Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dohányzásról való leszokás támogatásának megvalósítása a tüdőrák elleni küzdelem során

2024. február 6. frissítette: Vejle Hospital

A dohányzásról való leszokás támogatásának megvalósítása a tüdőrák elleni küzdelem során: pragmatikus, klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat és interjúalapú vizsgálat a betegek és az egészségügyi szakemberek tapasztalatairól

Jelen projekt célja a dohányzás abbahagyásának támogatása a kórházi tüdőrák-kezelésben. Pragmatikus, klaszter-randomizált módszerrel értékelik a hatást 1) a betegek dohányzásról való leszokási kísérleteire, motivációjára, életminőségére és a tüdőrák elleni küzdelem pszichoszociális következményeire, valamint 2) a kórházak önkormányzati dohányzásról való leszokási programokba történő beutalóinak számára. ellenőrzött beállítás, ahol a részt vevő kórházakat a beavatkozási karhoz (a dohányzás abbahagyását segítő támogatás megvalósítása) vagy a kontroll karhoz (szokásos gyakorlat) rendelik. A betegek és az egészségügyi szakemberek dohányzásról való leszokás támogatásával kapcsolatos tapasztalatait és akadályait egy interjún alapuló kvalitatív tanulmány fogja feltárni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

295

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüdőrákkal végzett vizsgálatra utaltak a részt vevő kórházban
  • Képes beszélni és megérteni dánul

Kizárási kritériumok:

  • Nem sikerült kitölteni az elektronikus kérdőíveket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Kísérleti: Dohányzás abbahagyásának támogatása
Viselkedési: Dohányzás abbahagyásának támogatása
Egészségügyi szakemberek képzése a dohányzás abbahagyása terén a kórházi tüdőrák elleni küzdelem részeként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek aránya, akik kísérletet tettek a dohányzás abbahagyására a tüdőrákos kezelés során
Időkeret: 6 héttel az alapvonal után
Bináris eredmény (kísérlet: igen, nem)
6 héttel az alapvonal után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motiváció a dohányzás abbahagyására
Időkeret: 6 héttel, 3, 6 és 12 hónappal a kiindulási érték után
Numerikus értékelési skála (0-10), magasabb pontszámmal, ami erősebb motivációt jelez
6 héttel, 3, 6 és 12 hónappal a kiindulási érték után
A mérés időpontjában nem dohányzó betegek aránya
Időkeret: 6 héttel, 3, 6 és 12 hónappal a kiindulási érték után
Bináris eredmény (jelenleg dohányzik: igen, nem)
6 héttel, 3, 6 és 12 hónappal a kiindulási érték után
Az életminőség a 36 tételből álló rövidített felméréssel (SF-36) mérve
Időkeret: 6 héttel, 3, 6 és 12 hónappal a kiindulási érték után
SF-36, két összetevő: Mentális és Fizikai. Minden összetevő skála összpontszáma 5-től (legrosszabb állapot) 80-ig (legjobb egészségi állapot) terjed.
6 héttel, 3, 6 és 12 hónappal a kiindulási érték után
A tüdőrák kezelésének pszichoszociális következményei
Időkeret: 6 héttel az alapvonal után
A szűrés következményei – Tüdőrák kérdőív (a tüdőrák feldolgozási beállításához igazítva). A kérdőív 1. részének elemei a rákkezelés során szerzett tapasztalatokra összpontosítanak, 0-tól (a pszichoszociális következmények alacsony szintje) 72-ig (a pszichoszociális következmények magas szintje) terjedő összpontszámmal. A kérdőív 2. részének elemei a rákkezelés utáni tapasztalatokra összpontosítanak, 0-tól (a pszichoszociális következmények alacsony szintje) 22-ig (a pszichoszociális következmények magas szintje) terjedő összpontszámmal.
6 héttel az alapvonal után
A kórházak beutalóinak száma az önkormányzati alapú dohányzás abbahagyását célzó programokhoz
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti egy évvel a beavatkozás utáni egy évre
Változás a beavatkozás előtti egy évvel a beavatkozás utáni egy évre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vejle Hospital

Együttműködők

Odense University Hospital
Zealand University Hospital
Aarhus University Hospital
Bispebjerg Hospital
Aalborg University Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Naestved Hospital
Hospital of Southern Jutland

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Anders Løkke, MD, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Ole Hilberg, Prof, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • START

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák gyanúja

Klinikai vizsgálatok a Dohányzás abbahagyásának támogatása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel