Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urdu-versie van National Institutes of Health Stroke Scale: onderzoek naar betrouwbaarheid en validiteit

21 januari 2022 bijgewerkt door: Riphah International University

Betrouwbaarheid en validiteit van Urdu-versie van National Institutes of Health Stroke Scale in Pakistaanse beroertepopulatie

Het doel van deze studie was om NIHSS te vertalen en cultureel aan te passen in de Urdu-taal en om de betrouwbaarheid en validiteit ervan in de Pakistaanse beroertepopulatie te evalueren. Beoordeel ook de correlatie met de Glasgow Coma Scale, Modified Rankin Scale en Barthel Index voor ernst en locatie van stoornissen na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hartinfarct

Gedetailleerde beschrijving

Volgens voorgaande aanbeveling is NIHSS vertaald in het Urdu vanuit de Engelse versie en cultureel aangepast in Pakistan. Onder de beroerte-populatie is NIHSS-U toegediend aan 225 patiënten die werden gerekruteerd door middel van gemakssteekproeven volgens de vooraf gedefinieerde in- en uitsluitingscriteria na ondertekening van toestemmingsformulieren. Voor het testen van de interobserverbetrouwbaarheid en de intraobserverbetrouwbaarheid van NIHSS-U, GCS, mRS en BI zijn vragenlijsten afgenomen door twee waarnemers op dezelfde dag, met een tijdsinterval van 2 uur tussen de 1e en 2e toediening. Wat betreft de 3e toediening, deze is na zeven dagen uitgevoerd door de eerste waarnemer (hertest), voor beoordeling door de waarnemer. Voor de invoer en analyse van gegevens is SPSS-software versie 24 gebruikt. Interne consistentie is geanalyseerd met Cronbach alfawaarde. De test-hertestbetrouwbaarheid is beoordeeld met behulp van een intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC). De NIHSS-U heeft geëvalueerd op inhoudsvaliditeit, constructvaliditeit, criteriumvaliditeit en responsiviteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

225

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Pakistan
- Punjab
  - Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
    - Ripah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

34 jaar tot 97 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We richtten ons in ons onderzoek op de Pakistaanse populatie met een beroerte met stoornissen na een beroerte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten of degenen naast hen die geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
De leeftijd varieert van 34 tot 97 jaar.
Patiënten ondergaan een bepaalde behandeling voor een beroerte, waaronder endovasculaire behandeling, intraveneuze trombolyse.

Uitsluitingscriteria:

Verminderde spierkracht als gevolg van cognitieve en orthopedische aandoeningen.
Patiënten met ernstige lever- en/of nieraandoeningen.
Patiënten met verminderde cognitie en geheugenproblemen.
Patiënten van wie zijzelf geen toestemming hebben gegeven, hun verzorgers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Barthel-index Tijdsspanne: 1e dag	Barthel Index wordt gebruikt om het niveau van onafhankelijkheid en autonomie van een beroertepatiënt bij het uitvoeren van ADL's te beoordelen. Het is een lijst van 10 elementaire ADL's: voeden, verzorgen, baden, aankleden, darm- en blaaszorg, toiletgebruik, lopen, transfers en traplopen. De activiteiten worden beoordeeld op basis van de tijd die de patiënt nodig heeft en de gebruikte hulp. Score varieert van 0-100.	1e dag
National Institutes of Health Stroke Scale Tijdsspanne: 1e dag	De National Institutes of Health Stroke Scale is een gestandaardiseerd evaluatie-instrument voor het bepalen van de neurologische stoornissen die het vaakst voorkomen bij patiënten met een acute beroerte. Het meet bewustzijn, visie, gezichtsveld, gezichtszwakte, motorische prestaties van extremiteiten, sensorische deficiëntie, coördinatie (ataxie), taal (afasie), spraak (dysartrie) en hemi-onoplettendheid (verwaarlozing).	1e dag
Glasgow Coma schaal Tijdsspanne: 1e dag	Glasgow Coma Scale wordt gebruikt voor patiënten die lijden aan hoofdletsel en heeft drie componenten: oogopening, verbale respons en motorische respons. Score varieert van 3-15, een lagere score staat voor een slechtere uitkomst	1e dag
Gewijzigde Rankin-schaal Tijdsspanne: 1e dag	Gewijzigde Rankin-schaal wordt gebruikt om de mate van resterende handicaps te beoordelen tijdens het herstel van een beroerte. In mRS staat 0-6 niveaus als; "0" voor helemaal geen symptoom, "1" voor geen significante handicap, "2" voor lichte handicap, "3" voor matige handicap, "4" voor matig ernstige handicap, "5" voor ernstige handicap en "6" voor doden.	1e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

REC-FSD-00235

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .