Umsetzung der Unterstützung bei der Raucherentwöhnung während der Lungenkrebsuntersuchung
8. Juni 2026 aktualisiert von: Vejle Hospital
Umsetzung der Raucherentwöhnungsunterstützung während der Lungenkrebsuntersuchung: eine pragmatische, clusterrandomisierte kontrollierte Studie und eine interviewbasierte Studie zu den Erfahrungen von Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe
Ziel des vorliegenden Projektes ist es, die Raucherentwöhnungsunterstützung in der klinischen Lungenkrebsvorsorge zu implementieren.
In einem pragmatischen, cluster-randomisierten Verfahren werden die Auswirkungen auf 1) Rauchstoppversuche, Motivation, Lebensqualität und psychosoziale Folgen der Lungenkrebsaufklärung sowie 2) die Zahl der Überweisungen von Krankenhäusern an gemeindebasierte Rauchstoppprogramme evaluiert kontrolliertes Setup, bei dem die teilnehmenden Krankenhäuser dem Interventionsarm (Durchführung der Raucherentwöhnungsunterstützung) oder dem Kontrollarm (übliche Praxis) zugeordnet werden.
In einer interviewbasierten, qualitativen Studie werden die Erfahrungen und Barrieren von Patienten und medizinischem Fachpersonal mit der Unterstützung bei der Raucherentwöhnung untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vejle, Dänemark, 7100
- Vejle Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zur Lungenkrebsuntersuchung im teilnehmenden Krankenhaus überwiesen
- Kann Dänisch sprechen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Elektronische Fragebögen können nicht ausgefüllt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
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Experimental: Unterstützung bei der Raucherentwöhnung
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Schulung von medizinischem Fachpersonal zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung im Rahmen der Lungenkrebsvorsorge im Krankenhaus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten, die während der Lungenkrebsvorsorge versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Grundlinie
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Binäres Ergebnis (Versuch: ja, nein)
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6 Wochen nach der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: 6 Wochen, 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
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Numerische Bewertungsskala (0-10), wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Motivation anzeigt
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6 Wochen, 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
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Anteil der Patienten, die zum Zeitpunkt der Messung nicht rauchen
Zeitfenster: 6 Wochen, 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
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Binäres Ergebnis (derzeit Raucher: ja, nein)
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6 Wochen, 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
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Lebensqualität gemessen durch die 36 Item Short Form Survey (SF-36)
Zeitfenster: 6 Wochen, 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
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SF-36, zwei Komponenten: Mental und Physisch.
Jede Komponentenskala hat eine Gesamtpunktzahl von 5 (schlechteste Gesundheit) bis 80 (beste Gesundheit)
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6 Wochen, 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
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Psychosoziale Folgen der Lungenkrebsvorsorge
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Grundlinie
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Konsequenzen des Screenings – Lungenkrebs-Fragebogen (angepasst an das Lungenkrebs-Aufklärungssetting).
Items in Teil 1 des Fragebogens konzentrieren sich auf Erfahrungen während der Krebsaufarbeitung mit einer Gesamtpunktzahl von 0 (geringe psychosoziale Folgen) bis 72 (hohe psychosoziale Folgen).
Items in Teil 2 des Fragebogens konzentrieren sich auf Erfahrungen nach der Krebsaufarbeitung mit einer Gesamtpunktzahl von 0 (geringe psychosoziale Folgen) bis 22 (hohe psychosoziale Folgen).
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6 Wochen nach der Grundlinie
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Anzahl der Überweisungen der Krankenhäuser an kommunale Programme zur Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Wechsel von einem Jahr vor zu einem Jahr nach dem Eingriff
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Wechsel von einem Jahr vor zu einem Jahr nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Anders Løkke, MD, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
- Studienleiter: Ole Hilberg, Prof, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- START
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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