Mise en œuvre d'un soutien à l'abandon du tabac pendant le bilan du cancer du poumon
8 juin 2026 mis à jour par: Vejle Hospital
Mise en œuvre d'un soutien à l'arrêt du tabac pendant le bilan du cancer du poumon : un essai contrôlé pragmatique randomisé en grappes et une étude basée sur des entretiens des expériences des patients et des professionnels de la santé
Le but du présent projet est de mettre en place un soutien au sevrage tabagique dans le bilan hospitalier du cancer du poumon.
L'effet sur 1) les tentatives de sevrage tabagique des patients, la motivation, la qualité de vie et les conséquences psychosociales du bilan du cancer du poumon ainsi que 2) le nombre d'hôpitaux référés aux programmes municipaux de sevrage tabagique seront évalués de manière pragmatique et randomisée en grappes. configuration contrôlée, où les hôpitaux participants seront affectés au bras d'intervention (mise en place d'un soutien au sevrage tabagique) ou au bras contrôle (pratique habituelle).
Les expériences des patients et des professionnels de la santé et les obstacles à l'aide à l'arrêt du tabac seront explorés dans une étude qualitative basée sur des entretiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vejle, Danemark, 7100
- Vejle Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Aiguillé vers un bilan du cancer du poumon dans un hôpital participant
- Capable de parler et de comprendre le danois
Critère d'exclusion:
- Impossible de remplir les questionnaires électroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Accompagnement au sevrage tabagique
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Former les professionnels de la santé à fournir un soutien au sevrage tabagique dans le cadre du bilan hospitalier du cancer du poumon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients tentant d'arrêter de fumer pendant le bilan du cancer du poumon
Délai: 6 semaines après la ligne de base
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Résultat binaire (Tentative : oui, non)
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6 semaines après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Motivation pour arrêter de fumer
Délai: 6 semaines, 3, 6 et 12 mois après la ligne de base
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Échelle d'évaluation numérique (0-10) avec un score plus élevé indiquant une motivation plus forte
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6 semaines, 3, 6 et 12 mois après la ligne de base
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Proportion de patients qui ne fument pas au moment de la mesure
Délai: 6 semaines, 3, 6 et 12 mois après la ligne de base
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Résultat binaire (Fumeur actuel : oui, non)
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6 semaines, 3, 6 et 12 mois après la ligne de base
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Qualité de vie mesurée par le Short Form Survey à 36 éléments (SF-36)
Délai: 6 semaines, 3, 6 et 12 mois après la ligne de base
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SF-36, deux composantes : Mentale et Physique.
Chaque échelle de composants a un score total allant de 5 (pire état de santé) à 80 (meilleur état de santé)
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6 semaines, 3, 6 et 12 mois après la ligne de base
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Conséquences psychosociales du bilan du cancer du poumon
Délai: 6 semaines après la ligne de base
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Conséquences du dépistage - Questionnaire sur le cancer du poumon (adapté au contexte du bilan du cancer du poumon).
Les items de la partie 1 du questionnaire se concentrent sur les expériences au cours du bilan du cancer avec un score total allant de 0 (faible niveau de conséquences psychosociales) à 72 (niveau élevé de conséquences psychosociales).
Les items de la partie 2 du questionnaire se concentrent sur les expériences après le bilan du cancer avec un score total allant de 0 (faible niveau de conséquences psychosociales) à 22 (niveau élevé de conséquences psychosociales).
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6 semaines après la ligne de base
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Nombre d'hôpitaux aiguillés vers des programmes municipaux d'abandon du tabac
Délai: Passage d'un an avant à un an après l'intervention
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Passage d'un an avant à un an après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anders Løkke, MD, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
- Directeur d'études: Ole Hilberg, Prof, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2022
Première publication (Réel)
14 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- START
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .