Infiltration de résine et efficacité du vernis fluoré sur les lésions proximales non cavitaires
L'évaluation de l'infiltration de résine ou de l'effet du vernis au fluorure sur la progression des lésions de carie proximale non cavitaire chez les individus à risque modéré/élevé de carie
La protection des tissus durs dentaires est l'un des points les plus importants de la cariologie. À cette fin, une formation à l'hygiène bucco-dentaire (brossage efficace et motivation), des approches non invasives telles que les applications de vernis fluoré et des approches micro-invasives telles que la technique d'infiltration de résine sont appliquées dans la pratique clinique. Dans cette étude, l'effet de l'infiltration de résine ou de l'application de vernis fluoré sur la profondeur de la lésion chez les personnes présentant un risque carieux modéré/élevé a été étudié.
L'étude était un essai clinique randomisé contrôlé, prospectif et parallèle. 60 patients ont été inclus dans l'étude et les patients ont été répartis au hasard dans les groupes. Le risque de carie des individus a été déterminé selon Cariogram, qui est un programme informatique․ Selon l'examen clinique visuel, le stade du continuum carieux a été noté (ICDAS 1,2) et les critères diagnostiques de la carie ont été notés selon (Nyvad 1, 2, 4, 5) Les dents qui ont une lésion carieuse en bordure de l'émail ou prolongée jusqu'à première partie 1/3 de la dentine dans la radiographie interproximale (niveau de la lésion : E1, E2, D1) incluse dans cette étude. État gingival du patient évalué lors des séances initiales et de contrôle avec index gingival (0 = sain, 1 = inflammation légère, 2 = inflammation modérée et saignement à la pression). Une formation à l'hygiène bucco-dentaire a été donnée à tous les sujets inclus dans l'étude et l'utilisation d'un dentifrice au fluorure (1450 ppm, NaF) a été recommandée. Cette étude a été réalisée dans un seul centre par des médecins expérimentés. Une infiltration de résine (Icon DMG, USA) a été appliquée sur l'un des groupes (n=30), tandis qu'un vernis fluoré (ClinproTM White Varnish 22600 ppm, 3M ESPE, USA) a été appliqué sur l'autre groupe (n=30). La durée de suivi des patients était prévue de 60 mois par périodes de 6 mois. L'examen clinique visuel initial (T0) et les séances de suivi (T 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10) ont été menés par deux chercheurs expérimentés aveugles aux informations du groupe. L'objectif de l'étude était d'évaluer la différence de progression des lésions proximales non cavitaires entre les options de traitement par infiltration de résine (micro-invasive) et vernis fluoré (non-invasif) chez les individus présentant un risque carieux modéré ou élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bornova
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Izmir, Bornova, Turquie, 35100
- Ege University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les personnes présentant un risque modéré/élevé de caries
- la présence d'une ou plusieurs lésions carieuses interproximales non cavitaires avec des radiotransparences impliquant la moitié extérieure de l'émail jusqu'au tiers externe de la dentine dans les radiographies interproximales (profondeur de la lésion : E1, E2, D1)
- dents postérieures vivantes sans cavitation dans lesquelles la lésion non carieuse cliniquement active avait
- Une seule dent par patient a été incluse dans l'étude
Critère d'exclusion:
- incapable de contracter
- grossesse
- présence de caries secondaires ou de restauration dans la dent impliquée
- manque de dents de contact
- incapable de contracter
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Applications de vernis au fluorure (approches non invasives)
Le vernis blanc ClinproTM 22600 ppm, 3M ESPE a été appliqué conformément aux recommandations du fabricant sur les lésions carieuses proximales non cavitaires.
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Les surfaces des dents ont été soigneusement nettoyées et isolées avec des rouleaux de coton.
Selon les instructions du fabricant, les emballages à dose unitaire ont été ouverts et le contenu a été distribué sur le guide d'application et mélangé pour éviter la séparation des composants du fluorure de sodium.
Une fine couche de vernis (ClinproTM White Varnish, 3M ESPE, USA) avec 22600 ppm de fluorure a été appliquée à l'interface de la dent avec un applicateur à pointe de brosse et a attendu 5 minutes.
Les zones approximatives ont été recouvertes de fil dentaire.
Le patient a reçu pour instruction de ne pas rincer ou appliquer une aspiration immédiatement après l'application.
Il a été conseillé aux patients d'éviter de manger des aliments durs et collants ou de boire des boissons chaudes pendant les 2 heures suivantes, de consommer un régime mou immédiatement après 30 minutes et d'éviter de se brosser les dents et d'utiliser la soie dentaire pour le reste de la journée.
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Expérimental: Infiltration de résine (approches micro-invasives)
ICON DMG a été appliqué conformément aux recommandations du fabricant sur les lésions carieuses proximales non cavitaires.
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Une cale en plastique située sous le point de contact pour éloigner la surface de la dent adjacente.
Un gel de gravure HCl à 15% (Icon, DMG, Hambourg, Allemagne) a été appliqué à la seringue sous le point de contact pendant 120 s.
Ensuite, le gel a été lavé avec un spray air-eau pendant 30 secondes.
La lésion a été desséchée par soufflage d'air pendant 10 s, application d'éthanol pendant 30 s et soufflage d'air à nouveau pendant 30 s.
Un infiltrant de résine (Icon, DMG, Hambourg, Allemagne) a été appliqué avec un autre support en plastique pendant 3 min.
Suite à la pénétration, l'excès de matériau a été éliminé par soufflage d'air et fil dentaire.
La résine a été photopolymérisée pendant 40 s au total à partir des aspects vestibulaire, occlusal et lingual/palatin.
Il a fallu réappliquer l'infiltration de résine pour une fois à cause de l'infiltration des porosités restantes pendant 1 minute.
Le processus d'élimination de l'excès de matériau a de nouveau été répété et photopolymérisé pendant 40 s.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de progression de la lésion carieuse proximale non cavitaire tel que mesuré par l'échelle de profondeur de lésion radiographique
Délai: Le temps de suivi des patients était prévu pour 60 mois en périodes de 6 mois avec dix intervalles.
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La progression de la lésion carieuse proximale non cavitaire telle que mesurée par l'échelle de profondeur de la lésion radiographique, le changement du score radiographique par rapport à la ligne de base avec l'échelle de profondeur de la lésion radiographique sur 60 mois par périodes de 6 mois. Description des scores de l'échelle de profondeur des lésions radiographiques utilisés dans cette étude : E1 = radiotransparence dans la moitié externe de l'émail E2 = radiotransparence dans la moitié interne de l'émail D1= radiotransparence dans le tiers externe de la dentine |
Le temps de suivi des patients était prévu pour 60 mois en périodes de 6 mois avec dix intervalles.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elif Ercan Devrimci, PhD, Ege university
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Resin Infiltration of Caries Lesions
- Treatment of proximal superficial caries lesions on primary molar teeth with resin infiltration and fluoride varnish versus fluoride varnish only: Efficacy after 1 year
- Nonrestorative Treatments for Caries: Systematic Review and Network Meta-analysis
- Efficacy of Proximal Resin Infiltration on Caries Inhibition: Results from a 3-Year Randomized Controlled Clinical Trial
- MI varnish and MI paste plus in a caries prevention and remineralization study: A randomized controlled trial
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 70198063-050.06.04/17-8/7
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