- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05192031
Tupakoinnin lopettamisen tuen toteuttaminen keuhkosyöpähoidon aikana
tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Vejle Hospital
Tupakoinnin lopettamisen tuen toteuttaminen keuhkosyöpähoidon aikana: käytännöllinen, klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus ja haastattelupohjainen tutkimus potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksista
Tämän hankkeen tavoitteena on toteuttaa tupakoinnin lopettamisen tuki sairaalapohjaisessa keuhkosyövän hoidossa.
Vaikutus 1) potilaiden tupakoinnin lopettamisyrityksiin, motivaatioon, elämänlaatuun ja keuhkosyöpähoidon psykososiaalisiin seurauksiin sekä 2) sairaaloiden lähetteiden määrään kuntakohtaisiin tupakoinnin lopettamisohjelmiin arvioidaan pragmaattisena, klusterisatunnaistettuna. valvottu asennus, jossa osallistuvat sairaalat osoitetaan interventioryhmään (tupakoinnin lopettamisen tuki) tai valvontaryhmään (tavallinen käytäntö).
Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksia ja esteitä tupakoinnin lopettamisen tukemisesta selvitetään haastattelupohjaisessa kvalitatiivisessa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
295
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ingeborg Farver-Vestergaard, PhD
- Puhelinnumero: +45 79409832
- Sähköposti: ingeborg.farver@rsyd.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anders Løkke, MD
- Sähköposti: anders.lokke@rsyd.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Vejle, Tanska, 7100
- Rekrytointi
- Vejle Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingeborg Farver-Vestergaard
- Sähköposti: ingeborg.farver@rsyd.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viitattiin keuhkosyövän hoitoon osallistuvassa sairaalassa
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Sähköisiä kyselylomakkeita ei voi täyttää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Tupakoinnin lopettamisen tuki
|
Koulutetaan terveydenhuollon ammattilaisia antamaan tukea tupakoinnin lopettamiseen osana sairaalapohjaista keuhkosyövän hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden osuus, jotka yrittävät lopettaa tupakoinnin keuhkosyöpätutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Binääritulos (yritys: kyllä, ei)
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Numeerinen arviointiasteikko (0-10), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa vahvempaa motivaatiota
|
6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät tupakoi mittaushetkellä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Binääritulos (tällä hetkellä tupakointi: kyllä, ei)
|
6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Elämänlaatu mitattuna 36 kohteen lyhytmuotoisella kyselyllä (SF-36)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
SF-36, kaksi osaa: henkinen ja fyysinen.
Jokaisen komponenttiasteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 5:stä (huonoin terveys) 80:een (paras terveys).
|
6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Keuhkosyöpähoidon psykososiaaliset seuraukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Seulonnan seuraukset - Lung Cancer Questionnaire (mukautettu keuhkosyövän työskentelyasetukseen).
Kyselylomakkeen osan 1 kohdat keskittyvät kokemuksiin syöpähoidon aikana kokonaispistemäärän ollessa 0 (pieni psykososiaalisten seurausten taso) 72:een (korkea psykososiaalisten seurausten taso).
Kyselyn osan 2 kohdat keskittyvät kokemuksiin syöpähoidon jälkeen kokonaispistemäärän ollessa 0 (pieni psykososiaaliset seuraukset) 22:een (korkea psykososiaalisten seurausten taso).
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Sairaaloiden lähetteiden määrä kuntakohtaisiin tupakoinnin lopettamisohjelmiin
Aikaikkuna: Muutos vuodesta ennen interventiota vuoteen toimenpiteen jälkeen
|
Muutos vuodesta ennen interventiota vuoteen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anders Løkke, MD, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
- Opintojohtaja: Ole Hilberg, Prof, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- START
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Epäilty keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tupakoinnin lopettamisen tuki
-
University of California, San FranciscoValmis
-
McGill UniversityCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Aktiivinen, ei rekrytointiSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Rosimeire Simprini PadulaValmis
-
Oakland UniversityValmisAlaselän kipu | Siivilöi; PosturaalinenYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer...ValmisSyöpä | Tupakan lopettaminen | Tupakan tupakointi
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Karolinska InstitutetThe George Institute for Global Health, IndiaEi vielä rekrytointiaHaavat ja vammat