Implementering av støtte for røykeslutt under lungekreftarbeid
8. juni 2026 oppdatert av: Vejle Hospital
Implementering av røykeavvenningsstøtte under lungekreftarbeid: en pragmatisk, klynge-randomisert kontrollert studie og en intervjubasert studie av pasienters og helsepersonells erfaringer
Målet med dette prosjektet er å implementere støtte for røykeslutt i sykehusbasert lungekreftarbeid.
Effekten på 1) pasienters røykesluttforsøk, motivasjon, livskvalitet og psykososiale konsekvenser av lungekreftopparbeiding samt 2) sykehusenes antall henvisninger til kommunebaserte røykesluttprogrammer vil bli evaluert i et pragmatisk, klynge-randomisert. kontrollert oppsett, hvor deltakende sykehus vil bli tildelt intervensjonsarmen (implementering av røykesluttstøtte) eller kontrollarmen (vanlig praksis).
Pasienters og helsepersonells erfaringer med og barrierer mot røykesluttstøtte vil bli utforsket i en intervjubasert, kvalitativ studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vejle, Danmark, 7100
- Vejle Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Henvist til lungekreftundersøkelse ved deltakende sykehus
- Kunne snakke og forstå dansk
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fylle ut elektroniske spørreskjemaer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Støtte for røykeslutt
|
Opplæring av helsepersonell i å gi støtte til røykeslutt som en del av sykehusbasert lungekreftarbeid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som forsøker å slutte å røyke under lungekreftarbeid
Tidsramme: 6 uker etter baseline
|
Binært utfall (forsøk: ja, nei)
|
6 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjon til å slutte å røyke
Tidsramme: 6 uker, 3, 6 og 12 måneder etter baseline
|
Numerisk vurderingsskala (0-10) med høyere poengsum som indikerer sterkere motivasjon
|
6 uker, 3, 6 og 12 måneder etter baseline
|
|
Andel pasienter som ikke røyker på målingstidspunktet
Tidsramme: 6 uker, 3, 6 og 12 måneder etter baseline
|
Binært utfall (røyker for øyeblikket: ja, nei)
|
6 uker, 3, 6 og 12 måneder etter baseline
|
|
Livskvalitet målt ved 36 punkter Short Form Survey (SF-36)
Tidsramme: 6 uker, 3, 6 og 12 måneder etter baseline
|
SF-36, to komponenter: mental og fysisk.
Hver komponentskala har en total poengsum fra 5 (dårlig helse) til 80 (best helse)
|
6 uker, 3, 6 og 12 måneder etter baseline
|
|
Psykososiale konsekvenser av lungekreftarbeid
Tidsramme: 6 uker etter baseline
|
Konsekvenser av screening - Lung Cancer Questionnaire (tilpasset lungekreftopparbeidingsinnstillingen).
Punkter i del 1 av spørreskjemaet fokuserer på erfaringer under kreftarbeidet med en totalskåre fra 0 (lavt nivå av psykososiale konsekvenser) til 72 (høyt nivå av psykososiale konsekvenser).
Punkter i del 2 av spørreskjemaet fokuserer på opplevelser etter kreftoppfølgingen med en total score fra 0 (lavt nivå av psykososiale konsekvenser) til 22 (høyt nivå av psykososiale konsekvenser).
|
6 uker etter baseline
|
|
Sykehusenes antall henvisninger til kommunebaserte røykesluttprogrammer
Tidsramme: Endring fra ett år før til ett år etter intervensjon
|
Endring fra ett år før til ett år etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Anders Løkke, MD, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
- Studieleder: Ole Hilberg, Prof, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- START
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .