Versión en urdu de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud: estudio de confiabilidad y validez
21 de enero de 2022 actualizado por: Riphah International University
Fiabilidad y validez de la versión en urdu de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud en la población de accidentes cerebrovasculares de Pakistán
El objetivo de este estudio fue traducir y adaptar culturalmente NIHSS al idioma urdu y evaluar su confiabilidad y validez en la población con accidente cerebrovascular de Pakistán.
También evalúe su correlación con la escala de coma de Glasgow, la escala de Rankin modificada y el índice de Barthel para la gravedad y la ubicación del deterioro posterior al accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Según el elogio anterior, NIHSS ha sido traducido al idioma urdu desde su versión en inglés y adaptado culturalmente en Pakistán.
Entre la población con accidente cerebrovascular, NIHSS-U se administró en 225 pacientes reclutados mediante una técnica de muestreo de conveniencia bajo los criterios de inclusión y exclusión predefinidos después de firmar formularios de consentimiento.
Para probar la confiabilidad entre observadores y la confiabilidad entre observadores de NIHSS-U, GCS, mRS y BI, los cuestionarios fueron administrados por dos observadores, el mismo día, con un intervalo de tiempo de 2 horas entre la primera y la segunda administración.
En cuanto a la 3ª administración, se ha realizado a los siete días por el primer observador (retest), para valoración intraobservador.
Se ha utilizado el software SPSS versión 24 para el ingreso y análisis de datos.
La consistencia interna se ha analizado con el valor alfa de Cronbach.
La fiabilidad test-retest se ha evaluado utilizando un coeficiente de correlación intraclase (ICC).
El NIHSS-U ha evaluado la validez de contenido, la validez de construcción, la validez de criterio y la capacidad de respuesta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
225
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- Ripah International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
34 años a 97 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En nuestro estudio, nos dirigimos a la población de accidentes cerebrovasculares de Pakistán con deficiencias posteriores al accidente cerebrovascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes o sus allegados que dieron su consentimiento informado.
- La edad oscila entre los 34 y los 97 años.
- Los pacientes se someten a una terapia especial para accidentes cerebrovasculares, incluido el tratamiento endovascular con trombólisis intravenosa.
Criterio de exclusión:
- Deterioro de la fuerza de los músculos debido a enfermedades cognitivas y ortopédicas.
- Pacientes con enfermedades hepáticas y/o renales graves.
- Pacientes con deterioro cognitivo y problemas de memoria.
- Pacientes cuyo consentimiento no fue dado por ellos mismos, sus cuidadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 1er día
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El índice de Barthel se utiliza para evaluar el nivel de independencia y autonomía del paciente con accidente cerebrovascular en la realización de las AVD.
Es una lista de 10 ADL elementales: alimentación, aseo, baño, vestido, cuidado de los intestinos y la vejiga, uso del baño, deambulación, transferencias y subir escaleras.
Las actividades se clasifican según el tiempo empleado y la asistencia utilizada por el paciente.
La puntuación oscila entre 0 y 100.
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1er día
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud
Periodo de tiempo: 1er día
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La escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud es una herramienta de evaluación estandarizada para determinar las deficiencias neurológicas que se encuentran con mayor frecuencia en pacientes con accidentes cerebrovasculares agudos.
Mide la conciencia, la visión, los campos visuales, la debilidad facial, el rendimiento motor de las extremidades, la deficiencia sensorial, la coordinación (ataxia), el lenguaje (afasia), el habla (disartria) y la falta de atención (negligencia).
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1er día
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Escala de coma de Glasgow
Periodo de tiempo: 1er día
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La escala de coma de Glasgow se emplea para pacientes que sufren lesiones en la cabeza y tiene tres componentes: apertura de los ojos, respuesta verbal y respuesta motora.
La puntuación varía de 3 a 15, la puntuación más baja representa un peor resultado
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1er día
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Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 1er día
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La escala de Rankin modificada se utiliza para evaluar el grado de discapacidad restante mientras se recupera de un accidente cerebrovascular.
En mRS, los niveles 0-6 son los siguientes; "0" para ningún síntoma, "1" para ninguna discapacidad significativa, "2" para discapacidad leve, "3" para discapacidad moderada, "4" para discapacidad moderadamente grave, "5" para discapacidad grave y "6" por muerto
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1er día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nik A, Sheikh Andalibi MS, Ehsaei MR, Zarifian A, Ghayoor Karimiani E, Bahadoorkhan G. The Efficacy of Glasgow Coma Scale (GCS) Score and Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II for Predicting Hospital Mortality of ICU Patients with Acute Traumatic Brain Injury. Bull Emerg Trauma. 2018 Apr;6(2):141-145. doi: 10.29252/beat-060208.
- Banks JL, Marotta CA. Outcomes validity and reliability of the modified Rankin scale: implications for stroke clinical trials: a literature review and synthesis. Stroke. 2007 Mar;38(3):1091-6. doi: 10.1161/01.STR.0000258355.23810.c6. Epub 2007 Feb 1.
- Wisniewski A, Filipska K, Puchowska M, Piec K, Jaskolski F, Slusarz R. Validation of a Polish version of the National Institutes of Health Stroke Scale: Do moderate psychometric properties affect its clinical utility? PLoS One. 2021 Apr 2;16(4):e0249211. doi: 10.1371/journal.pone.0249211. eCollection 2021. Erratum In: PLoS One. 2022 Jun 9;17(6):e0270016.
- Sun TK, Chiu SC, Yeh SH, Chang KC. Assessing reliability and validity of the Chinese version of the stroke scale: scale development. Int J Nurs Stud. 2006 May;43(4):457-63. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2005.07.004. Epub 2005 Sep 16.
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- Kwon S, Hartzema AG, Duncan PW, Min-Lai S. Disability measures in stroke: relationship among the Barthel Index, the Functional Independence Measure, and the Modified Rankin Scale. Stroke. 2004 Apr;35(4):918-23. doi: 10.1161/01.STR.0000119385.56094.32. Epub 2004 Feb 19.
- Nakao S, Takata S, Uemura H, Kashihara M, Osawa T, Komatsu K, Masuda Y, Okahisa T, Nishikawa K, Kondo S, Yamada M, Takahara R, Ogata Y, Nakamura Y, Nagahiro S, Kaji R, Yasui N. Relationship between Barthel Index scores during the acute phase of rehabilitation and subsequent ADL in stroke patients. J Med Invest. 2010 Feb;57(1-2):81-8. doi: 10.2152/jmi.57.81.
- Ohura T, Hase K, Nakajima Y, Nakayama T. Validity and reliability of a performance evaluation tool based on the modified Barthel Index for stroke patients. BMC Med Res Methodol. 2017 Aug 25;17(1):131. doi: 10.1186/s12874-017-0409-2.
- Hsueh IP, Lee MM, Hsieh CL. Psychometric characteristics of the Barthel activities of daily living index in stroke patients. J Formos Med Assoc. 2001 Aug;100(8):526-32.
- Quinn TJ, Langhorne P, Stott DJ. Barthel index for stroke trials: development, properties, and application. Stroke. 2011 Apr;42(4):1146-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.598540. Epub 2011 Mar 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-FSD-00235
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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