Implementación del apoyo para dejar de fumar durante el estudio del cáncer de pulmón
8 de junio de 2026 actualizado por: Vejle Hospital
Implementación del apoyo para dejar de fumar durante el estudio del cáncer de pulmón: un ensayo controlado pragmático, aleatorizado por grupos y un estudio basado en entrevistas de las experiencias de los pacientes y los profesionales de la salud
El objetivo del presente proyecto es implementar el apoyo para dejar de fumar en el estudio del cáncer de pulmón en el hospital.
El efecto sobre 1) los intentos de dejar de fumar de los pacientes, la motivación, la calidad de vida y las consecuencias psicosociales del estudio del cáncer de pulmón, así como 2) el número de derivaciones de los hospitales a programas municipales para dejar de fumar se evaluará de forma pragmática y aleatoria por grupos. configuración controlada, donde los hospitales participantes serán asignados al brazo de intervención (implementación de apoyo para dejar de fumar) o al brazo de control (práctica habitual).
Las experiencias de los pacientes y los profesionales de la salud con el apoyo para dejar de fumar y las barreras para dejar de fumar se explorarán en un estudio cualitativo basado en entrevistas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vejle, Dinamarca, 7100
- Vejle Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Remitido a estudio de cáncer de pulmón en un hospital participante
- Capaz de hablar y entender danés
Criterio de exclusión:
- No se pueden completar los cuestionarios electrónicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Apoyo para dejar de fumar
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Capacitar a los profesionales de la salud para que brinden apoyo para dejar de fumar como parte del estudio del cáncer de pulmón en el hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que intentan dejar de fumar durante el estudio del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
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Resultado binario (Intento: sí, no)
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6 semanas después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3, 6 y 12 meses después del inicio
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Escala de calificación numérica (0-10) con una puntuación más alta que indica una motivación más fuerte
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6 semanas, 3, 6 y 12 meses después del inicio
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Proporción de pacientes que no fuman en el momento de la medición
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3, 6 y 12 meses después del inicio
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Resultado binario (Fumador actual: sí, no)
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6 semanas, 3, 6 y 12 meses después del inicio
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Calidad de vida medida por la Encuesta de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3, 6 y 12 meses después del inicio
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SF-36, dos componentes: Mental y Físico.
Cada escala de componentes tiene un rango de puntaje total de 5 (peor salud) a 80 (mejor salud)
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6 semanas, 3, 6 y 12 meses después del inicio
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Consecuencias psicosociales del estudio del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
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Consecuencias de la detección - Cuestionario de cáncer de pulmón (adaptado al entorno de evaluación del cáncer de pulmón).
Los elementos de la Parte 1 del cuestionario se centran en las experiencias durante el tratamiento del cáncer con un rango de puntuación total de 0 (nivel bajo de consecuencias psicosociales) a 72 (nivel alto de consecuencias psicosociales).
Los ítems de la Parte 2 del cuestionario se centran en las experiencias posteriores al tratamiento del cáncer con un rango de puntuación total de 0 (nivel bajo de consecuencias psicosociales) a 22 (nivel alto de consecuencias psicosociales).
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6 semanas después de la línea de base
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Número de referencias de hospitales a programas municipales para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Cambio de un año antes a un año después de la intervención
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Cambio de un año antes a un año después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Anders Løkke, MD, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
- Director de estudio: Ole Hilberg, Prof, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- START
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .