Treinamento Orientado a Tarefas de Tronco Combinado com Estimulação Elétrica Funcional em Indivíduos com Lesão Medular
6 de janeiro de 2022 atualizado por: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Treinamento orientado a tarefas de tronco combinado com estimulação elétrica funcional para melhorar a independência funcional, controle postural e neuroplasticidade em indivíduos com lesão medular
Os objetivos do estudo são avaliar a eficácia do treinamento orientado a tarefas de tronco combinado com estimulação elétrica funcional (FES/T-TOT) no equilíbrio sentado e na independência funcional, e entender os mecanismos de neuroplasticidade que melhorariam a independência funcional após FES/T- TOT em indivíduos com lesão medular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Após obter o seu consentimento, os participantes realizarão avaliações em diferentes momentos:
- Avaliação 3 semanas antes do treino
- Avaliação 1 semana antes do treino
- Treinando mais de 12 semanas
- Avaliação 1 semana após o treino
- Avaliação 1 mês após o treinamento (follow-up)
Cada avaliação será dividida em 2 sessões e os dados serão recolhidos ao longo de 2 dias, numa sessão por dia. A avaliação consistirá em:
- A sessão 1 (na clínica Neuro-Concept) incluirá a apresentação do estudo e a obtenção do consentimento por escrito, avaliação clínica (teste de alcance modificado e força muscular), qualidade de vida e independência funcional.
- A sessão 2 (no IURDPM no laboratório do Dr. Barthélemy) incluirá controle postural, avaliações corticospinais e corticais.
Após a avaliação inicial, os participantes com lesão medular realizarão 36 sessões de treinamento orientado a tarefas de tronco isoladamente ou combinado com estimulação elétrica funcional (3 vezes por semana durante 12 semanas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dorothy Barthélemy, PhD, PT
- Número de telefone: 514-343-7712
- E-mail: dorothy.barthelemy@umontreal.ca
Estude backup de contato
- Nome: Charlotte Pion, PhD, Kin
- Número de telefone: 438-490-8512
- E-mail: charlotte.pion@umontreal.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Neuro-Concept Inc
-
Contato:
- Charlotte Pion, PhD, Kin
- Número de telefone: 438-490-8512
- E-mail: charlotte.pion@umontreal.ca
-
Montréal, Quebec, Canadá
- Inscrevendo-se por convite
- Neuromobility lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
PARA PARTICIPANTES COM LESÃO DA MEDULA ESPINAL
Critério de inclusão:
- Nível da lesão medular entre C6/C7 e T10
- Pelo menos, 6 meses após a lesão
- Ser considerado como AIS A, B, C ou D
- Ser capaz de sentar sem apoio por 15 segundos
- Ser capaz de fornecer consentimento informado em inglês ou francês
Critério de exclusão:
- Ter déficits cognitivos
- Para usar um espartilho
- Ter história pessoal ou familiar de epilepsia
- Ter sofrido lesão cerebral traumática moderada ou grave
- Para ter implante coclear
PARA PARTICIPANTES DE CONTROLE
Critério de exclusão:
- Ter problemas ortopédicos
- Ter déficits cognitivos
- Ter problemas neurológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tarefa orientada para o tronco combinada com grupo de treinamento de estimulação elétrica funcional
Este grupo será formado com participantes com lesão medular.
Este grupo realizará 12 semanas de treinamento de tarefas orientadas ao tronco combinadas com estimulação elétrica funcional.
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O treinamento consistirá na realização de uma hora de treinamento orientado a tarefas de tronco combinado com estimulação elétrica funcional (FES/T-TOT) específica para força muscular e controle motor.
Todo o treinamento será feito sentado sem apoio com joelhos e quadris flexionados a 90 graus.
A FES será combinada com tarefas funcionais e não funcionais para trabalhar a funcionalidade e o fortalecimento muscular.
Cada sessão de treino consistirá na realização de duas tarefas funcionais (como o alcance) e duas tarefas não funcionais (como o movimento push-up) a partir de uma bateria de exercícios de controlo postural.
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de tarefas orientadas ao tronco
Este grupo será formado com participantes com lesão medular.
Este grupo realizará 12 semanas de treinamento de tarefas orientadas ao tronco.
