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폐암검진시 금연지원 실시

2024년 2월 6일 업데이트: Vejle Hospital

폐암 정밀 검사 중 금연 지원 시행: 환자 및 의료 전문가의 경험에 대한 실용적인 군집 무작위 통제 시험 및 인터뷰 기반 연구

현재 프로젝트의 목표는 병원 기반 폐암 정밀 검사에서 금연 지원을 구현하는 것입니다. 1) 환자의 금연 시도, 동기 부여, 삶의 질 및 폐암 정밀검사의 심리사회적 결과 및 2) 지자체 기반 금연 프로그램에 대한 병원의 소개 횟수에 미치는 영향은 실용적이고 클러스터 무작위로 평가됩니다. 참여 병원이 개입 부문(금연 지원 구현) 또는 통제 부문(일반적인 관행)에 할당되는 통제 설정. 환자와 의료 전문가의 금연 지원에 대한 경험과 장벽은 인터뷰 기반의 질적 연구에서 탐구될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

295

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참여 병원에서 폐암 정밀검사를 의뢰함
  • 덴마크어를 말하고 이해할 수 있음

제외 기준:

  • 전자 설문지를 작성할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
실험적: 금연 지원
행동: 금연 지원
병원 기반 폐암 검사의 일환으로 금연 지원을 제공하도록 의료 전문가를 교육합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암 정밀 검사 중 금연을 시도하는 환자의 비율
기간: 베이스라인 후 6주
바이너리 결과(시도: 예, 아니오)
베이스라인 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연 동기
기간: 베이스라인 후 6주, 3, 6, 12개월
더 강한 동기를 나타내는 점수가 높은 숫자 등급 척도(0-10)
베이스라인 후 6주, 3, 6, 12개월
측정 당시 담배를 피우지 않은 환자의 비율
기간: 베이스라인 후 6주, 3, 6, 12개월
이진 결과(현재 흡연 중: 예, 아니오)
베이스라인 후 6주, 3, 6, 12개월
36개 항목의 Short Form Survey(SF-36)로 측정한 삶의 질
기간: 베이스라인 후 6주, 3, 6, 12개월
SF-36, 두 가지 구성 요소: 정신 및 신체. 각 구성 요소 척도에는 5(최악의 건강)에서 80(최고의 건강)까지의 총 점수 범위가 있습니다.
베이스라인 후 6주, 3, 6, 12개월
폐암 정밀검사의 심리사회적 결과
기간: 베이스라인 후 6주
선별 검사의 결과 - 폐암 설문지(폐암 정밀 검사 설정에 맞게 조정됨). 설문지 파트 1의 항목은 총 점수 범위가 0(낮은 수준의 심리사회적 결과)에서 72(높은 수준의 심리사회적 결과)까지 암 정밀 검사 중 경험에 초점을 맞춥니다. 설문지 2부의 항목은 총점 범위가 0(낮은 수준의 심리사회적 결과)에서 22(높은 수준의 심리사회적 결과)까지 암 정밀 검사 후 경험에 초점을 맞춥니다.
베이스라인 후 6주
지자체 기반 금연 프로그램에 대한 병원 의뢰 건수
기간: 개입 전 1년에서 개입 후 1년으로 변경
개입 전 1년에서 개입 후 1년으로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vejle Hospital

협력자

Odense University Hospital
Zealand University Hospital
Aarhus University Hospital
Bispebjerg Hospital
Aalborg University Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Naestved Hospital
Hospital of Southern Jutland

수사관

  • 연구 책임자: Anders Løkke, MD, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
  • 연구 책임자: Ole Hilberg, Prof, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 9일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • START

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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