Attuazione del supporto per smettere di fumare durante il trattamento del cancro ai polmoni
8 giugno 2026 aggiornato da: Vejle Hospital
Attuazione del supporto per la cessazione del fumo durante il trattamento del cancro del polmone: uno studio controllato pragmatico, randomizzato a cluster e uno studio basato su interviste delle esperienze dei pazienti e degli operatori sanitari
Lo scopo del presente progetto è quello di implementare il supporto per la cessazione del fumo nel trattamento del cancro del polmone in ospedale.
L'effetto su 1) tentativi di cessazione dal fumo dei pazienti, motivazione, qualità della vita e conseguenze psicosociali del trattamento del cancro del polmone, nonché 2) numero di rinvii da parte degli ospedali a programmi di cessazione dal fumo basati sul comune saranno valutati in un pragmatico cluster randomizzato configurazione controllata, in cui gli ospedali partecipanti saranno assegnati al braccio di intervento (implementazione del supporto per la cessazione del fumo) o al braccio di controllo (pratica abituale).
Le esperienze dei pazienti e degli operatori sanitari e gli ostacoli al supporto per la cessazione del fumo saranno esplorate in uno studio qualitativo basato su interviste.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vejle, Danimarca, 7100
- Vejle Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Riferito al workup del cancro ai polmoni presso l'ospedale partecipante
- In grado di parlare e comprendere il danese
Criteri di esclusione:
- Impossibile completare i questionari elettronici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
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Sperimentale: Supporto per smettere di fumare
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Formare gli operatori sanitari per fornire supporto per smettere di fumare come parte del trattamento del cancro del polmone in ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti che tentano di smettere di fumare durante l'esame del cancro del polmone
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
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Risultato binario (tentativo: sì, no)
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6 settimane dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivazione per smettere di fumare
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
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Scala di valutazione numerica (0-10) con punteggio più alto che indica una motivazione più forte
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6 settimane, 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
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Proporzione di pazienti che non fumavano al momento della misurazione
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
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Esito binario (Attualmente fumatore: sì, no)
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6 settimane, 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
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Qualità della vita misurata dall'indagine breve a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
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SF-36, due componenti: Mentale e Fisico.
Ogni scala dei componenti ha un punteggio totale compreso tra 5 (peggiore salute) e 80 (migliore salute)
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6 settimane, 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
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Conseguenze psicosociali del workup del cancro del polmone
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
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Conseguenze dello screening - Questionario sul cancro del polmone (adattato all'impostazione del workup del cancro del polmone).
Gli elementi nella Parte 1 del questionario si concentrano sulle esperienze durante il workup del cancro con un punteggio totale compreso tra 0 (basso livello di conseguenze psicosociali) e 72 (alto livello di conseguenze psicosociali).
Gli elementi nella parte 2 del questionario si concentrano sulle esperienze dopo il workup del cancro con un punteggio totale compreso tra 0 (basso livello di conseguenze psicosociali) e 22 (alto livello di conseguenze psicosociali).
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6 settimane dopo il basale
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Numero di segnalazioni da parte degli ospedali a programmi municipali per smettere di fumare
Lasso di tempo: Passaggio da un anno prima a un anno dopo l'intervento
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Passaggio da un anno prima a un anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Anders Løkke, MD, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
- Direttore dello studio: Ole Hilberg, Prof, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- START
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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