- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05189340
Desenvolvimento de Vídeo Educacional de Alta para Receptores de Transplante de Órgãos Sólidos
Os recursos audiovisuais de ensino podem desempenhar um papel significativo na retenção de novos materiais e ajudar a superar barreiras como a presença física ou as restrições de tempo de um instrutor. Em um ambiente clínico, a educação em saúde multimídia pode oferecer uma vantagem sobre o ensino didático tradicional, envolvendo os pacientes por meio de conteúdo visual e acessibilidade ilimitada.
Um fator crítico para a sobrevivência a longo prazo dos receptores de transplante de órgãos sólidos é a adesão à medicação pós-transplante e acompanhamento do paciente. Farmacêuticos de transplante atuam em equipes de atendimento multidisciplinar como especialistas em medicamentos que fornecem educação de alta para receptores e cuidadores, muitas vezes à beira do leito. A adoção de conteúdo multimídia digital para a educação do paciente pode aumentar o envolvimento de diversos estilos de aprendizagem e, ao mesmo tempo, reduzir potenciais conflitos de tempo na prática hospitalar. Este estudo contribui para a literatura avaliando a eficácia do(s) vídeo(s) educativo(s) de alta sobre a satisfação do paciente e os níveis de conhecimento atualmente limitados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes receptores de transplante de órgãos sólidos no Hospital Johns Hopkins
- Pacientes atendidos por um serviço cirúrgico de transplante de órgãos sólidos para adultos
- Pacientes que podem falar e ler o idioma inglês
Critério de exclusão:
- Pacientes com necessidades de serviços de acesso a idiomas serão excluídos
- Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Padrão de atendimento
Os pacientes no braço Standard of Care receberão educação de alta do farmacêutico por meio de educação totalmente pessoal, como está sendo feito atualmente.
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Os pacientes no braço de intervenção terão acesso a vídeos educativos pré-gravados cobrindo os principais pontos educacionais.
Os pacientes também terão interação pessoal com farmacêuticos para abordar questões adicionais não abordadas nos vídeos.
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Série de seis vídeos, cada um cobrindo um aspecto específico dos cuidados pós-transplante relacionados ao uso ou monitoramento de medicamentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento sobre Medicação e Cuidados para Transplante de Pacientes
Prazo: Pré e pós-educação; a avaliação pré-educacional será concluída assim que possível após o transplante (estimativa de 1 a 3 dias) e consentimento; a avaliação pós-educação será concluída assim que possível após a educação inicial (estimativa de 0-2 dias)
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Mudança no desempenho pré e pós-educação com base nas respostas ao questionário
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Pré e pós-educação; a avaliação pré-educacional será concluída assim que possível após o transplante (estimativa de 1 a 3 dias) e consentimento; a avaliação pós-educação será concluída assim que possível após a educação inicial (estimativa de 0-2 dias)
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Satisfação do paciente com o método educacional
Prazo: Assim que possível pós-educação, em conjunto com a avaliação de conhecimento pós-educação (estimativa de 0-2 dias)
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Diferença na satisfação conforme determinado pela resposta ao questionário pós-educação.
Será utilizada uma única pontuação de 1 a 10, sendo 10 a maior satisfação e 1 o menor nível de satisfação
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Assim que possível pós-educação, em conjunto com a avaliação de conhecimento pós-educação (estimativa de 0-2 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Requisito de Tempo do Farmacêutico
Prazo: Assim que possível pós-educação (estimativa de 0-2 dias)
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Tempo requerido pelo farmacêutico para educação
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Assim que possível pós-educação (estimativa de 0-2 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Whisler, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00303596
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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