Внедрение поддержки отказа от курения во время обследования на рак легких
8 июня 2026 г. обновлено: Vejle Hospital
Внедрение поддержки отказа от курения во время обследования на рак легких: практическое кластерно-рандомизированное контролируемое исследование и основанное на интервью исследование опыта пациентов и медицинских работников
Целью настоящего проекта является внедрение поддержки отказа от курения в стационарном обследовании рака легких.
Влияние на 1) попытки пациентов бросить курить, мотивацию, качество жизни и психосоциальные последствия обследования на рак легких, а также 2) количество направлений больниц в муниципальные программы по прекращению курения будут оцениваться в прагматическом кластерно-рандомизированном исследовании. контролируемая установка, при которой участвующие больницы будут отнесены к группе вмешательства (осуществление поддержки отказа от курения) или группе контроля (обычная практика).
Опыт пациентов и медицинских работников и препятствия на пути к поддержке отказа от курения будут изучены в качественном исследовании, основанном на интервью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vejle, Дания, 7100
- Vejle Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Направлен на обследование рака легких в участвующей больнице
- Может говорить и понимать по-датски
Критерий исключения:
- Невозможно заполнить электронные анкеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Поддержка отказа от курения
|
Обучение медицинских работников оказанию помощи в отказе от курения в рамках стационарного обследования больных раком легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, пытающихся бросить курить во время обследования на рак легких
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
|
Бинарный результат (Попытка: да, нет)
|
6 недель после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация бросить курить
Временное ограничение: Через 6 недель, 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Числовая оценочная шкала (0-10) с более высоким баллом, указывающим на более сильную мотивацию
|
Через 6 недель, 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Доля пациентов, которые не курят на момент измерения
Временное ограничение: Через 6 недель, 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Бинарный результат (В настоящее время курит: да, нет)
|
Через 6 недель, 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Качество жизни, измеренное с помощью краткого опроса из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Через 6 недель, 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
SF-36, два компонента: Ментальный и Физический.
Каждая шкала компонентов имеет общий диапазон баллов от 5 (худшее здоровье) до 80 (лучшее здоровье).
|
Через 6 недель, 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Психосоциальные последствия обследования на рак легких
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
|
Последствия скрининга – Анкета рака легких (адаптированная к условиям обследования рака легких).
Пункты в части 1 анкеты посвящены переживаниям во время лечения рака с общим баллом от 0 (низкий уровень психосоциальных последствий) до 72 (высокий уровень психосоциальных последствий).
Пункты в Части 2 опросника посвящены переживаниям после лечения рака с общим баллом от 0 (низкий уровень психосоциальных последствий) до 22 (высокий уровень психосоциальных последствий).
|
6 недель после исходного уровня
|
|
Количество направлений больниц в муниципальные программы по прекращению курения
Временное ограничение: Изменение от одного года до до одного года после вмешательства
|
Изменение от одного года до до одного года после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Anders Løkke, MD, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
- Директор по исследованиям: Ole Hilberg, Prof, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- START
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .