- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05197959
Traitement du syndrome douloureux régional complexe
La faisabilité de la SMTr et de la tâche d'entraînement sensorimoteur pour le traitement du syndrome douloureux régional complexe : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le syndrome douloureux régional complexe (SDRC) est une affection douloureuse chronique caractérisée par une constellation de dysfonctionnements sensoriels, moteurs et autonomes (Gierthmühlen et al., 2014). Le SDRC peut être un trouble débilitant qui a un impact considérable sur la qualité de vie. Il existe deux types de CRPS ; le type 1 dans lequel il n'y a pas de lésion nerveuse identifiable mais survient après un événement nocif connu et implique généralement une immobilisation, et le type 2 dans lequel il existe une lésion nerveuse distincte. Il y a des défis dans le diagnostic du SDRC et actuellement les critères de Budapest sont modifiés pour le contexte pertinent de recherche ou de pratique. Pour cette étude, les chercheurs prévoient d'utiliser les critères de recherche modifiés de Budapest comme suggéré (Harden et al., 2013). Le CRPS diffère des autres conditions de douleur chronique; les troubles neuropathiques tels que la douleur radiculaire ou la névralgie post-zostérienne, ou les affections douloureuses généralisées non spécifiques telles que la fibromyalgie; en cela, la douleur est associée à des altérations évidentes et distinctes du traitement sensoriel, de l'implication du système nerveux sympathique et du dysfonctionnement moteur. Il existe actuellement des options de traitement limitées pour ces personnes et les lignes directrices sont basées sur un consensus d'experts (Goebel et al, 2019). Les connaissances existantes suggèrent que la physiothérapie continue avec un contrôle de la douleur de soutien et un traitement psychologique est la stratégie la plus importante pour gérer le SDRC (Goebel et al, 2019).
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) offre une opportunité potentielle de traiter de manière non invasive la douleur chez les patients atteints de SDRC. Certaines études ont illustré les effets analgésiques de la rTMS chez les patients atteints de SDRC. Gaertner et al. (2018) ont délivré une stimulation de 10 Hz au cortex moteur chez des patients atteints de SDRC. Les patients pouvaient choisir entre une (n= 6) ou cinq (n= 15) séances de traitement. Une réduction significative de la douleur a été démontrée dans les deux groupes une semaine après la dernière séance de traitement. Il n'y avait pas de différences entre les groupes dans les changements de douleur. Deux patients de chaque groupe ont maintenu une réduction > 50 % du soulagement de la douleur au-delà de 6 semaines après le traitement. De plus, Piceralli et al. (2010) ont observé une réduction de la douleur après 10 séances de SMTr à 10 Hz appliquées au cortex moteur dans un groupe de 12 patients atteints de SDRC. De plus, Pleger et al. (2004) ont constaté qu'une séance de SMTr appliquée au cortex moteur était suffisante pour provoquer un soulagement de la douleur, mais la durée du soulagement n'a été ressentie que pendant 45 minutes après la stimulation. La SMTr a également été utilisée dans d'autres conditions de douleur chronique telles que la douleur neuropathique (NP). Des études contrôlées fictives ont démontré les effets analgésiques de la SMTr appliquée au cortex moteur primaire sur les symptômes de NP chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière (Defrin et al., 2007 ; Jette et al., 2013 ; Yilmaz et al., 2014 ; Sun et al. ., 2019). Ces derniers effets surviennent immédiatement après le traitement (Jette et al., 2013) et persistent jusqu'à six semaines après le traitement (Yilmaz et al., 2014).
Bien que l'état de la douleur chronique puisse varier, il semble que les effets analgésiques de la SMTr soient le résultat de la modulation des circuits inhibiteurs nociceptifs de la stimulation du cortex moteur (Lefaucheur et al., 2008 ; Nizard et al., 2012). Cette stimulation peut entraîner des modifications des voies des neurotransmetteurs glutamatergiques ou GABAergiques conduisant à une suppression de la sensation de douleur (Lefaucheur et al., 2008 ; Ciampi De Andrade et al., 2014). De plus, la SMTr facilite la neuroplasticité et le recyclage des circuits corticaux. Cela peut être utilisé pour restaurer l'activité corticale qui est altérée chez les patients atteints de SDRC (León et al., 2018).
Contrairement à d'autres affections douloureuses chroniques, l'objectif du traitement SDRC consiste à arrêter la progression de la maladie de manière précoce et ainsi à diminuer la douleur, plutôt que de cibler uniquement la douleur. Une approche consiste à renforcer les connexions afférentes entre le membre affecté et le cortex somatosensoriel. En plus de la douleur, le SDRC est associé à des modifications structurelles et fonctionnelles des zones somatosensorielles, motrices primaires et motrices supplémentaires (Urits et al., 2018 ; Echalier et al., 2020). Plus précisément, les représentations corticales du membre affecté dans le cortex somatosensoriel sont plus petites et possèdent un plus grand chevauchement avec les zones adjacentes (Swart et al., 2009 ; Pietro et al., 2013). On suppose que cela est le résultat d'une diminution de l'apport afférent provenant de la périphérie (Legrain et al., 2011 ; Moseley et al., 2012). De plus, cette réorganisation est renforcée par l'utilisation minimale du membre atteint par les patients afin d'éviter la douleur (Echalier et al., 2020). En tant que tel, cela commence à soulever la question de savoir si une tâche sensorimotrice qui stimule les entrées afférentes provenant de la périphérie peut aider à rétablir le territoire cortical somatosensoriel et finalement aider à soulager la douleur chez ces patients.
L'objectif de cette étude est d'étudier la faisabilité des procédures d'étude dans une étude de faisabilité impliquant 18 patients. De plus, l'utilisation de la rTMS associée à une tâche d'entraînement sensorimoteur sera étudiée chez les patients SDRC I, pour induire des changements neuroplastiques positifs afin d'effectuer un soulagement temporaire et à long terme de la douleur. La rTMS sera délivrée au cortex moteur primaire contrôlant la main pour créer un environnement au sein du cortex moteur sensoriel qui favorise la neuroplasticité. Ceci est accompli grâce à la SMTr à haute fréquence qui augmente l'excitabilité corticale (León et al., 2018). Cela favorise à son tour la connectivité intraneuronale et la réorganisation obtenue grâce à l'intégration sensorimotrice fournie par la tâche d'entraînement sensorimotrice. Dans cette tâche, les chiffres deux à cinq et le poignet de la main affectée seront stimulés individuellement de manière non invasive et obligeront le participant à faire un mouvement avec ce chiffre ou ce poignet.
Conception de l'étude : Tous les participants fourniront un consentement éclairé écrit. Les patients conserveront leurs médicaments actuels et leur physiothérapie pendant toute la durée de l'expérience. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes. Tous les groupes continueront de bénéficier de soins conservateurs et de physiothérapie adaptés à leur état. Le groupe A-contrôle ne fera pas l'expérience de l'intervention, le groupe B fera l'expérience de la SMTr et de l'intervention d'entraînement sensorimoteur. Le groupe C ne fera l'expérience que de l'intervention d'entraînement sensorimoteur. L'intervention sera réalisée environ 4 jours par semaine pendant 4 semaines. Pendant cette période de 4 semaines, les participants du groupe A ne subiront aucune intervention.
Procédure d'intervention de l'étude : la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sera appliquée à la représentation du cortex moteur gauche du muscle court abducteur du pouce droit (APB), quelle que soit la main affectée (Sun et al., 2019). Des électrodes d'électromyographie de surface (EMG) seront placées sur la peau recouvrant le muscle APB. Le site cutané sera nettoyé avec de l'alcool avant de coller les électrodes jetables. Ensuite, l'emplacement du muscle APB droit dans l'hémisphère gauche sera déterminé en délivrant des stimuli à environ 50 % de sortie maximale du stimulateur (MSO) sur l'emplacement approximatif de la représentation APB droite et en ajustant la position de la bobine jusqu'à ce que des potentiels évoqués moteurs importants et cohérents ( députés européens) sont sollicités. Si les enquêteurs sont incapables d'obtenir un MEP à partir du muscle APB, les enquêteurs tenteront d'obtenir le MEP à partir du premier muscle interosseux dorsal. La position spatiale qui suscite des MEP grands et cohérents sera enregistrée à l'aide de Brainsight Neuronavigation. Cet emplacement est appelé le hotspot moteur et sera utilisé tout au long de l'intervention. Cette procédure prendra environ 15 minutes. La stimulation rTMS sera appliquée au hotspot moteur identifié à 80% du seuil moteur au repos (RMT) (Sun et al., 2019). La RMT sera effectuée à chaque fois que la rTMS est délivrée et à T0, T1 et T2. Pour obtenir le RMT, le patient recevra des impulsions uniques de TMS vers le hotspot APB. Le RMT est défini comme l'intensité minimale de TMS qui évoque une réponse motrice de 50 μV dans 5 essais consécutifs sur 10 lorsque le muscle APB est au repos. Cette procédure prendra environ 5 minutes. Après l'étalonnage du RMT, le patient recevra la stimulation rTMS à l'aide d'une bobine en forme de 8 de 90 mm. La bobine sera positionnée tangente au cuir chevelu à 45° de la ligne médiane, et la poignée de la bobine sera pointée à 5° vers l'arrière et latéralement. Le patient recevra 2000 impulsions à une fréquence de stimulation de 10 Hz (Sun et al., 2019 ; Yilmaz et al., 2014 ; Jette et al., 2013 ; Kang et al., 2009 ; Nardone et al., 2017). Cent soixante-sept trains seront livrés pour une durée de 1,2s (3s d'intervalle inter-trains) (Sun et al., 2019). La livraison rTMS nécessitera environ 11,5 min.
Pour les participants du groupe B, immédiatement après la SMTr, le participant s'engagera dans une tâche d'entraînement sensorimoteur qui implique une stimulation nerveuse numérique et médiane appliquée séparément à chaque chiffre individuel à l'aide d'électrodes annulaires et au nerf médian à l'aide d'une électrode à barre. Les participants du groupe C expérimenteront la tâche d'entraînement sensorimoteur sans rTMS au préalable. Au cours de la tâche d'entraînement sensorimoteur, les participants ressentiront une stimulation nerveuse à l'un de leurs doigts (2-5) ou au nerf médian au poignet. Un essai commencera lorsqu'une des zones (doigts ou poignet) est stimulée pendant 2 ms avec une ou deux impulsions de stimulation. Le nombre de stimulations indiquera la quantité de mouvements. Par exemple, deux impulsions de stimulations à l'index nécessiteraient deux actions de flexion et d'extension. Une fois la stimulation effectuée, le participant fléchira et étendra la zone correspondante où la stimulation nerveuse a été ressentie. Cette formation nécessitera environ 30 minutes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aimee Nelson, PhD
- Numéro de téléphone: 28053 9055259140
- E-mail: nelsonaj@mcmaster.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stevie Foglia, MSc
- Numéro de téléphone: 9053920144
- E-mail: foglias@mcmaster.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8G5E4
- Recrutement
- St. Joseph's Healthcare Hamilton King Campus
-
Contact:
- Harsha Shanthanna, MD
- Numéro de téléphone: 33853 9055221155
- E-mail: shanthh@mcmaster.ca
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Contact:
- Vera Dodds, MBA
- Numéro de téléphone: 38755 9055221155
- E-mail: vdodds@stjoes.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de SDRC de type 1 affectant l'une de leurs mains
Critère d'exclusion:
- Antécédents connus de douleur chronique modérée à sévère dans d'autres parties du corps
- Utilisation quotidienne d'opioïdes avant le diagnostic de SDRC
- Contre-indications à la stimulation magnétique transcrânienne
- Diagnostic psychologique connu affectant la compréhension
- Impossibilité de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle du groupe A
Les participants de ce bras ne subiront aucune intervention pendant une période de 4 semaines.
Les participants feront l'expérience de leurs soins médicaux standard.
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Expérimental: Groupe B-rTMS et entraînement sensorimoteur
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sera délivrée à 10 Hz, 2000 impulsions ciblant la représentation de la main du cortex moteur primaire gauche.
Immédiatement après la SMTr, les participants effectueront un entraînement sensorimoteur.
La stimulation nerveuse sera appliquée aux deuxième à cinquième doigts et au poignet du membre affecté pour indiquer le mouvement.
Cette intervention sera réalisée environ 4 jours par semaine pendant 4 semaines.
De plus, les participants feront l'expérience de leurs soins médicaux standard.
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La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est une procédure non invasive et non douloureuse utilisée pour soulager la douleur chronique et favoriser des changements à court terme.
Le muscle court abducteur du pouce (APB) du cortex moteur gauche sera ciblé à l'aide d'un logiciel de neuronavigation.
2000 impulsions seront délivrées à une stimulation de 10 Hz.
La stimulation sera délivrée à 80 % du seuil moteur au repos obtenu à partir du muscle APB droit.
La livraison de rTMS nécessite environ 11,5 minutes au total.
Autres noms:
L'entraînement sensorimoteur est une procédure non invasive et non douloureuse utilisant la stimulation nerveuse pour déclencher l'action motrice.
La stimulation nerveuse est appliquée du deuxième au cinquième doigt et du nerf médian au poignet.
Cette stimulation est utilisée pour déclencher une action motrice.
Le nombre de stimulations indiquera la quantité de mouvements.
Par exemple, deux impulsions de stimulations à l'index nécessiteraient deux actions de flexion et d'extension avec l'index.
Une fois la stimulation effectuée, le participant fléchira et étendra la zone correspondante où la stimulation nerveuse a été ressentie.
Cela prendra environ 30 minutes.
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Expérimental: Groupe C-Entraînement Sensorimoteur
Les participants effectueront une intervention d'entraînement sensorimoteur.
La stimulation nerveuse sera appliquée aux deuxième à cinquième doigts et au poignet du membre affecté pour indiquer le mouvement.
Cette intervention sera réalisée environ 4 jours par semaine pendant 4 semaines.
De plus, les participants feront l'expérience de leurs soins médicaux standard.
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L'entraînement sensorimoteur est une procédure non invasive et non douloureuse utilisant la stimulation nerveuse pour déclencher l'action motrice.
La stimulation nerveuse est appliquée du deuxième au cinquième doigt et du nerf médian au poignet.
Cette stimulation est utilisée pour déclencher une action motrice.
Le nombre de stimulations indiquera la quantité de mouvements.
Par exemple, deux impulsions de stimulations à l'index nécessiteraient deux actions de flexion et d'extension avec l'index.
Une fois la stimulation effectuée, le participant fléchira et étendra la zone correspondante où la stimulation nerveuse a été ressentie.
Cela prendra environ 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité à recruter 6 patients dans chaque groupe sur une période de 6 mois
Délai: Immédiatement après l'intervention de 4 semaines.
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Capacité de recruter 6 patients dans chaque groupe sur une période de 6 mois à la clinique de la douleur chronique du St Joseph's Healthcare Hamilton.
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Immédiatement après l'intervention de 4 semaines.
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Conformité des séances de traitement comme proposé
Délai: Immédiatement après l'intervention de 4 semaines.
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Pourcentage de participants ayant terminé toutes les séances de traitement.