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Os participantes com LM que realizarão o treinamento T-TOT sozinhos terão que realizar os mesmos exercícios explicados na seção anterior (duas tarefas funcionais e duas tarefas não funcionais), mas não receberão nenhuma estimulação elétrica funcional. O treinamento consistirá na realização de uma hora de treino orientado a tarefas de tronco (T-TOT) específico para força muscular e controle motor. Todo o treinamento será feito sentado sem apoio com joelhos e quadris flexionados a 90 graus. Cada sessão de treino consistirá na realização de duas tarefas funcionais (como o alcance) e duas tarefas não funcionais (como o movimento push-up) a partir de uma bateria de exercícios de controlo postural. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Participantes saudáveis serão recrutados com base na idade e sexo dos participantes com lesão medular para realizar avaliações clínicas, biomecânicas e corticais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Função no Teste de Sentar
Prazo: Antes e depois dos treinamentos de 12 semanas e acompanhamento de 1 mês
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Este teste avalia o equilíbrio sentado por meio de 14 atividades funcionais cotidianas graduadas de 0 a 4 de acordo com as reações dos participantes.
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Antes e depois dos treinamentos de 12 semanas e acompanhamento de 1 mês
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Alteração no teste de alcance funcional modificado
Prazo: Antes e depois dos treinamentos de 12 semanas e a cada 4 semanas durante o período de treinamento
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Este teste avalia a capacidade de cada participante realizar uma flexão lateral e anterior do tronco para observar a distância máxima alcançada.
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Antes e depois dos treinamentos de 12 semanas e a cada 4 semanas durante o período de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no padrão de ativação EMG da atividade eletromiográfica dos músculos do tronco
Prazo: Antes e depois dos treinamentos de 12 semanas e acompanhamento de 1 mês
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durante as tarefas de alcançar e apontar
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Antes e depois dos treinamentos de 12 semanas e acompanhamento de 1 mês
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Mudança no centro de excursão de pressão
Prazo: Antes e depois dos treinamentos de 12 semanas e acompanhamento de 1 mês
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durante as tarefas de alcançar e apontar
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Antes e depois dos treinamentos de 12 semanas e acompanhamento de 1 mês
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Modificação da excitabilidade da via reticuloespinhal usando a resposta de sobressalto acústico
Prazo: Antes e depois dos treinamentos de 12 semanas e acompanhamento de 1 mês
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Um tom será acionado logo antes do movimento de alcance.
Serão analisadas as respostas EMG dos músculos do tronco.
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Antes e depois dos treinamentos de 12 semanas e acompanhamento de 1 mês
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Modificação da excitabilidade da via vestibuloespinal usando estimulação vestibular galvânica
Prazo: Antes e depois dos treinamentos de 12 semanas e acompanhamento de 1 mês
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As respostas vestibulares induzidas pela GVS serão identificadas nos músculos do tronco
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Antes e depois dos treinamentos de 12 semanas e acompanhamento de 1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Recordação de Atividade Física para Pessoas com Lesão Medular (questionário)
Prazo: Antes e depois dos treinamentos de 12 semanas
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Esta entrevista irá capturar todas as informações de atividade física nos últimos 3 dias.
Oito períodos do dia serão rastreados (rotina matinal, café da manhã, manhã, almoço, tarde, jantar, noite, rotina noturna).
Este teste permite verificar se a intensidade da atividade física diária de cada participante será constante durante a intervenção.
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Antes e depois dos treinamentos de 12 semanas
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Mudança na qualidade de vida usando o módulo de qualidade de vida com deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: Antes e depois dos treinamentos de 12 semanas e acompanhamento de 1 mês
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Este questionário consiste em 39 perguntas sobre os sentimentos dos participantes.
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Antes e depois dos treinamentos de 12 semanas e acompanhamento de 1 mês
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Mudança na qualidade de vida usando o questionário Short-Form 36
Prazo: Antes e depois dos treinamentos de 12 semanas e acompanhamento de 1 mês
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O questionário consiste em 36 questões sobre 8 domínios: funcionamento físico, funcionamento do papel-físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, funcionamento do papel-emocional e saúde mental
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Antes e depois dos treinamentos de 12 semanas e acompanhamento de 1 mês
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Mudança no índice de qualidade de vida
Prazo: Antes e depois dos treinamentos de 12 semanas e acompanhamento de 1 mês
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Este questionário é composto por 37 questões sobre 4 domínios: saúde e funcionamento, psicológico/espiritual, social e econômico e família.
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Antes e depois dos treinamentos de 12 semanas e acompanhamento de 1 mês
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Mudança na independência funcional usando o questionário Medida de Independência da Medula Espinhal
Prazo: Antes e depois dos treinamentos de 12 semanas e acompanhamento de 1 mês
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Este questionário consiste na avaliação do autocuidado, controle da respiração e dos esfíncteres e das habilidades de mobilidade do participante.
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Antes e depois dos treinamentos de 12 semanas e acompanhamento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRIR-1497-1020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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