Entraînement axé sur les tâches du tronc combiné à la stimulation électrique fonctionnelle chez les personnes blessées à la moelle épinière
6 janvier 2022 mis à jour par: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Entraînement axé sur les tâches du tronc combiné à une stimulation électrique fonctionnelle pour améliorer l'indépendance fonctionnelle, le contrôle postural et la neuroplasticité chez les personnes blessées à la moelle épinière
Les objectifs de l'étude sont d'évaluer l'efficacité de l'entraînement axé sur les tâches du tronc combiné à la stimulation électrique fonctionnelle (FES/T-TOT) sur l'équilibre assis et l'indépendance fonctionnelle, et de comprendre les mécanismes de la neuroplasticité qui amélioreraient l'indépendance fonctionnelle après FES/T-TOT. TOT chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Après avoir obtenu leur consentement, les participants entreprendront des évaluations à différents moments :
- Évaluation 3 semaines avant la formation
- Bilan 1 semaine avant la formation
- Formation sur 12 semaines
- Bilan 1 semaine après la formation
- Bilan 1 mois après la formation (suivi)
Chaque évaluation sera divisée en 2 sessions et les données seront collectées sur 2 jours, à raison d'une session par jour. L'évaluation consistera à :
- La session 1 (à la clinique Neuro-Concept) comprendra la présentation de l'étude et l'obtention du consentement écrit, des évaluations cliniques (test de Reaching modifié et force musculaire), de qualité de vie et d'autonomie fonctionnelle.
- La session 2 (à l'IURDPM dans le laboratoire du Dr Barthélemy) comprendra le contrôle postural, les bilans corticospinaux et corticaux.
Après l'évaluation initiale, les participants blessés médullaires réaliseront 36 séances d'entraînement centré sur les tâches du tronc seul ou combiné à une stimulation électrique fonctionnelle (3 fois par semaine pendant 12 semaines).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dorothy Barthélemy, PhD, PT
- Numéro de téléphone: 514-343-7712
- E-mail: dorothy.barthelemy@umontreal.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Charlotte Pion, PhD, Kin
- Numéro de téléphone: 438-490-8512
- E-mail: charlotte.pion@umontreal.ca
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Recrutement
- Neuro-Concept Inc
-
Contact:
- Charlotte Pion, PhD, Kin
- Numéro de téléphone: 438-490-8512
- E-mail: charlotte.pion@umontreal.ca
-
Montréal, Quebec, Canada
- Inscription sur invitation
- Neuromobility lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
POUR LES PARTICIPANTS ATTEINTS D'UNE BLESSURE DE LA MOELLE ÉPINIÈRE
Critère d'intégration:
- Niveau de lésion médullaire entre C6/C7 et T10
- Au moins 6 mois après la blessure
- Être considéré comme AIS A, B, C ou D
- Être capable de s'asseoir sans support pendant 15 secondes
- Être en mesure de fournir un consentement éclairé en anglais ou en français
Critère d'exclusion:
- Avoir des déficits cognitifs
- Porter un corset
- Avoir des antécédents personnels ou familiaux d'épilepsie
- Avoir subi un traumatisme crânien modéré ou grave
- Avoir un implant cochléaire
POUR LES PARTICIPANTS AU CONTRÔLE
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes d'orthopédie
- Avoir des déficits cognitifs
- Avoir des problèmes neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tâche axée sur le tronc combinée à un groupe d'entraînement de stimulation électrique fonctionnelle
Ce groupe sera formé avec des participants ayant une lésion de la moelle épinière.
Ce groupe effectuera 12 semaines d'entraînement aux tâches axées sur le tronc combiné à une stimulation électrique fonctionnelle.
|
La formation consistera à effectuer une heure d'entraînement axé sur les tâches du tronc combiné à une stimulation électrique fonctionnelle (FES/T-TOT) spécifique à la force musculaire et au contrôle moteur.
Tous les entraînements se feront assis sans support avec les genoux et les hanches fléchis à 90 degrés.
La FES sera associée à des tâches fonctionnelles et non fonctionnelles pour travailler la fonctionnalité et le renforcement musculaire.
Chaque séance d'entraînement consistera en l'accomplissement de deux tâches fonctionnelles (comme atteindre) et de deux tâches non fonctionnelles (comme mouvement de pompes) à partir d'une batterie d'exercices de contrôle postural.
|
|
Comparateur actif: Groupe de formation aux tâches orientée tronc
Ce groupe sera formé avec des participants ayant une lésion de la moelle épinière.