Nous nous attendons à ce que plus de 90 % des patients de chaque groupe adhèrent aux séances.
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Immédiatement après l'intervention de 4 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de gravité du syndrome douloureux régional complexe
Délai: 1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Questionnaire utilisé pour évaluer la gravité du SDRC à l'aide de 17 signes/symptômes du SDRC évalués cliniquement.
Les questions sont divisées en symptômes autodéclarés et en signes observés à l'examen.
Les résultats sont rapportés en pourcentage de oui de 0 à 100 %.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Profil PROMIS-29 v2.0
Délai: 1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Utilisation d'une notation numérique (0 à 5) pour évaluer sept domaines de santé, notamment la fonction physique, l'anxiété, la dépression, la fatigue, les troubles du sommeil, la capacité à participer à des rôles et activités sociaux et l'interférence de la douleur.
Chaque catégorie est composée de 4 questions.
Utilise également une évaluation numérique pour évaluer l'intensité de la douleur (0-10).
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1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Score de douleur de l'évaluation Leeds des symptômes et signes neuropathiques (S-LANSS)
Délai: 1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Un questionnaire en sept items basé sur des tests sensoriels au chevet du patient permet d'identifier la douleur d'origine neuropathique de la douleur nociceptive.
Cinq questions sont utilisées pour comprendre les caractéristiques de la douleur et deux questions nécessitent de frotter et d'appuyer sur la zone douloureuse pour déterminer la réponse à la douleur.
Noté de 0 à 24.
Un score de 12 ou plus suggère une douleur d'origine principalement neuropathique.
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1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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L'échelle de la douleur arc-en-ciel
Délai: 1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Utilisé pour mesurer la sévérité de la douleur de type allodynie à l'aide d'évaluations sensorielles du membre affecté.
Sept monofilaments de tailles différentes (filaments de von Frey) sont appliqués à différents niveaux de force sur la zone douloureuse.
La taille du monofilament et la force d'application augmentent jusqu'à ce que le participant ait indiqué que le stimulus est devenu douloureux et que la catégorie d'échelle de douleur arc-en-ciel correspondante soit enregistrée.
Enregistré en tant que niveau de force de 0,04 g à 15 g et taille de monofilament de 2,55 à 5,18 qui a provoqué une réponse douloureuse.
Des valeurs de force et de taille inférieures signifient un résultat pire.
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1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Douleur Neuropathique 4 (Échelle DN4)
Délai: 1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Un questionnaire de 10 items utilisé pour déterminer la probabilité que la douleur soit d'origine neuropathique.
Chaque question consiste en une réponse oui ou non et le nombre de réponses oui est totalisé entre 0 et 10. Un score plus élevé signifie un résultat pire.
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1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Utilisation de médicaments
Délai: 1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Quantité de stupéfiants ou de non-stupéfiants utilisés quotidiennement.
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1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Indice de changement global perçu par le patient (PGIC)
Délai: 1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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1-7 Échelle de Likert : Les patients évaluent leur changement comme "très amélioré", "très amélioré", "peu amélioré", "pas de changement", "peu pire", "bien pire" ou "très bien pire".
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1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Évaluations de l'enflure et de la décoloration de la peau à l'aide d'images et de vidéos
Délai: 1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Des photos et des vidéos de la main et du poignet affectés seront prises dans différentes postures, notamment : supination-pronation ; flexion-extension du poignet, abduction-adduction du poignet ; mouvements de flexion-extension des doigts. Ces images seront utilisées pour évaluer les symptômes physiques du SDRC, y compris l'enflure et la décoloration de la peau.
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1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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L'évaluation du poignet/de la main par le patient (échelle PRWHE)
Délai: 1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Un questionnaire de 15 items utilisé pour mesurer la douleur au poignet et son effet sur les activités de la vie quotidienne.
