- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05189340
Ontwikkeling van voorlichtingsvideo over ontslag voor ontvangers van orgaantransplantaties
Audiovisuele leermiddelen kunnen een belangrijke rol spelen bij het behouden van nieuw materiaal en helpen bij het overwinnen van barrières zoals de fysieke aanwezigheid of tijdsbeperkingen van een instructeur. In een klinische setting kan multimediale gezondheidseducatie een voordeel bieden ten opzichte van traditioneel didactisch onderwijs door patiënten te betrekken via visuele inhoud en onbeperkte toegankelijkheid.
Een kritieke factor voor de overleving op lange termijn van ontvangers van een solide-orgaantransplantatie is het naleven van de medicatie na de transplantatie en de follow-up van de patiëntenzorg. Transplantatieapothekers maken deel uit van multidisciplinaire zorgteams als de medicatie-experts die ontslagvoorlichting geven aan ontvangers en zorgverleners, vaak aan het bed. De acceptatie van digitale multimedia-inhoud voor patiënteducatie kan de betrokkenheid van verschillende leerstijlen vergroten en tegelijkertijd potentiële tijdconflicten in de ziekenhuispraktijk verminderen. Deze studie draagt bij aan de literatuur door de effectiviteit van ontslagvoorlichtingsvideo('s) te beoordelen op patiënttevredenheid en kennisniveaus die momenteel beperkt zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een solide orgaantransplantatie hebben ondergaan in het Johns Hopkins Hospital
- Patiënten die worden behandeld door een chirurgische dienst voor volwassen orgaantransplantaties
- Patiënten die de Engelse taal kunnen spreken en lezen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met behoefte aan taaltoegangsdiensten worden uitgesloten
- Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Zorgstandaard
Patiënten in de zorgstandaard krijgen onderwijs over het ontslag van apothekers via volledig persoonlijk onderwijs, zoals momenteel wordt gedaan.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Patiënten in de interventiegroep hebben toegang tot vooraf opgenomen educatieve video's die de belangrijkste educatieve punten behandelen.
Patiënten zullen ook persoonlijke interactie hebben met apothekers om aanvullende vragen te beantwoorden die niet in de video's worden behandeld.
|
Serie van zes video's die elk een specifiek aspect behandelen van zorg na transplantatie met betrekking tot medicatiegebruik of monitoring
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttransplantatie Medicatie en zorgkennis
Tijdsspanne: Voor- en nascholing; pre-educatieve beoordeling zal zo snel mogelijk worden voltooid na transplantatie (schatting 1-3 dagen) en toestemming; post-onderwijs assessment zal zo snel mogelijk worden afgerond na het initiële onderwijs (schatting 0-2 dagen)
|
Verandering in prestaties voor en na het onderwijs op basis van antwoorden op vragenlijst
|
Voor- en nascholing; pre-educatieve beoordeling zal zo snel mogelijk worden voltooid na transplantatie (schatting 1-3 dagen) en toestemming; post-onderwijs assessment zal zo snel mogelijk worden afgerond na het initiële onderwijs (schatting 0-2 dagen)
|
|
Patiënttevredenheid met educatieve methode
Tijdsspanne: Zo spoedig mogelijk nascholing, in overleg met nascholing kennistoetsing (schatting 0-2 dagen)
|
Verschil in tevredenheid zoals bepaald door respons op vragenlijst na opleiding.
Er wordt een enkele vraagscore van 1 tot 10 gebruikt, waarbij 10 de hoogste tevredenheid is en 1 de laagste tevredenheid
|
Zo spoedig mogelijk nascholing, in overleg met nascholing kennistoetsing (schatting 0-2 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apotheker Tijdsvereiste
Tijdsspanne: Zo spoedig mogelijk nascholing (schatting 0-2 dagen)
|
Tijd die apotheker nodig heeft voor onderwijs
|
Zo spoedig mogelijk nascholing (schatting 0-2 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan Whisler, Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00303596
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .