Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af støtte til rygestop under lungekræftoplæring

8. juni 2026 opdateret af: Vejle Hospital

Implementering af støtte til rygestop under lungekræftundersøgelse: et pragmatisk, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg og en interviewbaseret undersøgelse af patienters og sundhedsprofessionelles erfaringer

Formålet med dette projekt er at implementere støtte til rygestop i hospitalsbaseret lungekræftbehandling. Effekten på 1) patienters rygestopforsøg, motivation, livskvalitet og psykosociale konsekvenser af lungekræftbearbejdning samt 2) sygehuses antal henvisninger til kommunebaserede rygestopprogrammer vil blive evalueret i et pragmatisk, klynge-randomiseret. kontrolleret opsætning, hvor deltagende hospitaler vil blive tildelt interventionsarmen (implementering af rygestopstøtte) eller kontrolarmen (sædvanlig praksis). Patienters og sundhedsprofessionelles erfaringer med og barrierer for støtte til rygestop vil blive udforsket i en interviewbaseret, kvalitativ undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vejle, Danmark, 7100
        • Vejle Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist til lungekræftundersøgelse på deltagende hospital
  • Kan tale og forstå dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke udfylde elektroniske spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Støtte til rygestop
Uddannelse af sundhedsprofessionelle i at levere støtte til rygestop som en del af hospitalsbaseret lungekræftundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der forsøger at stoppe med at stoppe under lungekræftbehandling
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Binært resultat (forsøg: ja, nej)
6 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivation til at holde op med at ryge
Tidsramme: 6 uger, 3, 6 og 12 måneder efter baseline
Numerisk vurderingsskala (0-10) med højere score, der indikerer stærkere motivation
6 uger, 3, 6 og 12 måneder efter baseline
Andel af patienter, der ikke ryger på måletidspunktet
Tidsramme: 6 uger, 3, 6 og 12 måneder efter baseline
Binært resultat (ryger i øjeblikket: ja, nej)
6 uger, 3, 6 og 12 måneder efter baseline
Livskvalitet målt ved 36-punkters Short Form Survey (SF-36)
Tidsramme: 6 uger, 3, 6 og 12 måneder efter baseline
SF-36, to komponenter: Mental og Fysisk. Hver komponentskala har en samlet score fra 5 (dårlig helbred) til 80 (bedste helbred)
6 uger, 3, 6 og 12 måneder efter baseline
Psykosociale konsekvenser af lungekræftbehandling
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Konsekvenser af screening - Lungecancer-spørgeskema (tilpasset til lungekræftbearbejdningsindstillingen). Punkter i del 1 af spørgeskemaet fokuserer på oplevelser under kræftbearbejdningen med en samlet score fra 0 (lavt niveau af psykosociale konsekvenser) til 72 (højt niveau af psykosociale konsekvenser). Punkter i del 2 af spørgeskemaet fokuserer på oplevelser efter kræftundersøgelsen med en samlet score fra 0 (lavt niveau af psykosociale konsekvenser) til 22 (højt niveau af psykosociale konsekvenser).
6 uger efter baseline
Sygehuses antal henvisninger til kommunebaserede rygestopprogrammer
Tidsramme: Skift fra et år før til et år efter intervention
Skift fra et år før til et år efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Anders Løkke, MD, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
  • Studieleder: Ole Hilberg, Prof, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mistænkt lungekræft

Kliniske forsøg med Støtte til rygestop

Abonner