Les questions sont divisées en 3 catégories consistant en la quantité de douleur au poignet lors de différentes actions, la difficulté à accomplir les activités de la vie quotidienne et les difficultés à accomplir les activités de la vie quotidienne avant que la blessure ne se produise.
La somme des scores de fonction et de douleur est rapportée de 0 à 100.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Potentiels d'action des nerfs sensoriels
Délai: 1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Sera obtenu par stimulation du nerf digital, du nerf médian et du nerf cubital de la main affectée et non affectée.
Les potentiels d'action des nerfs sensoriels seront enregistrés à l'aide d'électrodes EMG adhésives amovibles positionnées sur le coude et le poignet médiaux.
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1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Potentiels évoqués somatosensoriels
Délai: 1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Sera obtenu par stimulation du nerf digital pour chaque doigt, ainsi que des nerfs médian et ulnaire de la main affectée et non affectée.
Les potentiels évoqués somatosensoriels seront enregistrés au niveau du cortex somatosensoriel controlatéral à la main stimulée.
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1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Réflexe d'Hoffmann
Délai: 1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Sera obtenu en stimulant le nerf médian au niveau du poignet à l'aide d'une électrode barre.
L'activité musculaire sera enregistrée à l'aide de l'activité EMG dans le muscle APB pendant que le participant maintient 5 % de la contraction volontaire maximale (MVC).
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1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Filaments Von Frey
Délai: 1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Les filaments Von Frey sont utilisés pour mesurer la sensibilité mécanique de la main.
Les monofilaments sont appliqués sur la main en diamètre décroissant jusqu'à ce que l'application ne se fasse plus sentir.
Ceci représente la sensibilité mécanique de la zone testée à la perception tactile.
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1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Johnson Vanboven Phillips Dômes (JVP)
Délai: 1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Utilisé pour mesurer l'acuité spatiale sur la main.
Des dômes de gradation décroissante sont appliqués sur la main.
Le classement est utilisé pour représenter les distances entre les arêtes du dôme.
Les dômes sont appliqués jusqu'à ce que le dôme avec le réseau le plus fin correctement identifié 75 % du temps soit trouvé.
Ceci représente la limite d'acuité spatiale de la zone testée.
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1 semaine avant l'intervention, immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention
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Le BDNF sera utilisé comme mesure de la neuroplasticité.
Le sang sera prélevé sur des participants à jeun de 12 heures le matin.
Un activateur de caillots à action de silice augmentée de 10 ml, un tube enduit de silicone (bouchon rouge) sera utilisé.
Le sang prélevé dans le tube à bouchon rouge pourra coaguler en le laissant intact à température ambiante pendant environ 45 minutes, puis centrifugé à 2 000 x g pendant 10 minutes à 4 °C.
Le sérum sera pipeté dans un nouveau tube, aliquoté et stocké à -80 °C avant utilisation.
Les taux de protéines de BDNF et de NGF seront mesurés dans le sérum à l'aide d'essais immuno-enzymatiques (ELISA).
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Immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention
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Facteur de croissance nerveuse (NGF)
Délai: Immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention
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Le NGF sera utilisé comme mesure de la neuroplasticité et de la douleur.
Le sang sera prélevé sur des participants à jeun de 12 heures le matin.
Un activateur de caillot de silice augmenté de 10 ml, un tube enduit de silicone (bouchon rouge) sera utilisé (ce sera le même tube utilisé pour le BDNF).
Le sang prélevé dans le tube à bouchon rouge pourra coaguler en le laissant intact à température ambiante pendant environ 45 minutes, puis centrifugé à 2 000 x g pendant 10 minutes à 4 °C.
Le sérum sera pipeté dans un nouveau tube, aliquoté et stocké à -80 °C avant utilisation.
Les taux de protéines de BDNF et de NGF seront mesurés dans le sérum à l'aide d'essais immuno-enzymatiques (ELISA).
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Immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 777999
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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