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Version ourdou de l'échelle des AVC des National Institutes of Health : étude de fiabilité et de validité

21 janvier 2022 mis à jour par: Riphah International University

Fiabilité et validité de la version ourdou de l'échelle d'AVC des National Institutes of Health dans la population pakistanaise d'AVC

Le but de cette étude était de traduire et d'adapter culturellement le NIHSS en ourdou et d'évaluer sa fiabilité et sa validité dans la population pakistanaise d'AVC. Évaluez également sa corrélation avec l'échelle de coma de Glasgow, l'échelle de Rankin modifiée et l'indice de Barthel pour la gravité et l'emplacement de la déficience post-AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Conformément à la recommandation précédente, NIHSS a été traduit en langue ourdou à partir de sa version anglaise et adapté culturellement au Pakistan. Parmi la population d'accidents vasculaires cérébraux, le NIHSS-U a été administré à 225 patients recrutés par une technique d'échantillonnage de commodité selon les critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis après la signature des formulaires de consentement. Pour tester la fiabilité inter-observateur et la fiabilité intra-observateur de NIHSS-U, GCS, mRS et BI, des questionnaires ont été administrés par deux observateurs, le même jour, avec un intervalle de temps de 2 heures entre la 1ère et la 2ème administration. Quant à la 3ème administration, elle a été réalisée après sept jours par le premier observateur (re-test), pour évaluation intra-observateur. La version 24 du logiciel SPSS a été utilisée pour la saisie et l'analyse des données. La cohérence interne a été analysée avec la valeur alpha de Cronbach. La fiabilité test-retest a été évaluée à l'aide d'un coefficient de corrélation intraclasse (ICC). Le NIHSS-U a évalué la validité du contenu, la validité de construction, la validité des critères et la réactivité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

225

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Ripah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

34 ans à 97 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons ciblé la population pakistanaise d'AVC présentant des déficiences post-AVC dans notre étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ou leurs proches qui ont donné leur consentement éclairé.
  • L'âge varie de 34 à 97 ans.
  • Les patients entreprennent une thérapie particulière de l'AVC, y compris un traitement endovasculaire par thrombolyse intraveineuse.

Critère d'exclusion:

  • Diminution de la force musculaire due à des maladies cognitives et orthopédiques.
  • Patients atteints de maladies hépatiques et/ou rénales sévères.
  • Patients souffrant de troubles cognitifs et de problèmes de mémoire.
  • Les patients dont le consentement n'a pas été donné par eux-mêmes, leurs soignants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Barthel
Délai: 1er jour
L'indice de Barthel est utilisé pour évaluer le niveau d'indépendance et d'autonomie du patient victime d'un AVC dans la réalisation des AVQ. Il s'agit d'une liste de 10 AVQ élémentaires : alimentation, toilette, bain, habillage, soins des intestins et de la vessie, utilisation des toilettes, déambulation, transferts et montée d'escaliers. Les activités sont évaluées en fonction du temps pris et de l'aide utilisée par le patient. Le score varie de 0 à 100.
1er jour
Échelle d'AVC des Instituts nationaux de la santé
Délai: 1er jour
La National Institutes of Health Stroke Scale est un outil d'évaluation standardisé pour déterminer les déficiences neurologiques les plus souvent rencontrées chez les patients victimes d'un AVC aigu. Il mesure la conscience, la vision, les champs visuels, la faiblesse faciale, la performance motrice des extrémités, la déficience sensorielle, la coordination (ataxie), le langage (aphasie), la parole (dysarthrie) et l'hémi-inattention (négligence).
1er jour
Échelle de coma de Glasgow
Délai: 1er jour
L'échelle de coma de Glasgow est utilisée pour les patients souffrant d'un traumatisme crânien et comporte trois éléments : l'ouverture des yeux, la réponse verbale et la réponse motrice. Le score varie de 3 à 15, un score inférieur correspond à un résultat pire
1er jour
Échelle de Rankin modifiée
Délai: 1er jour
L'échelle de Rankin modifiée est utilisée pour évaluer le degré d'incapacité restante pendant la convalescence après un AVC. Dans mRS, les niveaux 0-6 correspondent à ; "0" pour aucun symptôme, "1" pour aucune incapacité significative, "2" pour une incapacité légère, "3" pour une incapacité modérée, "4" pour une incapacité modérément sévère, "5" pour une incapacité sévère et "6" pour mort.
1er jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2022

Première publication (Réel)

24 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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