Ce groupe effectuera 12 semaines de formation sur les tâches axées sur le tronc.
|
Les participants SCI qui effectueront seuls la formation T-TOT devront effectuer les mêmes exercices que ceux expliqués dans la section précédente (deux tâches fonctionnelles et deux tâches non fonctionnelles) mais ils ne recevront aucune stimulation électrique fonctionnelle. L'entraînement consistera à effectuer une heure d'entraînement axé sur les tâches du tronc (T-TOT) spécifique à la force musculaire et au contrôle moteur. Tous les entraînements se feront assis sans support avec les genoux et les hanches fléchis à 90 degrés. Chaque séance d'entraînement consistera en l'accomplissement de deux tâches fonctionnelles (comme atteindre) et de deux tâches non fonctionnelles (comme mouvement de pompes) à partir d'une batterie d'exercices de contrôle postural. |
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants en bonne santé seront recrutés en fonction de l'âge et du sexe des participants ayant une lésion de la moelle épinière pour réaliser des évaluations cliniques, biomécaniques et corticales
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de fonction dans le test assis
Délai: Avant et après les formations de 12 semaines et le suivi de 1 mois
|
Ce test évalue l'équilibre en position assise via 14 activités fonctionnelles quotidiennes notées de 0 à 4 selon les réactions des participants.
|
Avant et après les formations de 12 semaines et le suivi de 1 mois
|
|
Modification du test de portée fonctionnelle modifié
Délai: Avant et après les formations de 12 semaines et toutes les 4 semaines pendant la période de formation
|
Ce test évalue la capacité de chaque participant à réaliser une flexion latérale et antérieure du tronc afin d'observer la distance maximale atteinte.
|
Avant et après les formations de 12 semaines et toutes les 4 semaines pendant la période de formation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du schéma d'activation EMG de l'activité électromyographique des muscles du tronc
Délai: Avant et après les formations de 12 semaines et le suivi de 1 mois
|
pendant les tâches d'atteinte et de pointage
|
Avant et après les formations de 12 semaines et le suivi de 1 mois
|
|
Changement du centre d'excursion de pression
Délai: Avant et après les formations de 12 semaines et le suivi de 1 mois
|
pendant les tâches d'atteinte et de pointage
|
Avant et après les formations de 12 semaines et le suivi de 1 mois
|
|
Modification de l'excitabilité de la voie réticulo-spinale à l'aide de la réponse de sursaut acoustique
Délai: Avant et après les formations de 12 semaines et le suivi de 1 mois
|
Une tonalité sera déclenchée juste avant le mouvement d'atteinte.
Les réponses EMG des muscles du tronc seront analysées.
|
Avant et après les formations de 12 semaines et le suivi de 1 mois
|
|
Modification de l'excitabilité de la voie vestibulospinale par stimulation vestibulaire galvanique
Délai: Avant et après les formations de 12 semaines et le suivi de 1 mois
|
Les réponses vestibulaires induites par GVS seront identifiées dans les muscles du tronc
|
Avant et après les formations de 12 semaines et le suivi de 1 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du rappel de l'activité physique pour les personnes atteintes d'une lésion médullaire (questionnaire)
Délai: Avant et après les formations de 12 semaines
|
Cette interview saisira toutes les informations sur l'activité physique au cours des 3 jours précédents.
Huit périodes de la journée seront projetées (routine du matin, petit-déjeuner, matin, déjeuner, après-midi, dîner, soirée, routine du soir).
Ce test nous permet de vérifier si l'intensité de l'activité physique quotidienne de chaque participant sera constante durant l'intervention.
|
Avant et après les formations de 12 semaines
|
|
Modification de la qualité de vie à l'aide du module Qualité de vie avec handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: Avant et après les formations de 12 semaines et le suivi de 1 mois
|
Ce questionnaire est composé de 39 questions sur les sentiments des participants.
|
Avant et après les formations de 12 semaines et le suivi de 1 mois
|
|
Changement de la qualité de vie à l'aide du questionnaire Short-Form 36
Délai: Avant et après les formations de 12 semaines et le suivi de 1 mois
|
Le questionnaire est composé de 36 questions portant sur 8 domaines : fonctionnement physique, fonctionnement de rôle-physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, fonctionnement de rôle-santé émotionnelle et mentale
|
Avant et après les formations de 12 semaines et le suivi de 1 mois
|
|
Évolution de l'indice de qualité de vie
Délai: Avant et après les formations de 12 semaines et le suivi de 1 mois
|
Ce questionnaire est composé de 37 questions portant sur 4 domaines : santé et fonctionnement, psychologique/spirituel, social et économique, et familial.
|
Avant et après les formations de 12 semaines et le suivi de 1 mois
|
|
Modification de l'indépendance fonctionnelle à l'aide du questionnaire Spinal Cord Independence Measure
Délai: Avant et après les formations de 12 semaines et le suivi de 1 mois
|
Ce questionnaire consiste en une évaluation des soins personnels, de la gestion de la respiration et des sphincters et des capacités de mobilité d'un participant.
|
Avant et après les formations de 12 semaines et le suivi de 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2022
Première publication (Réel)
19 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRIR-1497-1020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .