Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace podpory odvykání kouření při léčbě rakoviny plic

8. června 2026 aktualizováno: Vejle Hospital

Implementace podpory odvykání kouření během tréninku na rakovinu plic: Pragmatická, klastrově randomizovaná kontrolovaná studie a studie zkušeností pacientů a zdravotnických pracovníků založená na rozhovorech

Cílem tohoto projektu je implementovat podporu odvykání kouření při nemocničním ošetření rakoviny plic. Účinek na 1) pokusy pacientů přestat kouřit, motivaci, kvalitu života a psychosociální důsledky léčby rakoviny plic, stejně jako 2) počet doporučení nemocnic do programů pro odvykání kouření na městských úřadech, bude vyhodnocen v pragmatickém, skupinově randomizovaném kontrolované nastavení, kdy zúčastněné nemocnice budou zařazeny do intervenční větve (zavedení podpory odvykání kouření) nebo kontrolní větve (obvyklá praxe). Zkušenosti pacientů a zdravotníků s podporou odvykání kouření a překážky v této oblasti budou zkoumány v kvalitativní studii založené na rozhovorech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Vejle, Dánsko, 7100
        • Vejle Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odkazuje na vyšetření rakoviny plic v zúčastněné nemocnici
  • Umět mluvit a rozumět dánsky

Kritéria vyloučení:

  • Nelze vyplnit elektronické dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Podpora odvykání kouření
Behaviorální: Podpora odvykání kouření
Školení zdravotnických pracovníků, aby poskytovali podporu při odvykání kouření jako součást nemocničního vyšetření rakoviny plic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří se pokusili přestat kouřit během léčby rakoviny plic
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
Binární výsledek (Pokus: ano, ne)
6 týdnů po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace přestat kouřit
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
Číselná hodnotící stupnice (0-10) s vyšším skóre indikujícím silnější motivaci
6 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
Podíl pacientů, kteří v době měření nekouří
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
Binární výsledek (v současné době kouří: ano, ne)
6 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
Kvalita života měřená 36 položkami Short Form Survey (SF-36)
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
SF-36, dvě složky: duševní a fyzická. Každá škála složek má celkový rozsah skóre od 5 (nejhorší zdraví) do 80 (nejlepší zdraví)
6 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
Psychosociální důsledky léčby rakoviny plic
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
Důsledky screeningu - Dotazník rakoviny plic (upravený podle nastavení vyšetření rakoviny plic). Položky v části 1 dotazníku se zaměřují na zkušenosti během léčby rakoviny s celkovým skóre v rozmezí od 0 (nízká úroveň psychosociálních důsledků) do 72 (vysoká úroveň psychosociálních důsledků). Položky v části 2 dotazníku se zaměřují na zkušenosti po léčbě rakoviny s celkovým skóre v rozmezí od 0 (nízká úroveň psychosociálních důsledků) do 22 (vysoká úroveň psychosociálních důsledků).
6 týdnů po výchozí hodnotě
Počet doporučení nemocnic na programy pro odvykání kouření založené na obcích
Časové okno: Změna z jednoho roku před na jeden rok po intervenci
Změna z jednoho roku před na jeden rok po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vejle Hospital

Spolupracovníci

Odense University Hospital
Zealand University Hospital
Aarhus University Hospital
Bispebjerg Hospital
Aalborg University Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Naestved Hospital
Hospital of Southern Jutland

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anders Løkke, MD, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital
  • Ředitel studie: Ole Hilberg, Prof, Vejle Hospital, Lillebaelt Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • START

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podezření na rakovinu plic

Klinické studie na Podpora odvykání kouření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit