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Attuazione del supporto per smettere di fumare durante il trattamento del cancro ai polmoni

8 giugno 2026 aggiornato da: Vejle Hospital

Attuazione del supporto per la cessazione del fumo durante il trattamento del cancro del polmone: uno studio controllato pragmatico, randomizzato a cluster e uno studio basato su interviste delle esperienze dei pazienti e degli operatori sanitari

Lo scopo del presente progetto è quello di implementare il supporto per la cessazione del fumo nel trattamento del cancro del polmone in ospedale. L'effetto su 1) tentativi di cessazione dal fumo dei pazienti, motivazione, qualità della vita e conseguenze psicosociali del trattamento del cancro del polmone, nonché 2) numero di rinvii da parte degli ospedali a programmi di cessazione dal fumo basati sul comune saranno valutati in un pragmatico cluster randomizzato configurazione controllata, in cui gli ospedali partecipanti saranno assegnati al braccio di intervento (implementazione del supporto per la cessazione del fumo) o al braccio di controllo (pratica abituale). Le esperienze dei pazienti e degli operatori sanitari e gli ostacoli al supporto per la cessazione del fumo saranno esplorate in uno studio qualitativo basato su interviste.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Vejle, Danimarca, 7100
        • Vejle Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Riferito al workup del cancro ai polmoni presso l'ospedale partecipante
  • In grado di parlare e comprendere il danese

Criteri di esclusione:

  • Impossibile completare i questionari elettronici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Supporto per smettere di fumare
Comportamentale: Supporto per smettere di fumare
Formare gli operatori sanitari per fornire supporto per smettere di fumare come parte del trattamento del cancro del polmone in ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che tentano di smettere di fumare durante l'esame del cancro del polmone
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
Risultato binario (tentativo: sì, no)
6 settimane dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione per smettere di fumare
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
Scala di valutazione numerica (0-10) con punteggio più alto che indica una motivazione più forte
6 settimane, 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
Proporzione di pazienti che non fumavano al momento della misurazione
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
Esito binario (Attualmente fumatore: sì, no)
6 settimane, 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
Qualità della vita misurata dall'indagine breve a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
SF-36, due componenti: Mentale e Fisico. Ogni scala dei componenti ha un punteggio totale compreso tra 5 (peggiore salute) e 80 (migliore salute)
6 settimane, 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
Conseguenze psicosociali del workup del cancro del polmone
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
Conseguenze dello screening - Questionario sul cancro del polmone (adattato all'impostazione del workup del cancro del polmone). Gli elementi nella Parte 1 del questionario si concentrano sulle esperienze durante il workup del cancro con un punteggio totale compreso tra 0 (basso livello di conseguenze psicosociali) e 72 (alto livello di conseguenze psicosociali). Gli elementi nella parte 2 del questionario si concentrano sulle esperienze dopo il workup del cancro con un punteggio totale compreso tra 0 (basso livello di conseguenze psicosociali) e 22 (alto livello di conseguenze psicosociali).
6 settimane dopo il basale
Numero di segnalazioni da parte degli ospedali a programmi municipali per smettere di fumare
Lasso di tempo: Passaggio da un anno prima a un anno dopo l'intervento
Passaggio da un anno prima a un anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vejle Hospital

Collaboratori

Odense University Hospital
Zealand University Hospital
Aarhus University Hospital
Bispebjerg Hospital
Aalborg University Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Naestved Hospital
Hospital of Southern Jutland

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anders Løkke, MD, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
  • Direttore dello studio: Ole Hilberg, Prof, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • START

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sospetto cancro ai polmoni

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