Wdrożenie wsparcia w rzucaniu palenia podczas leczenia raka płuca
8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Vejle Hospital
Wdrożenie wsparcia w rzucaniu palenia podczas leczenia raka płuca: pragmatyczne, randomizowane badanie klastrowe i badanie oparte na wywiadach z doświadczeniami pacjentów i pracowników służby zdrowia
Celem niniejszego projektu jest wdrożenie wspomagania zaprzestania palenia tytoniu w ramach leczenia raka płuca w warunkach szpitalnych.
Wpływ na 1) próby zaprzestania palenia przez pacjentów, motywację, jakość życia i psychospołeczne konsekwencje leczenia raka płuca, a także 2) liczbę skierowań szpitali do miejskich programów rzucania palenia zostanie oceniony w pragmatycznym, randomizowanym klastrze konfiguracja kontrolowana, w której uczestniczące szpitale zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej (wdrożenie wsparcia rzucania palenia) lub grupy kontrolnej (zwykła praktyka).
Doświadczenia pacjentów i pracowników służby zdrowia związane ze wsparciem rzucania palenia i bariery w tym zakresie zostaną zbadane w badaniu jakościowym opartym na wywiadach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vejle, Dania, 7100
- Vejle Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowany na leczenie raka płuc w uczestniczącym szpitalu
- Potrafi mówić i rozumieć język duński
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wypełnienia ankiet elektronicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie rzucania palenia
|
Szkolenie pracowników służby zdrowia w zakresie udzielania wsparcia w rzucaniu palenia w ramach szpitalnych badań nad rakiem płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów podejmujących próbę zaprzestania palenia tytoniu w trakcie leczenia raka płuca
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
|
Wynik binarny (Próba: tak, nie)
|
6 tygodni po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja do rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Numeryczna skala ocen (0-10), gdzie wyższy wynik wskazuje na silniejszą motywację
|
6 tygodni, 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Odsetek pacjentów, którzy nie palą w momencie pomiaru
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Wynik binarny (Obecne palenie: tak, nie)
|
6 tygodni, 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Jakość życia mierzona za pomocą krótkiej ankiety składającej się z 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
SF-36, dwa komponenty: mentalny i fizyczny.
Każda skala składników ma całkowity zakres punktacji od 5 (najgorszy stan zdrowia) do 80 (najlepszy stan zdrowia)
|
6 tygodni, 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Psychospołeczne konsekwencje leczenia raka płuca
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
|
Konsekwencje badań przesiewowych – kwestionariusz raka płuca (dostosowany do warunków badania raka płuca).
Pozycje w części 1 kwestionariusza skupiają się na doświadczeniach podczas leczenia raka z łącznym zakresem punktacji od 0 (niski poziom konsekwencji psychospołecznych) do 72 (wysoki poziom konsekwencji psychospołecznych).
Pozycje w części 2 kwestionariusza skupiają się na doświadczeniach po leczeniu nowotworu z łącznym zakresem punktacji od 0 (niski poziom konsekwencji psychospołecznych) do 22 (wysoki poziom konsekwencji psychospołecznych).
|
6 tygodni po linii podstawowej
|
|
Liczba skierowań szpitali do miejskich programów rzucania palenia
Ramy czasowe: Zmiana z roku przed na rok po interwencji
|
Zmiana z roku przed na rok po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anders Løkke, MD, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
- Dyrektor Studium: Ole Hilberg, Prof, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- START
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .