Infiltración de resina y barniz de fluoruro Eficacia de la detención de lesiones en lesiones proximales no cavitadas
La evaluación de la infiltración de resina o el efecto del barniz de fluoruro en el progreso de la lesión de caries proximal no cavitada en individuos con riesgo moderado/alto de caries
La protección de los tejidos duros dentales es uno de los puntos más importantes de la cariología. Para ello, se aplican en la práctica clínica la formación en higiene bucal (cepillado eficaz y motivación), enfoques no invasivos como las aplicaciones de barniz de flúor y enfoques microinvasivos como la técnica de infiltración de resina. En este estudio se investigó el efecto de la infiltración de resina o la aplicación de barniz de flúor sobre la profundidad de la lesión en individuos con riesgo moderado/alto de caries.
El estudio fue un ensayo clínico aleatorizado, controlado, prospectivo y de diseño paralelo. Se incluyeron 60 pacientes en el estudio y los pacientes fueron asignados aleatoriamente a los grupos. El riesgo de caries de las personas se determinó de acuerdo con Cariogram, que es un programa de computadora․ De acuerdo con el examen clínico visual, la etapa del continuo de caries se calificó (ICDAS 1,2) y los criterios de diagnóstico de caries se calificaron de acuerdo con (Nyvad 1, 2, 4, 5) Los dientes que tienen una lesión de caries en el borde del esmalte o prolongada a primera parte de 1/3 de dentina en la radiografía de aleta de mordida (nivel de lesión: E1, E2, D1) incluida en este estudio. Estado gingival del paciente evaluado en sesiones iniciales y de control con índice gingival (0=sano, 1=inflamación leve, 2=inflamación moderada y sangrado a la presión). Se brindó capacitación en higiene oral a todos los sujetos incluidos en el estudio y se recomendó el uso de pasta dental con flúor (1450 ppm, NaF). Este estudio fue realizado en un solo centro por médicos experimentados. A uno de los grupos (n=30) se le aplicó infiltración de resina (Icon DMG, EE. UU.), mientras que al otro grupo (n=30) se le aplicó barniz de flúor (ClinproTM White Varnish 22600 ppm, 3M ESPE, EE. UU.). El tiempo de seguimiento de los pacientes se anticipó a 60 meses en períodos de 6 meses. El examen clínico visual inicial (T0) y las sesiones de seguimiento (T 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10) fueron realizados por dos investigadores experimentados ciegos a la información del grupo. El objetivo del estudio es evaluar la diferencia en la progresión de la lesión proximal no cavitada entre las opciones de tratamiento con infiltración de resina (microinvasiva) y barniz de flúor (no invasiva) en individuos con riesgo moderado o alto de caries.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bornova
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Izmir, Bornova, Pavo, 35100
- Ege University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas con riesgo moderado/alto de caries
- la presencia de una o más lesiones de caries interproximales no cavitadas con radiotransparencias que afectan la mitad exterior del esmalte hasta el tercio exterior de la dentina en radiografías de aleta de mordida (profundidad de la lesión: E1, E2, D1)
- dientes posteriores vitales sin cavitación en los que la lesión no cariosa clínicamente activa había
- Solo se incluyó un diente por paciente en el estudio.
Criterio de exclusión:
- incapaz de contratar
- el embarazo
- presencia de caries secundaria o restauración en el diente afectado
- falta de dientes de contacto
- incapaz de contratar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicaciones de Flouride Varnish (enfoques no invasivos)
Se aplicó ClinproTM White Varnish 22600 ppm, 3M ESPE de acuerdo con las recomendaciones del fabricante a la lesión de caries proximal no cavitada.
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Las superficies de los dientes se limpiaron a fondo y se aislaron con rollos de algodón.
De acuerdo con las instrucciones del fabricante, se abrieron los paquetes de dosis unitaria y se dosificó el contenido sobre la guía de aplicación y se mezcló para evitar la separación de los componentes del fluoruro de sodio.
Se aplicó una capa delgada de barniz (ClinproTM White Varnish, 3M ESPE, EE. UU.) con 22600 ppm de flúor en la interfaz del diente con un aplicador con punta de cepillo y se esperó durante 5 minutos.
Las áreas proximales se cubrieron con hilo dental.
Se instruyó al paciente para que no se enjuagara ni aplicara succión inmediatamente después de la aplicación.
Se aconsejó a los pacientes que evitaran comer alimentos duros y pegajosos o beber bebidas calientes durante las siguientes 2 horas, consumir una dieta blanda inmediatamente después de 30 minutos y evitar cepillarse los dientes y usar hilo dental durante el resto del día.
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Experimental: Infiltración de resina (enfoques microinvasivos)
ICON DMG se aplicó de acuerdo con la recomendación del fabricante a la lesión de caries proximal no cavitada.
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Una cuña de plástico ubicada debajo del punto de contacto para separar la superficie del diente adyacente.
Se aplicó con jeringa un gel de grabado con HCl al 15 % (Icon, DMG, Hamburgo, Alemania) por debajo del punto de contacto durante 120 s.
Posteriormente, el gel se lavó con aire-agua-rociado durante 30 s.
La lesión se desecó mediante soplado de aire durante 10 s, aplicación de etanol durante 30 s y soplado de aire nuevamente durante 30 s.
Se aplicó un infiltrante de resina (Icon, DMG, Hamburgo, Alemania) con otro soporte de plástico durante 3 min.
Después de la penetración, se eliminó el exceso de material soplando aire y usando hilo dental.
La resina se fotopolimerizó durante 40 s en total desde los aspectos bucal, oclusal y lingual/palatino.
Fue necesario volver a aplicar la infiltración de resina por una vez debido a que se infiltraron las porosidades restantes durante 1 minuto.
El proceso de eliminación del exceso de material se repitió nuevamente y se fotopolimerizó durante 40 s.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de progresión de la lesión de caries proximal no cavitada medido por la escala de profundidad de la lesión radiográfica
Periodo de tiempo: El tiempo de seguimiento de los pacientes fue previsto para 60 meses en períodos de 6 meses con diez intervalos.
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La progresión de la lesión cariosa proximal no cavitada medida por la escala de profundidad de la lesión radiográfica, el cambio de la puntuación radiográfica desde el inicio con la escala de profundidad de la lesión radiográfica durante 60 meses en períodos de 6 meses. Descripción de las puntuaciones de la escala de profundidad de la lesión radiográfica utilizadas en este estudio: E1 = radiotransparencia en la mitad exterior del esmalte E2 = radiotransparencia en la mitad interior del esmalte D1= radiotransparencia en el tercio exterior de la dentina |
El tiempo de seguimiento de los pacientes fue previsto para 60 meses en períodos de 6 meses con diez intervalos.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Silla de estudio: Elif Ercan Devrimci, PhD, Ege university
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Resin Infiltration of Caries Lesions
- Treatment of proximal superficial caries lesions on primary molar teeth with resin infiltration and fluoride varnish versus fluoride varnish only: Efficacy after 1 year
- Nonrestorative Treatments for Caries: Systematic Review and Network Meta-analysis
- Efficacy of Proximal Resin Infiltration on Caries Inhibition: Results from a 3-Year Randomized Controlled Clinical Trial
- MI varnish and MI paste plus in a caries prevention and remineralization study: A randomized controlled trial
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 70198063-050.06.04/17-8/7
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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