Urdu-version av National Institutes of Health Stroke Scale: Reliability and Validity Study
21 januari 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Tillförlitlighet och giltighet för urduversion av National Institutes of Health Stroke Scale i pakistansk strokepopulation
Målet med denna studie var att översätta och kulturellt anpassa NIHSS till urduspråk och att utvärdera dess tillförlitlighet och giltighet i pakistanska strokepopulationer.
Bedöm också dess korrelation med Glasgow Coma Scale, Modified Rankin Scale och Barthel Index för svårighetsgrad och lokalisering av funktionsnedsättning efter stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Enligt föregående lovord har NIHSS översatts till urduspråket från sin engelska version och anpassats kulturellt i Pakistan.
Bland strokepopulationen har NIHSS-U administrerats till 225 patienter som rekryterats med bekvämlighetsprovtagningsteknik enligt de fördefinierade inklusions- och uteslutningskriterierna efter att ha undertecknat samtyckesformulär.
För att testa inter-observatörs tillförlitlighet och intra-observatörs tillförlitlighet för NIHSS-U, GCS, mRS och BI, har frågeformulär administrerats av två observatörer, på samma dag, med ett tidsintervall på 2 timmar mellan 1:a och 2:a administreringen.
När det gäller den 3:e administreringen har den utförts efter sju dagar av den första observatören (omtestning), för bedömning inom observatören.
SPSS mjukvara version 24 har använts för datainmatning och analys.
Intern konsistens har analyserats med Cronbach alfavärde.
Test-retest reliabilitet har bedömts med hjälp av en intraklass korrelationskoefficient (ICC).
NIHSS-U har utvärderat för innehållsvaliditet, konstruktionsvaliditet, kriterievaliditet och responsivitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
225
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
34 år till 97 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi riktade in oss på den pakistanska strokepopulationen med funktionsnedsättningar efter stroke i vår studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter eller de bredvid dem som gav informerat samtycke.
- Åldern varierar från 34 till 97 år.
- Patienter genomgår särskild stroketerapi inklusive endovaskulär behandling intravenös trombolys.
Exklusions kriterier:
- Försämrad muskelstyrka på grund av kognitiva och ortopediska sjukdomar.
- Patienter med allvarliga lever- och/eller njursjukdomar.
- Patienter med nedsatt kognition och minnesproblem.
- Patienter vars samtycke inte gavs av dem själva, deras vårdare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthel Index
Tidsram: 1:a dagen
|
Barthel Index används för att bedöma graden av oberoende och autonomi hos en strokepatient vid utförande av ADL.
Det är en lista med 10 elementära ADL:er: matning, skötsel, bad, påklädning, tarm- och blåsvård, toalettanvändning, ambulation, förflyttningar och trappklättring.
Aktiviteterna värderas genom tid och assistans som patienten använder.
Poäng varierar från 0-100.
|
1:a dagen
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsram: 1:a dagen
|
National Institutes of Health Stroke Scale är ett standardiserat utvärderingsverktyg för att fastställa de neurologiska funktionsnedsättningar som oftast uppstår hos patienter med akut stroke.
Den mäter medvetenhet, syn, synfält, ansiktssvaghet, extremitetsmotoriska prestanda, sensorisk brist, koordination (ataxi), språk (afasi), tal (dysartri) och hemi-ouppmärksamhet (försummelse).
|
1:a dagen
|
|
Glasgow Coma Scale
Tidsram: 1:a dagen
|
Glasgow Coma Scale används för patienter som lider av huvudskada och har tre komponenter: ögonöppning, verbal respons och motorisk respons.
Poäng varierar från 3-15, lägre poäng står sämre resultat
|
1:a dagen
|
|
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: 1:a dagen
|
Modified Rankin Scale används för att bedöma graden av kvarvarande funktionsnedsättningar under återhämtning från stroke.
I mRS står 0-6 nivåer som; "0" för inget symptom alls, "1" för inget signifikant funktionshinder, "2" för lätt funktionsnedsättning, "3" för måttligt funktionshinder, "4" för måttligt svårt funktionshinder, "5" för allvarligt funktionshinder och "6" för döda.
|
1:a dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nik A, Sheikh Andalibi MS, Ehsaei MR, Zarifian A, Ghayoor Karimiani E, Bahadoorkhan G. The Efficacy of Glasgow Coma Scale (GCS) Score and Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II for Predicting Hospital Mortality of ICU Patients with Acute Traumatic Brain Injury. Bull Emerg Trauma. 2018 Apr;6(2):141-145. doi: 10.29252/beat-060208.
- Banks JL, Marotta CA. Outcomes validity and reliability of the modified Rankin scale: implications for stroke clinical trials: a literature review and synthesis. Stroke. 2007 Mar;38(3):1091-6. doi: 10.1161/01.STR.0000258355.23810.c6. Epub 2007 Feb 1.
- Wisniewski A, Filipska K, Puchowska M, Piec K, Jaskolski F, Slusarz R. Validation of a Polish version of the National Institutes of Health Stroke Scale: Do moderate psychometric properties affect its clinical utility? PLoS One. 2021 Apr 2;16(4):e0249211. doi: 10.1371/journal.pone.0249211. eCollection 2021. Erratum In: PLoS One. 2022 Jun 9;17(6):e0270016.
- Sun TK, Chiu SC, Yeh SH, Chang KC. Assessing reliability and validity of the Chinese version of the stroke scale: scale development. Int J Nurs Stud. 2006 May;43(4):457-63. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2005.07.004. Epub 2005 Sep 16.
- Zhang S, Chang C, Zhang J, Song B, Fang H, Xu Y. Correlation analysis of sleep quality and youth ischemic stroke. Behav Neurol. 2014;2014:246841. doi: 10.1155/2014/246841. Epub 2014 Aug 5.
- Kwon S, Hartzema AG, Duncan PW, Min-Lai S. Disability measures in stroke: relationship among the Barthel Index, the Functional Independence Measure, and the Modified Rankin Scale. Stroke. 2004 Apr;35(4):918-23. doi: 10.1161/01.STR.0000119385.56094.32. Epub 2004 Feb 19.
- Nakao S, Takata S, Uemura H, Kashihara M, Osawa T, Komatsu K, Masuda Y, Okahisa T, Nishikawa K, Kondo S, Yamada M, Takahara R, Ogata Y, Nakamura Y, Nagahiro S, Kaji R, Yasui N. Relationship between Barthel Index scores during the acute phase of rehabilitation and subsequent ADL in stroke patients. J Med Invest. 2010 Feb;57(1-2):81-8. doi: 10.2152/jmi.57.81.
- Ohura T, Hase K, Nakajima Y, Nakayama T. Validity and reliability of a performance evaluation tool based on the modified Barthel Index for stroke patients. BMC Med Res Methodol. 2017 Aug 25;17(1):131. doi: 10.1186/s12874-017-0409-2.
- Hsueh IP, Lee MM, Hsieh CL. Psychometric characteristics of the Barthel activities of daily living index in stroke patients. J Formos Med Assoc. 2001 Aug;100(8):526-32.
- Quinn TJ, Langhorne P, Stott DJ. Barthel index for stroke trials: development, properties, and application. Stroke. 2011 Apr;42(4):1146-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.598540. Epub 2011 Mar 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2022
Första postat (Faktisk)
24 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC-FSD-00235
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .