dimissione sulla soddisfazione del paziente e sui livelli di conoscenza che sono attualmente limitati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi presso il Johns Hopkins Hospital
- Pazienti gestiti da un servizio chirurgico di trapianto di organi solidi per adulti
- Pazienti che possono parlare e leggere la lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti con esigenze di accesso ai servizi linguistici
- Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
NESSUN_INTERVENTO: Standard di sicurezza
I pazienti nel braccio Standard of Care riceveranno l'educazione alla dimissione del farmacista tramite un'istruzione completamente di persona come viene attualmente fatto.
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SPERIMENTALE: Intervento
I pazienti nel braccio di intervento avranno accesso a video educativi preregistrati che coprono i punti educativi chiave.
I pazienti avranno anche un'interazione di persona con i farmacisti per rispondere a ulteriori domande non trattate nei video.
|
Serie di sei video che coprono ciascuno un aspetto specifico dell'assistenza post-trapianto relativa all'uso o al monitoraggio dei farmaci
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza dei farmaci e delle cure per il trapianto del paziente
Lasso di tempo: Pre e post-istruzione; la valutazione pre-educativa sarà completata non appena possibile dopo il trapianto (stima 1-3 giorni) e il consenso; la valutazione post-istruzione sarà completata non appena possibile dopo l'istruzione iniziale (stima 0-2 giorni)
|
Variazione delle prestazioni pre e post-istruzione in base alle risposte al questionario
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Pre e post-istruzione; la valutazione pre-educativa sarà completata non appena possibile dopo il trapianto (stima 1-3 giorni) e il consenso; la valutazione post-istruzione sarà completata non appena possibile dopo l'istruzione iniziale (stima 0-2 giorni)
|
Soddisfazione del paziente con metodo educativo
Lasso di tempo: Non appena possibile dopo l'istruzione, in concerto con la valutazione delle conoscenze post-istruzione (stima 0-2 giorni)
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Differenza di soddisfazione determinata dalla risposta al questionario dopo l'istruzione.
Verrà utilizzato un punteggio di una singola domanda da 1 a 10, dove 10 rappresenta la massima soddisfazione e 1 rappresenta il livello di soddisfazione più basso
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Non appena possibile dopo l'istruzione, in concerto con la valutazione delle conoscenze post-istruzione (stima 0-2 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Requisito di tempo del farmacista
Lasso di tempo: Non appena possibile post-istruzione (stima 0-2 giorni)
|
Tempo richiesto dal farmacista per l'istruzione
|
Non appena possibile post-istruzione (stima 0-2 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ryan Whisler, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00303596
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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