Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van ondersteuning bij stoppen met roken tijdens onderzoek naar longkanker

6 februari 2024 bijgewerkt door: Vejle Hospital

Implementatie van ondersteuning bij stoppen met roken tijdens onderzoek naar longkanker: een pragmatische, clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie en een op interviews gebaseerd onderzoek naar de ervaringen van patiënten en zorgprofessionals

Het doel van dit project is het implementeren van ondersteuning bij het stoppen met roken bij onderzoek naar longkanker in ziekenhuizen. Het effect op 1) de pogingen van patiënten om te stoppen met roken, de motivatie, de kwaliteit van leven en de psychosociale gevolgen van longkankeronderzoek, evenals 2) het aantal verwijzingen van ziekenhuizen naar stoppen-met-rokenprogramma's in de gemeente zullen worden geëvalueerd in een pragmatische, clustergerandomiseerde gecontroleerde opzet, waarbij deelnemende ziekenhuizen worden ingedeeld in de interventiearm (implementatie begeleiding stoppen met roken) of de controlearm (gebruikelijke praktijk). De ervaringen van patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met en belemmeringen voor ondersteuning bij het stoppen met roken zullen worden onderzocht in een op interviews gebaseerd, kwalitatief onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

295

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwezen naar onderzoek naar longkanker in het deelnemende ziekenhuis
  • Deens spreken en verstaan

Uitsluitingscriteria:

  • Kan elektronische vragenlijsten niet invullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Ondersteuning bij stoppen met roken
Gedragsmatig: Ondersteuning bij stoppen met roken
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg trainen om ondersteuning te bieden bij het stoppen met roken als onderdeel van longkankeronderzoek in ziekenhuizen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat een poging doet om te stoppen met roken tijdens onderzoek naar longkanker
Tijdsspanne: 6 weken na baseline
Binaire uitkomst (poging: ja, nee)
6 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motivatie om te stoppen met roken
Tijdsspanne: 6 weken, 3, 6 en 12 maanden na baseline
Numerieke beoordelingsschaal (0-10) met een hogere score die een sterkere motivatie aangeeft
6 weken, 3, 6 en 12 maanden na baseline
Percentage patiënten dat niet rookt op het moment van meting
Tijdsspanne: 6 weken, 3, 6 en 12 maanden na baseline
Binaire uitkomst (Momenteel roken: ja, nee)
6 weken, 3, 6 en 12 maanden na baseline
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de Short Form Survey (SF-36) met 36 items
Tijdsspanne: 6 weken, 3, 6 en 12 maanden na baseline
SF-36, twee componenten: mentaal en fysiek. Elke componentenschaal heeft een totaalscorebereik van 5 (slechtste gezondheid) tot 80 (beste gezondheid)
6 weken, 3, 6 en 12 maanden na baseline
Psychosociale gevolgen van longkankeronderzoek
Tijdsspanne: 6 weken na baseline
Gevolgen van screening - Longkankervragenlijst (aangepast aan de longkankeropwerkingssetting). Items in deel 1 van de vragenlijst richten zich op ervaringen tijdens het kankeronderzoek met een totaalscorebereik van 0 (laag niveau van psychosociale gevolgen) tot 72 (hoog niveau van psychosociale gevolgen). Items in deel 2 van de vragenlijst richten zich op ervaringen na het kankeronderzoek met een totaalscorebereik van 0 (laag niveau van psychosociale gevolgen) tot 22 (hoog niveau van psychosociale gevolgen).
6 weken na baseline
Aantal verwijzingen ziekenhuizen naar stoppen-met-rokenprogramma's van de gemeente
Tijdsspanne: Wijziging van één jaar voor naar één jaar na interventie
Wijziging van één jaar voor naar één jaar na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vejle Hospital

Medewerkers

Odense University Hospital
Zealand University Hospital
Aarhus University Hospital
Bispebjerg Hospital
Aalborg University Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Naestved Hospital
Hospital of Southern Jutland

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anders Løkke, MD, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
  • Studie directeur: Ole Hilberg, Prof, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • START

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vermoedelijke longkanker

Klinische onderzoeken op Ondersteuning bij stoppen met roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren