Implementação do Apoio para Cessação do Tabagismo Durante a Investigação do Câncer de Pulmão
8 de junho de 2026 atualizado por: Vejle Hospital
Implementação do Apoio ao Cessação do Tabagismo Durante o Tratamento do Câncer de Pulmão: um ensaio controlado pragmático, randomizado por cluster e um estudo baseado em entrevistas das experiências de pacientes e profissionais de saúde
O objetivo do presente projeto é implementar o apoio à cessação do tabagismo na investigação hospitalar do câncer de pulmão.
O efeito sobre 1) as tentativas de cessação do tabagismo dos pacientes, motivação, qualidade de vida e consequências psicossociais da investigação do câncer de pulmão, bem como 2) o número de encaminhamentos dos hospitais para programas municipais de cessação do tabagismo será avaliado de forma pragmática, randomizada por cluster configuração controlada, onde os hospitais participantes serão designados para o braço de intervenção (implementação de suporte para parar de fumar) ou o braço de controle (prática usual).
As experiências de pacientes e profissionais de saúde e as barreiras ao apoio para parar de fumar serão exploradas em um estudo qualitativo baseado em entrevistas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vejle, Dinamarca, 7100
- Vejle Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado para tratamento de câncer de pulmão no hospital participante
- Capaz de falar e entender dinamarquês
Critério de exclusão:
- Incapaz de preencher questionários eletrônicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
|
|
|
Experimental: Apoio para parar de fumar
|
Treinamento de profissionais de saúde para fornecer suporte para cessação do tabagismo como parte da investigação hospitalar do câncer de pulmão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes que tentam parar de fumar durante a investigação do câncer de pulmão
Prazo: 6 semanas após a linha de base
|
Resultado binário (tentativa: sim, não)
|
6 semanas após a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Motivação para parar de fumar
Prazo: 6 semanas, 3, 6 e 12 meses após o início do estudo
|
Escala de classificação numérica (0-10) com pontuação mais alta indicando motivação mais forte
|
6 semanas, 3, 6 e 12 meses após o início do estudo
|
|
Proporção de pacientes que não fumam no momento da medição
Prazo: 6 semanas, 3, 6 e 12 meses após o início do estudo
|
Resultado binário (fumando atualmente: sim, não)
|
6 semanas, 3, 6 e 12 meses após o início do estudo
|
|
Qualidade de vida medida pelo questionário de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: 6 semanas, 3, 6 e 12 meses após o início do estudo
|
SF-36, dois componentes: Mental e Físico.
Cada escala de componentes tem uma pontuação total que varia de 5 (pior estado de saúde) a 80 (melhor estado de saúde)
|
6 semanas, 3, 6 e 12 meses após o início do estudo
|
|
Consequências psicossociais da investigação do câncer de pulmão
Prazo: 6 semanas após a linha de base
|
Consequências do Rastreamento - Questionário de Câncer de Pulmão (adaptado para o cenário de diagnóstico de câncer de pulmão).
Os itens da Parte 1 do questionário enfocam as experiências durante a avaliação do câncer com uma pontuação total que varia de 0 (baixo nível de consequências psicossociais) a 72 (alto nível de consequências psicossociais).
Os itens da Parte 2 do questionário enfocam as experiências após a investigação do câncer, com uma pontuação total variando de 0 (baixo nível de consequências psicossociais) a 22 (alto nível de consequências psicossociais).
|
6 semanas após a linha de base
|
|
Número de encaminhamentos de hospitais para programas municipais de cessação do tabagismo
Prazo: Mudança de um ano antes para um ano após a intervenção
|
Mudança de um ano antes para um ano após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Anders Løkke, MD, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
- Diretor de estudo: Ole Hilberg, Prof, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- START
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .