- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05189340
Desarrollo de video educativo de alta para receptores de trasplantes de órganos sólidos
Las ayudas didácticas audiovisuales pueden desempeñar un papel importante para la retención de material nuevo y ayudar a superar barreras como la presencia física o las restricciones de tiempo de un instructor. En un entorno clínico, la educación en salud multimedia puede ofrecer una ventaja sobre la enseñanza didáctica tradicional al involucrar a los pacientes a través de contenido visual y accesibilidad ilimitada.
Un factor crítico para la supervivencia a largo plazo de los receptores de trasplantes de órganos sólidos es el cumplimiento de la medicación posterior al trasplante y la atención de seguimiento del paciente. Los farmacéuticos de trasplante forman parte de equipos de atención multidisciplinarios como expertos en medicamentos que brindan educación sobre el alta a los receptores y cuidadores, a menudo junto a la cama. La adopción de contenido multimedia digital para la educación del paciente puede aumentar la participación de diversos estilos de aprendizaje y, al mismo tiempo, reducir los posibles conflictos de tiempo en la práctica hospitalaria. Este estudio contribuye a la literatura al evaluar la efectividad de los videos educativos de alta sobre la satisfacción del paciente y los niveles de conocimiento que actualmente son limitados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que son receptores de trasplantes de órganos sólidos en el Hospital Johns Hopkins
- Pacientes que están siendo manejados por un servicio de cirugía de trasplante de órganos sólidos para adultos
- Pacientes que pueden hablar y leer el idioma inglés.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes con necesidades de servicios de acceso al idioma.
- Pacientes que no cumplen criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Estándar de cuidado
Los pacientes en el brazo de atención estándar recibirán educación de alta del farmacéutico a través de una educación completamente en persona, como se está haciendo actualmente.
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EXPERIMENTAL: Intervención
Los pacientes en el brazo de Intervención tendrán acceso a videos educativos pregrabados que cubren puntos educativos clave.
Los pacientes también tendrán interacción en persona con los farmacéuticos para abordar preguntas adicionales que no se cubren en los videos.
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Serie de seis videos, cada uno de los cuales cubre un aspecto específico de la atención posterior al trasplante relacionado con el uso o el control de medicamentos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Paciente Trasplante Medicamentos y Conocimientos de Atención
Periodo de tiempo: Educación previa y posterior; la evaluación previa a la educación se completará tan pronto como sea posible después del trasplante (estimado de 1 a 3 días) y el consentimiento; la evaluación posterior a la educación se completará tan pronto como sea posible después de la educación inicial (estimación de 0-2 días)
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Cambio en el rendimiento antes y después de la educación según las respuestas al cuestionario
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Educación previa y posterior; la evaluación previa a la educación se completará tan pronto como sea posible después del trasplante (estimado de 1 a 3 días) y el consentimiento; la evaluación posterior a la educación se completará tan pronto como sea posible después de la educación inicial (estimación de 0-2 días)
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Satisfacción del paciente con el método educativo
Periodo de tiempo: Tan pronto como sea posible después de la educación, junto con la evaluación del conocimiento posterior a la educación (estimación de 0-2 días)
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Diferencia en la satisfacción determinada por la respuesta al cuestionario posterior a la educación.
Se utilizará una sola puntuación de pregunta del 1 al 10, siendo 10 el nivel más alto de satisfacción y 1 el nivel más bajo de satisfacción.
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Tan pronto como sea posible después de la educación, junto con la evaluación del conocimiento posterior a la educación (estimación de 0-2 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Requisito de tiempo del farmacéutico
Periodo de tiempo: Tan pronto como sea posible después de la educación (estimación de 0-2 días)
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Tiempo requerido por el farmacéutico para la educación
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Tan pronto como sea posible después de la educación (estimación de 0-2 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Whisler, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00303596
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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