- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05192031
Implementering af støtte til rygestop under lungekræftoplæring
8. juni 2026 opdateret af: Vejle Hospital
Implementering af støtte til rygestop under lungekræftundersøgelse: et pragmatisk, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg og en interviewbaseret undersøgelse af patienters og sundhedsprofessionelles erfaringer
Formålet med dette projekt er at implementere støtte til rygestop i hospitalsbaseret lungekræftbehandling.
Effekten på 1) patienters rygestopforsøg, motivation, livskvalitet og psykosociale konsekvenser af lungekræftbearbejdning samt 2) sygehuses antal henvisninger til kommunebaserede rygestopprogrammer vil blive evalueret i et pragmatisk, klynge-randomiseret. kontrolleret opsætning, hvor deltagende hospitaler vil blive tildelt interventionsarmen (implementering af rygestopstøtte) eller kontrolarmen (sædvanlig praksis).
Patienters og sundhedsprofessionelles erfaringer med og barrierer for støtte til rygestop vil blive udforsket i en interviewbaseret, kvalitativ undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vejle, Danmark, 7100
- Vejle Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvist til lungekræftundersøgelse på deltagende hospital
- Kan tale og forstå dansk
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke udfylde elektroniske spørgeskemaer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Støtte til rygestop
|
Uddannelse af sundhedsprofessionelle i at levere støtte til rygestop som en del af hospitalsbaseret lungekræftundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der forsøger at stoppe med at stoppe under lungekræftbehandling
Tidsramme: 6 uger efter baseline
|
Binært resultat (forsøg: ja, nej)
|
6 uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivation til at holde op med at ryge
Tidsramme: 6 uger, 3, 6 og 12 måneder efter baseline
|
Numerisk vurderingsskala (0-10) med højere score, der indikerer stærkere motivation
|
6 uger, 3, 6 og 12 måneder efter baseline
|
|
Andel af patienter, der ikke ryger på måletidspunktet
Tidsramme: 6 uger, 3, 6 og 12 måneder efter baseline
|
Binært resultat (ryger i øjeblikket: ja, nej)
|
6 uger, 3, 6 og 12 måneder efter baseline
|
|
Livskvalitet målt ved 36-punkters Short Form Survey (SF-36)
Tidsramme: 6 uger, 3, 6 og 12 måneder efter baseline
|
SF-36, to komponenter: Mental og Fysisk.
Hver komponentskala har en samlet score fra 5 (dårlig helbred) til 80 (bedste helbred)
|
6 uger, 3, 6 og 12 måneder efter baseline
|
|
Psykosociale konsekvenser af lungekræftbehandling
Tidsramme: 6 uger efter baseline
|
Konsekvenser af screening - Lungecancer-spørgeskema (tilpasset til lungekræftbearbejdningsindstillingen).
Punkter i del 1 af spørgeskemaet fokuserer på oplevelser under kræftbearbejdningen med en samlet score fra 0 (lavt niveau af psykosociale konsekvenser) til 72 (højt niveau af psykosociale konsekvenser).
Punkter i del 2 af spørgeskemaet fokuserer på oplevelser efter kræftundersøgelsen med en samlet score fra 0 (lavt niveau af psykosociale konsekvenser) til 22 (højt niveau af psykosociale konsekvenser).
|
6 uger efter baseline
|
|
Sygehuses antal henvisninger til kommunebaserede rygestopprogrammer
Tidsramme: Skift fra et år før til et år efter intervention
|
Skift fra et år før til et år efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Anders Løkke, MD, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
- Studieleder: Ole Hilberg, Prof, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- START
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mistænkt lungekræft
-
Hospital de GranollersRekrutteringInterstitiel lungesygdom (ILD) | Idiopatisk lungefibrose (IPF) | Fibrotisk interstitiel lungesygdom | Interstitiel Lungesygdom på Grund af Bindevevssygdom (Lidelse) | Suspected Interstitial Lung DiseaseSpanien
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Støtte til rygestop
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet
-
Temple UniversityUkendtStillesiddende livsstil | CigaretrygningForenede Stater
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
Seda OğuzAfsluttetRygestop | Beredskabsbesøg | Akutte luftvejsinfektioner (ARI'er)
-
University of MalayaUniversity of Hawaii Cancer Research Center; University of GuamIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Betel nødde tyggemaskineMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAfsluttet
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
University of Santiago de CompostelaIkke rekrutterer endnu